- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06387641
Влияние вмешательства Life Review на смысл жизни среди пожилых людей с ограниченными возможностями
Влияние вмешательства Life Review на смысл жизни среди пожилых людей с ограниченными возможностями: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, помогает ли анализ жизни улучшить чувство смысла жизни у пожилых людей с ограниченными возможностями, которые живут дома. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Усиливает ли обзор жизни ощущение смысла жизни участников? Обзоры продолжительности дозы повышают удовлетворенность жизнью участников. Дозовые обзоры жизни улучшают качество жизни участников?
Исследователи сравнят программу анализа жизни с обычными общественными медицинскими услугами, чтобы увидеть, эффективна ли программа вмешательства по обзору жизни в повышении чувства смысла жизни у пожилых людей с ограниченными возможностями, которые живут дома.
Участники:
Каждую неделю в течение 6 недель проходите собеседование по оценке своей жизни или регулярно посещайте местное медицинское учреждение.
Заполните анкету до и после шестинедельного обзора жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥60 лет
- Соответствуют диагнозу инвалидности
- Те, кто набрал <38 баллов по китайской версии шкалы смысла жизни (C-MLQ).
- В сознании, способен понимать вопросник и имеет возможность устно общаться.
- Добровольно принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- С когнитивными нарушениями (балл <27 по Краткой психиатрической шкале)
- Невозможно заполнить анкету из-за физического состояния
- Принимал участие в других психосоциальных вмешательствах в тот же период.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получали только обычные медицинские услуги по месту жительства.
|
Регулярные общественные медицинские услуги относятся к комплексной системе медицинского обслуживания, которая находится под руководством правительства, при участии сообщества и под руководством высших медицинских учреждений. Он ориентирован на низовые медицинские учреждения и укомплектован врачами общей практики, составляющими основу. Рационально используя ресурсы сообщества, он предоставляет ряд комплексных медицинских услуг жителям сообщества. Эти услуги сосредоточены на здоровье человека, ориентированы на семьи как единицу, охватывают все сообщество и направлены на удовлетворение основных потребностей жителей сообщества в медицинском обслуживании. В частности, обычные общественные медицинские услуги включают следующие аспекты: санитарное просвещение, профилактика и контроль, услуги здравоохранения и так далее. |
|
Экспериментальный: Обзор жизни
В дополнение к обычным медицинским услугам по месту жительства участники получают вмешательства по анализу своей жизни один раз в неделю в течение 6 недель, причем каждый сеанс длится 45-60 минут.
|
Регулярные общественные медицинские услуги относятся к комплексной системе медицинского обслуживания, которая находится под руководством правительства, при участии сообщества и под руководством высших медицинских учреждений. Он ориентирован на низовые медицинские учреждения и укомплектован врачами общей практики, составляющими основу. Рационально используя ресурсы сообщества, он предоставляет ряд комплексных медицинских услуг жителям сообщества. Эти услуги сосредоточены на здоровье человека, ориентированы на семьи как единицу, охватывают все сообщество и направлены на удовлетворение основных потребностей жителей сообщества в медицинском обслуживании. В частности, обычные общественные медицинские услуги включают следующие аспекты: санитарное просвещение, профилактика и контроль, услуги здравоохранения и так далее.
Обзор жизни — это процесс, который включает в себя тщательное изучение и размышление о своем прошлом опыте, воспоминаниях и жизненных событиях.
Этот процесс часто включает в себя выявление и изучение важных тем, закономерностей и уроков, извлеченных на протяжении всей жизни.
Анализируя свою жизнь, люди могут получить более глубокое понимание своей личности, ценностей и убеждений, а также того, как они повлияли на их нынешние обстоятельства и взгляды на будущее.
Он может служить инструментом для личностного роста, самопознания и развития чувства смысла и цели в жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значения смысла жизни по сравнению с базовым уровнем в анкете «Смысл жизни» (MLQ) на 6 неделе
Временное ограничение: Базовый уровень и неделя6
|
MLQ — это проверенный инструмент самооценки чувства смысла жизни, состоящий из 10 пунктов и 2 измерений, использующий 7-балльную шкалу Лайкерта, варьирующуюся от «полностью не согласен» до «полностью согласен» по шкале от 1 до 7. , с общим баллом 10-70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень смысла жизни.
|
Базовый уровень и неделя6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью по индексу удовлетворенности жизнью А (LSIA) на 6 неделе
Временное ограничение: Базовый уровень и неделя6
|
LSIA — это проверенный инструмент самооценки удовлетворенности жизнью.
Общая сумма баллов по этой шкале равна 20, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Базовый уровень и неделя6
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем в кратком опроснике из 12 пунктов (SF-12) на 6 неделе
Временное ограничение: Базовый уровень и неделя6
|
SF-12 — это проверенный инструмент самооценки качества жизни.
Всего 12 записей, охватывающих 8 измерений в двух областях, причем более высокий общий балл соответствует более высокому качеству жизни.
|
Базовый уровень и неделя6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .