- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387641
Efectos de la intervención de revisión de la vida sobre el significado de la vida entre adultos mayores con discapacidades
Efectos de la intervención de revisión de la vida sobre el significado de la vida entre adultos mayores con discapacidades: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio de intervención es saber si la revisión de la vida funciona para mejorar el sentido de la vida en adultos mayores con discapacidades que viven en casa. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La revisión de la vida mejora el sentido de la vida de los participantes? Las revisiones de dosis de vida mejoran la satisfacción con la vida de los participantes. ¿Las revisiones de vida mejoran la calidad de vida de los participantes?
Los investigadores compararán el programa de revisión de la vida con los servicios de salud comunitarios de rutina para ver si el programa de intervención de revisión de la vida es eficaz para mejorar el sentido de la vida de los adultos mayores con discapacidades que viven en casa.
Los participantes:
Realice una entrevista de revisión de vida cara a cara o un servicio de salud comunitario de rutina todas las semanas durante 6 semanas.
Realice el cuestionario antes y después de la intervención de revisión de vida de seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años
- Cumplir con el diagnóstico de discapacidad.
- Aquellos que obtuvieron <38 puntos en la versión china de la Escala de Significado de la Vida (C-MLQ)
- Consciente, capaz de comprender el cuestionario y tener la capacidad de comunicarse verbalmente.
- Participar voluntariamente en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Con deterioro cognitivo (puntuación <27 en la Escala Psiquiátrica Breve)
- No pudo completar el cuestionario debido a su condición física.
- Participó en otras intervenciones psicosociales durante el mismo período.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
Los participantes recibieron únicamente servicios de salud comunitarios de rutina.
|
Los servicios de salud comunitarios de rutina se refieren a un sistema integral de servicios de atención de salud dirigido por el gobierno, con participación de la comunidad y guiado por instituciones de salud superiores. Se centra en instituciones sanitarias de base y su personal cuenta con médicos generales como columna vertebral. Al utilizar racionalmente los recursos comunitarios, brinda una serie de servicios integrales de atención médica a los residentes de la comunidad. Estos servicios se centran en la salud humana, se dirigen a las familias como unidad, cubren a toda la comunidad y tienen como objetivo satisfacer las necesidades de servicios de salud básicos de los residentes de la comunidad. En concreto, los servicios de salud comunitarios rutinarios incluyen los siguientes aspectos: Educación, Prevención y Control de la Salud, Servicios de Atención de la Salud, etc. |
Experimental: Revisión de vida
Además de los servicios de salud comunitarios habituales, los participantes reciben intervenciones de revisión de la vida una vez a la semana durante 6 semanas, y cada sesión dura entre 45 y 60 minutos.
|
Los servicios de salud comunitarios de rutina se refieren a un sistema integral de servicios de atención de salud dirigido por el gobierno, con participación de la comunidad y guiado por instituciones de salud superiores. Se centra en instituciones sanitarias de base y su personal cuenta con médicos generales como columna vertebral. Al utilizar racionalmente los recursos comunitarios, brinda una serie de servicios integrales de atención médica a los residentes de la comunidad. Estos servicios se centran en la salud humana, se dirigen a las familias como unidad, cubren a toda la comunidad y tienen como objetivo satisfacer las necesidades de servicios de salud básicos de los residentes de la comunidad. En concreto, los servicios de salud comunitarios rutinarios incluyen los siguientes aspectos: Educación, Prevención y Control de la Salud, Servicios de Atención de la Salud, etc.
La revisión de la vida es un proceso que implica un examen y una reflexión minuciosos sobre las experiencias, recuerdos y acontecimientos de la vida pasados.
Este proceso a menudo implica la identificación y examen de temas, patrones y lecciones importantes aprendidas a lo largo de la vida.
A través de la revisión de la vida, las personas pueden obtener una comprensión más profunda de su propia identidad, valores y creencias, y cómo estos han dado forma a sus circunstancias presentes y perspectivas futuras.
Puede servir como herramienta para el crecimiento personal, el autodescubrimiento y la promoción de un sentido y propósito en la vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el valor inicial en el significado de la vida en el Cuestionario de significado de la vida (MLQ) en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
|
El MLQ es un instrumento autoinformado validado que evalúa el sentido de la vida, con 10 ítems y 2 dimensiones, utilizando una escala Likert de 7 puntos, que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo" en una escala de 1 a 7. , con una puntuación total de 10 a 70, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de sentido de la vida.
|
Línea de base y semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el valor inicial en la satisfacción con la vida en el índice de satisfacción con la vida A (LSIA) en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
|
LSIA es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la satisfacción con la vida.
Esta escala tiene una puntuación total de 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
|
Línea de base y semana 6
|
Cambio desde el valor inicial en la calidad de vida en la encuesta corta de 12 ítems (SF-12) en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
|
SF-12 es un instrumento autoinformado validado que evalúa la calidad de vida.
Un total de 12 entradas que cubren 8 dimensiones en dos áreas, donde una puntuación total más alta representa una mayor calidad de vida.
|
Línea de base y semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .