- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06387641
Effekter av Life Review Intervention på mening i livet bland äldre vuxna med funktionshinder
Effekter av Life Review Intervention på meningen med livet bland äldre vuxna med funktionshinder: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om livsöversyn fungerar för att förbättra känslan av mening i livet hos äldre vuxna med funktionsnedsättning som bor hemma. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Förstärker livsöversyn deltagarnas känsla av mening i livet? Doslivsrecensioner ökar deltagarnas tillfredsställelse med livet. Förbättrar livsgenomgångar deltagarnas livskvalitet?
Forskare kommer att jämföra livsöversynsprogrammet med rutinmässiga hälsovårdstjänster för att se om interventionsprogrammet för livsöversyn är effektivt för att förstärka känslan av mening i livet för äldre vuxna med funktionsnedsättning som bor hemma.
Deltagarna kommer att:
Ta en personlig intervju med livsgenomgång eller rutinmässig samhällsvård varje vecka i 6 veckor.
Gör enkätundersökningen före och efter den sex veckor långa livsöversynsinterventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥60 år gammal
- Följ diagnosen funktionshinder
- De som fick <38 poäng på den kinesiska versionen av Meaning of Life Scale (C-MLQ)
- Medveten, kan förstå frågeformuläret och har förmågan att kommunicera verbalt
- Delta frivilligt i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Med kognitiv funktionsnedsättning (poäng <27 på Brief Psychiatric Scale)
- Kan inte fylla i frågeformuläret på grund av deras fysiska tillstånd
- Deltagit i andra psykosociala insatser under samma period
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna fick endast rutinmässiga vårdtjänster.
|
Rutinmässiga kommunala hälsotjänster hänvisar till ett omfattande hälso- och sjukvårdssystem som är regeringsledd, samhällsdeltagande och vägleds av överlägsna hälsoinstitutioner. Den fokuserar på hälsoinstitutioner på gräsrotsnivå och är bemannad med allmänläkare som ryggraden. Genom att rationellt använda samhällets resurser tillhandahåller den en rad omfattande hälsovårdstjänster till invånare i samhället. Dessa tjänster fokuserar på människors hälsa, riktar in sig på familjer som enheten, täcker hela samhället och syftar till att möta de grundläggande hälsovårdsbehoven hos invånarna i samhället. Närmare bestämt inkluderar rutinmässiga samhällsvårdstjänster följande aspekter: hälsoutbildning, förebyggande och kontroll, hälsovård och så vidare. |
|
Experimentell: Livsrecension
Utöver vanliga hälsovårdstjänster får deltagarna livsöversynsinsatser en gång i veckan i 6 veckor, med varje session på 45-60 minuter.
|
Rutinmässiga kommunala hälsotjänster hänvisar till ett omfattande hälso- och sjukvårdssystem som är regeringsledd, samhällsdeltagande och vägleds av överlägsna hälsoinstitutioner. Den fokuserar på hälsoinstitutioner på gräsrotsnivå och är bemannad med allmänläkare som ryggraden. Genom att rationellt använda samhällets resurser tillhandahåller den en rad omfattande hälsovårdstjänster till invånare i samhället. Dessa tjänster fokuserar på människors hälsa, riktar in sig på familjer som enheten, täcker hela samhället och syftar till att möta de grundläggande hälsovårdsbehoven hos invånarna i samhället. Närmare bestämt inkluderar rutinmässiga samhällsvårdstjänster följande aspekter: hälsoutbildning, förebyggande och kontroll, hälsovård och så vidare.
Livsrecension är en process som involverar en grundlig undersökning och reflektion över ens tidigare erfarenheter, minnen och livshändelser.
Denna process involverar ofta identifiering och granskning av betydelsefulla teman, mönster och lärdomar under ens livstid.
Genom livsöversyn kan individer få en djupare förståelse för sin egen identitet, värderingar och övertygelser, och hur dessa har format deras nuvarande omständigheter och framtidsutsikter.
Det kan fungera som ett verktyg för personlig tillväxt, självupptäckt och främjande av en känsla av mening och mening i livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline in Meaning in Life på Meaning in Life Questionnaire (MLQ) vid vecka 6
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
MLQ är ett validerat självrapporterat instrument som bedömer känslan av mening i livet, med 10 objekt och 2 dimensioner, med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "helt oense" till "helt instämmer" på en skala från 1-7 , med en total poäng på 10-70, med högre poäng som indikerar en högre nivå av känsla av mening med livet.
|
Baslinje och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i Livstillfredsställelse på Life Satisfaction Index A (LSIA) vid vecka 6
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
LSIA är ett validerat självrapporterat instrument som bedömer tillfredsställelse med livet.
Denna skala har en totalpoäng på 20, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med livet.
|
Baslinje och vecka 6
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på 12-punkters kortformulärsundersökning (SF-12) vid vecka 6
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
SF-12 är ett validerat självrapporterat instrument för bedömning av livskvalitet.
Totalt 12 bidrag som täcker 8 dimensioner inom två områden, med en högre totalpoäng som representerar en högre livskvalitet.
|
Baslinje och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .