- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06387641
Auswirkungen von Life Review-Interventionen auf den Sinn im Leben älterer Erwachsener mit Behinderungen
Auswirkungen der Life Review-Intervention auf den Sinn im Leben älterer Erwachsener mit Behinderungen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Interventionsstudie ist es herauszufinden, ob die Lebensrückschau dazu beiträgt, den Sinn des Lebens bei älteren Erwachsenen mit Behinderungen, die zu Hause leben, zu verbessern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verstärkt die Lebensrückschau das Sinngefühl der Teilnehmer im Leben? Dosis-Lebensberichte steigern die Lebenszufriedenheit der Teilnehmer. Steigern Lebensberichte die Lebensqualität der Teilnehmer?
Die Forscher werden das Lebensrückblicksprogramm mit routinemäßigen kommunalen Gesundheitsdiensten vergleichen, um herauszufinden, ob das Lebensrückblick-Interventionsprogramm das Sinngefühl im Leben älterer Erwachsener mit Behinderungen, die zu Hause leben, wirksam stärkt.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie 6 Wochen lang jede Woche an einem persönlichen Lebensrückblick oder einem routinemäßigen gemeindenahen Gesundheitsdienst teil.
Nehmen Sie vor und nach der sechswöchigen Lebensrückblick-Intervention an der Fragebogenumfrage teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310012
- Xixi Street Community Health Service Center
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310015
- Gongchenqiao Street Community Health Service Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310018
- Baiyang Street Wenchao Community Health Centre
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 311121
- School of Nursing, Hangzhou Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60 Jahre
- Entsprechen Sie der Diagnose einer Behinderung
- Diejenigen, die auf der chinesischen Version der Meaning of Life Scale (C-MLQ) <38 Punkte erreicht haben
- Bewusst, in der Lage, den Fragebogen zu verstehen und die Fähigkeit zur verbalen Kommunikation zu haben
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mit kognitiver Beeinträchtigung (Wert <27 auf der Brief Psychiatric Scale)
- Aufgrund ihrer körperlichen Verfassung ist es ihnen nicht möglich, den Fragebogen auszufüllen
- Teilnahme an anderen psychosozialen Interventionen im gleichen Zeitraum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten nur routinemäßige kommunale Gesundheitsdienste.
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Unter routinemäßigen kommunalen Gesundheitsdiensten versteht man ein umfassendes Gesundheitsdienstsystem, das von der Regierung geleitet wird, an dem die Gemeinschaft beteiligt ist und das von erstklassigen Gesundheitseinrichtungen geleitet wird. Es konzentriert sich auf Basisgesundheitseinrichtungen und verfügt über Allgemeinmediziner als Rückgrat. Durch die rationelle Nutzung der Gemeinschaftsressourcen bietet es den Bewohnern der Gemeinde eine Reihe umfassender Gesundheitsdienste. Diese Dienste konzentrieren sich auf die menschliche Gesundheit, richten sich an Familien als Einheit, decken die gesamte Gemeinde ab und zielen darauf ab, den grundlegenden Gesundheitsversorgungsbedarf der Gemeindebewohner zu decken. Konkret umfassen routinemäßige kommunale Gesundheitsdienste die folgenden Aspekte: Gesundheitserziehung, Prävention und Kontrolle, Gesundheitsdienste und so weiter. |
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Experimental: Lebensrückblick
Zusätzlich zu den regulären kommunalen Gesundheitsdiensten erhalten die Teilnehmer sechs Wochen lang einmal pro Woche eine Lebensrückblick-Intervention, wobei jede Sitzung 45–60 Minuten dauert.
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Unter routinemäßigen kommunalen Gesundheitsdiensten versteht man ein umfassendes Gesundheitsdienstsystem, das von der Regierung geleitet wird, an dem die Gemeinschaft beteiligt ist und das von erstklassigen Gesundheitseinrichtungen geleitet wird. Es konzentriert sich auf Basisgesundheitseinrichtungen und verfügt über Allgemeinmediziner als Rückgrat. Durch die rationelle Nutzung der Gemeinschaftsressourcen bietet es den Bewohnern der Gemeinde eine Reihe umfassender Gesundheitsdienste. Diese Dienste konzentrieren sich auf die menschliche Gesundheit, richten sich an Familien als Einheit, decken die gesamte Gemeinde ab und zielen darauf ab, den grundlegenden Gesundheitsversorgungsbedarf der Gemeindebewohner zu decken. Konkret umfassen routinemäßige kommunale Gesundheitsdienste die folgenden Aspekte: Gesundheitserziehung, Prävention und Kontrolle, Gesundheitsdienste und so weiter.
Lebensrückblick ist ein Prozess, der eine gründliche Untersuchung und Reflexion der vergangenen Erfahrungen, Erinnerungen und Lebensereignisse beinhaltet.
Dieser Prozess beinhaltet oft die Identifizierung und Untersuchung wichtiger Themen, Muster und Lehren, die man im Laufe des Lebens gezogen hat.
Durch Lebensrückblicke können Einzelpersonen ein tieferes Verständnis ihrer eigenen Identität, Werte und Überzeugungen erlangen und erfahren, wie diese ihre gegenwärtigen Umstände und Zukunftsaussichten geprägt haben.
Es kann als Werkzeug für persönliches Wachstum, Selbstfindung und die Förderung eines Sinn- und Zweckgefühls im Leben dienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Sinns im Leben gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Sinn im Leben“ (MLQ) in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 6
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Der MLQ ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung des Sinngefühls im Leben, mit 10 Items und 2 Dimensionen, unter Verwendung einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ auf einer Skala von 1-7 reicht , mit einer Gesamtpunktzahl von 10-70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Sinngefühl im Leben hinweisen.
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Grundlinie und Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebenszufriedenheit im Lebenszufriedenheitsindex A (LSIA) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 6
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LSIA ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit.
Diese Skala hat einen Gesamtwert von 20, wobei höhere Werte auf eine größere Lebenszufriedenheit hinweisen.
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Grundlinie und Woche 6
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12) in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 6
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SF-12 ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität.
Insgesamt 12 Einträge decken 8 Dimensionen in zwei Bereichen ab, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl für eine höhere Lebensqualität steht.
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Grundlinie und Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huimin Bao, School of Nursing, Hangzhou Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lan X, Xiao H, Chen Y. Life review for Chinese older adults in nursing homes: cultural acceptance and its effects. Int Psychogeriatr. 2019 Apr;31(4):527-535. doi: 10.1017/S1041610218001084. Epub 2018 Oct 2.
- Lan X, Xiao H, Chen Y, Zhang X. Effects of Life Review Intervention on Life Satisfaction and Personal Meaning Among Older Adults With Frailty. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2018 Jul 1;56(7):30-36. doi: 10.3928/02793695-20180305-01. Epub 2018 Mar 16.
- Zheng M, Zhang X, Xiao H. Effects of a WeChat-Based Life Review Program for Patients With Digestive System Cancer: 3-Arm Parallel Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 25;24(8):e36000. doi: 10.2196/36000.
- Chen Y, Sun L, Xiao H, Zheng J, Lin X. Evaluation of a WeChat-based Dyadic Life Review Program for people with advanced cancer and family caregivers: A mixed-method feasibility study. Palliat Med. 2022 Mar;36(3):498-509. doi: 10.1177/02692163211066736. Epub 2022 Feb 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Routinemäßige kommunale Gesundheitsdienste
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Anmeldung auf EinladungKrebs | Fortgeschrittener Krebs | Krebs im Endstadium | MalignitätVereinigte Staaten
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University of Maryland, College ParkAbgeschlossenVerbreitung von Informationen | Evidenzbasierte öffentliche GesundheitVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Baystate...Anmeldung auf Einladung
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Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Prostatakrebs | Soziale Determinanten von Gesundheit | Unterschiede | Gesundheitliche GerechtigkeitVereinigte Staaten