- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390215
Školní školení připravenosti na klinice
30. dubna 2024 aktualizováno: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
Cesta školní připravenosti: Zachycení neslýchaných hlasů latinskoamerických rodičů
Cílem této klinické studie je prozkoumat, jak klinický trénink školní připravenosti vedený komunitním zdravotnickým pracovníkem pro rodiče 3-5letých dětí ovlivňuje dovednosti dětí Školní připravenost (SR) a rané znalosti a chování rodičů.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Jaký dopad má koučování na klinice na školní připravenost dětí předškolního věku a důvěru jejich rodičů v podporu a procvičování raného chování v matematice a gramotnosti doma?
Účastníci absolvují 1-hodinové koučovací sezení na své pediatrické klinice a po třech měsících se vrátí na následné sezení.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky SR před a po dítěti a rodiči mezi těmito dvěma sezeními.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je prozkoumat, jak klinický trénink školní zralosti vedený komunitním zdravotním pracovníkem pro rodiče 3-5letých dětí ovlivňuje dovednosti dětí ve školní zralosti (SR) a rané znalosti a chování rodičů v SR.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Jaký dopad má koučovací sezení na klinice na dovednosti školní připravenosti dětí předškolního věku měřené Brigance Early Childhood Screen III? a Jaký dopad má koučování na klinice na důvěru rodičů v podporu a procvičování raného chování v matematice a gramotnosti doma pomocí DREME Parent Beliefs Survey?
Sekundární otázka, kterou se tato studie snaží vyhodnotit, zní: Ovlivňuje 1-hodinové sezení školní zralosti míru kontrol zdravých dětí na dětské klinice?
Účastníci absolvují 1-hodinové koučovací sezení na své pediatrické klinice a po třech měsících se vrátí na následné sezení.
Výzkumníci budou porovnávat pre-and-post Brigance skóre pro dítě a pre-a post rodičovské skóre důvěry DREME.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonní číslo: 575-770-8500
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maya Postigo, BA
- Telefonní číslo: 3602713846
- E-mail: postigo@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonní číslo: 575-770-8500
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Maya Postigo, BA
- Telefonní číslo: 360-271-3846
- E-mail: postigo@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární péči dostává na jednom ze 2 klinik
- Rodič nebo pečovatel o 3-6leté dítě
- Dítě má nárok na služby Medicaid
- Rodič a dítě mohou komunikovat v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Dítě je příliš nemocné, aby se mohlo zúčastnit
- Rodiče, kteří nemohou absolvovat studijní aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školní intervence koučování
Dvě 1hodinové individualizované sezení školské připravenosti rodičů a dětí vedené s komunitním zdravotním pracovníkem s cílem posoudit dovednosti a chování dětí a rodičů v oblasti školní připravenosti a poskytnout rodičům modelování, nástroje a zdroje na podporu raných matematických a gramotných dovedností rodičů pro domácí procvičování a propojení. do předškolních a komunitních zdrojů.
|
Dvě 1-hodinové školení zaměřené na školní připravenost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dovedností dětí ve školní připravenosti měřená Brigance Early Childhood Screen III pro 3-5leté děti.
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Early Childhood Screens III, dostupné ve třech svazcích specifických pro věk, hodnotí klíčové prediktory školní úspěšnosti v oblastech tělesného rozvoje, jazykového rozvoje, akademických dovedností/kognitivního rozvoje a svépomoci a sociálně-emocionálních dovedností.
Rozsah složeného skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna ve výuce sebevědomí rodičů v matematice a gramotnosti měřená průzkumem DREME Parent Beliefs Survey
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Průzkum DREME Parent Beliefs Survey se skládá ze 6 položek, které hodnotí důvěru a přesvědčení rodičů ohledně výuky a procvičování matematiky a gramotnosti s jejich dítětem.
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sazeb kontrol zdravých dětí na dětské klinice.
Časové okno: Rok jedna a rok dva
|
Klinika bude generovat zprávy o kontrolách zdravých dětí pro přihlášené děti pro porovnání s průměrem kliniky.
|
Rok jedna a rok dva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Jiné číslo grantu/financování: OHSU Health IDS, LLC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní intervence koučování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Boston CollegeUniversity of Georgia; Innovations for Poverty Action; Caritas Freetown; German...DokončenoPorucha duševního zdraví | Poškození duševního zdraví | Psychosociální problémSierra Leone
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborOdvykání kouření | Zdraví veteránůSpojené státy