- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390215
Klinikbaserad skolberedskapscoaching
30 april 2024 uppdaterad av: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
The School Readiness Journey: Att fånga de ohörda rösterna från Latino-föräldrar
Målet med den här kliniska prövningen är att undersöka hur en klinikbaserad coachning för skolberedskap som genomförs av en hälsovårdspersonal för föräldrar till 3-5-åringar påverkar barns färdigheter i skolberedskap (SR) och föräldrars tidiga SR-kunskaper och beteenden.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: Vilken inverkan har den klinikbaserade coachningssessionen på barn i förskoleålderns skolberedskapsförmåga och deras föräldrars förtroende för att stödja och utöva tidiga matematik- och läskunnighetsbeteenden hemma?
Deltagarna kommer att få en 1-timmars coachningssession på sin pediatriska klinik och återvända efter tre månader för en uppföljningssession.
Forskare kommer att jämföra pre-och post barn och förälder SR resultat mellan dessa två sessioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den här kliniska prövningen är att undersöka hur en klinikbaserad coachning för skolberedskap som genomförs av en hälsovårdspersonal för föräldrar till 3-5-åringar påverkar barns färdigheter i skolberedskap (SR) och föräldrars tidiga SR-kunskaper och beteenden.
De huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara är: Vilken inverkan har den klinikbaserade coachningssessionen på barn i förskoleålderns skolberedskapsförmåga mätt med Brigance Early Childhood Screen III? och Vilken inverkan har den klinikbaserade coachningssessionen på föräldrars förtroende för att stödja och öva tidigt matte- och läskunnighetsbeteende hemma med hjälp av DREME Parent Beliefs Survey?
Den sekundära frågan som denna studie syftar till att utvärdera är: Påverkar den 1-timmars skolberedskapscoachningen antalet kontroller av välmående barn på pediatriska kliniken?
Deltagarna kommer att få en 1-timmars coachningssession på sin pediatriska klinik och återvända efter tre månader för en uppföljningssession.
Forskare kommer att jämföra Brigance-poäng före och efter DREME-poäng för barnets och före och efter förälders SR-förtroende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-post: peterjai@ohsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 3602713846
- E-post: postigo@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-post: peterjai@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 360-271-3846
- E-post: postigo@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Underutredare:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Underutredare:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får primärvård på en av 2 klinikplatser
- Förälder eller vårdare till 3-6-åring
- Barn är berättigat till Medicaid-tjänster
- Förälder och barn kan kommunicera på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Barnet är för sjukt för att delta
- Föräldrar som inte kan genomföra studieaktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skolberedskapscoachingintervention
Två 1-timmars individuella förälder-barn skolberedskapscoachingssessioner genomförda med Community Health Worker för att bedöma barns och föräldrars skolberedskapsfärdigheter och beteenden och förse föräldrar med modellering, verktyg och resurser för att stödja föräldrars tidiga matematik- och läskunnighet för hemmapraktik och kontakt dem till förskola och samhällsresurser.
|
Två 1-timmars skolberedskapscoachningssessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns färdigheter i skolberedskap mätt med Brigance Early Childhood Screen III för 3-5-åringar.
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
The Early Childhood Screens III, tillgängliga i tre åldersspecifika volymer, utvärderar de viktigaste prediktorerna för skolframgång inom områdena fysisk utveckling, språkutveckling, akademiska färdigheter/kognitiv utveckling och självhjälp och social-emotionella färdigheter.
Sammansatt poängintervall är 0-100 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och månad 3
|
|
Förändring i föräldrarnas förtroende för undervisning i matematik och läskunnighet mätt med DREME Parent Beliefs Survey
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
DREME Parent Beliefs Survey består av 6 poster som bedömer föräldrarnas självförtroende och övertygelser om att undervisa och träna matematik och läskunnighet med sina barn.
|
Baslinje och månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av frekvensen av kontroller av friska barn på barnkliniken.
Tidsram: År ett och år två
|
Kliniken kommer att generera rapporter om väl barnkontroller för inskrivna barn för att jämföra med klinikens genomsnitt.
|
År ett och år två
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Annat bidrag/finansieringsnummer: OHSU Health IDS, LLC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .