- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390215
Klinikbasiertes Coaching zur Schulreife
30. April 2024 aktualisiert von: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
Die Reise zur Schulreife: Die ungehörten Stimmen lateinamerikanischer Eltern einfangen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich eine klinikbasierte Schulreife-Coaching-Sitzung, die von einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter für Eltern von 3- bis 5-Jährigen durchgeführt wird, auf die Schulreifefähigkeiten (SR) der Kinder und das frühe SR-Wissen und -Verhalten der Eltern auswirkt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: Welchen Einfluss hat die klinikbasierte Coaching-Sitzung auf die Schulreifefähigkeiten von Kindern im Vorschulalter und auf das Selbstvertrauen ihrer Eltern, frühes Mathematik- und Lesekompetenzverhalten zu Hause zu unterstützen und zu üben?
Die Teilnehmer erhalten eine einstündige Coaching-Sitzung in ihrer Kinderklinik und kehren nach drei Monaten zu einer Nachuntersuchung zurück.
Die Forscher werden die SR-Ergebnisse von Kindern und Eltern vor und nach diesen beiden Sitzungen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich eine klinikbasierte Schulreife-Coaching-Sitzung, die von einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter für Eltern von 3- bis 5-Jährigen durchgeführt wird, auf die Schulreifefähigkeiten (SR) der Kinder und das frühe SR-Wissen und -Verhalten der Eltern auswirkt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: Welchen Einfluss hat die klinikbasierte Coaching-Sitzung auf die Schulreifefähigkeiten von Kindern im Vorschulalter, gemessen mit dem Brigance Early Childhood Screen III? und Welchen Einfluss hat die klinikbasierte Coaching-Sitzung auf das Selbstvertrauen der Eltern, frühes Mathematik- und Lesekompetenzverhalten zu Hause mithilfe der DREME Parent Beliefs Survey zu unterstützen und zu üben?
Die sekundäre Frage, die diese Studie untersuchen soll, lautet: Beeinflusst die einstündige Schulvorbereitungs-Coaching-Sitzung die Häufigkeit von Untersuchungen zum Wohlergehen von Kindern in der Kinderklinik?
Die Teilnehmer erhalten eine einstündige Coaching-Sitzung in ihrer Kinderklinik und kehren nach drei Monaten zu einer Nachuntersuchung zurück.
Die Forscher vergleichen die Brigance-Scores vor und nach dem Kind sowie die SR-Konfidenz-DREME-Scores vor und nach dem Elternteil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-Mail: peterjai@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 3602713846
- E-Mail: postigo@ohsu.edu
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-Mail: peterjai@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 360-271-3846
- E-Mail: postigo@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhält Primärversorgung an einem von zwei Klinikstandorten
- Eltern oder Betreuer eines 3- bis 6-Jährigen
- Das Kind hat Anspruch auf Medicaid-Leistungen
- Eltern und Kind können auf Englisch oder Spanisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist zu krank, um teilzunehmen
- Eltern, die ihre Lernaktivitäten nicht abschließen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schulreife-Coaching-Intervention
Zwei einstündige individuelle Eltern-Kind-Coaching-Sitzungen zur Schulreife, die mit einem Community Health Worker durchgeführt werden, um die Schulreifefähigkeiten und Verhaltensweisen von Kindern und Eltern zu bewerten und Eltern mit Modellen, Werkzeugen und Ressourcen auszustatten, um die frühen Mathematik- und Lese- und Schreibfähigkeiten der Eltern beim Üben und Vernetzen zu Hause zu unterstützen sie an Vorschul- und Gemeinschaftsressourcen weiter.
|
Zwei einstündige Coaching-Sitzungen zur Schulreife
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schulreifefähigkeiten von Kindern, gemessen mit dem Brigance Early Childhood Screen III für 3- bis 5-Jährige.
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 3
|
Die Early Childhood Screens III, die in drei altersspezifischen Bänden erhältlich sind, bewerten die wichtigsten Prädiktoren für den Schulerfolg in den Bereichen körperliche Entwicklung, Sprachentwicklung, akademische Fähigkeiten/kognitive Entwicklung sowie Selbsthilfe und sozial-emotionale Fähigkeiten.
Der zusammengesetzte Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
Ausgangswert und Monat 3
|
|
Veränderung des Selbstvertrauens der Eltern beim Unterrichten von Mathematik und Lesen, gemessen anhand der DREME Parent Beliefs Survey
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 3
|
Die DREME-Umfrage zu den Überzeugungen der Eltern besteht aus sechs Elementen, die das Selbstvertrauen und die Überzeugungen der Eltern in Bezug auf das Unterrichten und Üben von Mathematik und Lesen und Schreiben mit ihrem Kind bewerten.
|
Ausgangswert und Monat 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Quoten der Kindergesundheitsuntersuchungen in der Kinderklinik.
Zeitfenster: Jahr eins und Jahr zwei
|
Die Klinik wird für die eingeschriebenen Kinder Berichte über das Wohlergehen der Kinder erstellen, um sie mit dem Klinikdurchschnitt zu vergleichen.
|
Jahr eins und Jahr zwei
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OHSU Health IDS, LLC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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