- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390215
Klinikkapohjainen kouluvalmennus
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
Kouluvalmiusmatka: Latinovanhempien kuulemattomien äänien vangitseminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten paikkakunnan terveystyöntekijän 3-5-vuotiaiden vanhemmille tekemä kouluvalmiusvalmennus vaikuttaa lasten kouluvalmiuden (SR) taitoihin ja vanhempien varhaiseen SR-tietoihin ja -käyttäytymiseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Mikä vaikutus klinikkapohjaisella valmennusistunnolla on esikouluikäisten lasten kouluvalmiuden taitoihin ja heidän vanhempiensa luottamukseen tukea ja harjoittaa varhaista matematiikan ja lukutaidon käyttäytymistä kotona?
Osallistujat saavat 1 tunnin valmennusistunnon lastenklinikallaan ja palaavat kolmen kuukauden kuluttua seurantaistuntoon.
Tutkijat vertaavat ennen ja jälkeen lasten ja vanhempien SR-tuloksia näiden kahden istunnon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten paikkakunnan terveystyöntekijän 3-5-vuotiaiden vanhemmille tekemä kouluvalmiusvalmennus vaikuttaa lasten kouluvalmiuden (SR) taitoihin ja vanhempien varhaiseen SR-tietoihin ja -käyttäytymiseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Mikä vaikutus klinikkapohjaisella valmennusistunnolla on esikouluikäisten lasten kouluvalmiustaitoon Brigance Early Childhood Screen III:lla mitattuna? ja Mikä vaikutus klinikkapohjaisella valmennusistunnolla on vanhempien luottamukseen tukea ja harjoittaa varhaista matematiikan ja lukutaidon käyttäytymistä kotona DREME Parent Beliefs Surveyn avulla?
Toissijainen kysymys, jota tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, on: Vaikuttaako 1 tunnin kouluvalmiusvalmennus lastenklinikan hyvinvointitarkastuksiin?
Osallistujat saavat 1 tunnin valmennusistunnon lastenklinikallaan ja palaavat kolmen kuukauden kuluttua seurantaistuntoon.
Tutkijat vertaavat ennen ja jälkeen Brigance-pisteitä lapselle ja ennen ja jälkeen vanhemman SR-luottamus DREME-pisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime Peterson, MD, MPH
- Puhelinnumero: 575-770-8500
- Sähköposti: peterjai@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maya Postigo, BA
- Puhelinnumero: 3602713846
- Sähköposti: postigo@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Puhelinnumero: 575-770-8500
- Sähköposti: peterjai@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Postigo, BA
- Puhelinnumero: 360-271-3846
- Sähköposti: postigo@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa ensihoitoa yhdessä kahdesta klinikan toimipisteestä
- 3-6-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja
- Lapsi on oikeutettu Medicaid-palveluihin
- Vanhempi ja lapsi voivat kommunikoida englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on liian sairas osallistuakseen
- Vanhemmat, jotka eivät pysty suorittamaan opintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kouluvalmiusvalmennusinterventio
Kaksi 1 tunnin yksilöllistä vanhemman ja lapsen kouluvalmennusistuntoa, jotka toteutettiin yhteisön terveystyöntekijän kanssa arvioimaan lapsen ja vanhemman kouluvalmiutta ja -käyttäytymistä ja tarjoamaan vanhemmille malleja, työkaluja ja resursseja, jotka tukevat vanhempien varhaisia matematiikka- ja lukutaitoja kotiharjoitteluun ja yhteydenpitoon. ne esikouluun ja yhteisön resursseihin.
|
Kaksi 1 tunnin kouluvalmennusistuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lapsen kouluvalmiudessa mitattuna Brigance Early Childhood Screen III -näytöllä 3-5-vuotiaille.
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Early Childhood Screens III, joka on saatavilla kolmessa ikäkohtaisessa niteessä, arvioi koulumenestyksen tärkeimpiä ennustajia fyysisen kehityksen, kielen kehityksen, akateemisten taitojen/kognitiivisen kehityksen sekä itseavun ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen aloilla.
Yhdistelmäpisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Muutos vanhempien luottamuksessa matematiikan ja lukutaidon opettamisessa DREME Parent Beliefs Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
DREME Parent Beliefs Survey -tutkimus koostuu kuudesta kohdasta, jotka arvioivat vanhempien luottamusta ja uskomuksia matematiikan ja lukutaidon opettamisesta ja harjoittamisesta lapsensa kanssa.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lastenklinikan hyvinvointitarkastuksissa.
Aikaikkuna: Vuosi yksi ja vuosi kaksi
|
Klinikka luo hyvät lastentarkastusraportit ilmoittautuneille lapsille, joita voidaan verrata klinikan keskiarvoon.
|
Vuosi yksi ja vuosi kaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Muu apuraha/rahoitusnumero: OHSU Health IDS, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluvalmiusvalmennusinterventio
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsuuden astma | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematon