- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390215
Klinikkbasert skoleberedskapscoaching
30. april 2024 oppdatert av: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
The School Readiness Journey: Fange de uhørte stemmene til latino-foreldre
Målet med denne kliniske utprøvingen er å undersøke hvordan en klinikkbasert coachingøkt for skoleberedskap utført av en samfunnshelsearbeider for foreldre til 3-5-åringer påvirker barnas ferdigheter i skoleberedskap (SR) og foreldres tidlige SR-kunnskap og atferd.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hvilken innvirkning har den klinikkbaserte veiledningsøkten på barn i førskolealders skoleberedskapsferdigheter og foreldrenes tillit til å støtte og praktisere tidlig matematikk- og leseferdighetsadferd hjemme?
Deltakerne vil motta en 1-times veiledningsøkt på sin barneklinikk og returnere etter tre måneder for en oppfølgingsøkt.
Forskere vil sammenligne pre-og-post barn og foreldre SR utfall mellom disse to øktene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske utprøvingen er å undersøke hvordan en klinikkbasert coachingøkt for skoleberedskap utført av en helsearbeider for foreldre til 3-5-åringer påvirker barns ferdigheter i skoleberedskap (SR) og foreldres tidlige SR-kunnskap og atferd.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Hvilken innvirkning har den klinikkbaserte coaching-sesjonen på barn i førskolealders skoleberedskapsferdigheter målt ved Brigance Early Childhood Screen III? og hvilken innvirkning har den klinikkbaserte veiledningsøkten på foreldres tillit til å støtte og praktisere tidlig matematikk- og leseferdighetsadferd hjemme ved å bruke DREME Parent Beliefs Survey?
Det sekundære spørsmålet denne studien tar sikte på å evaluere er: Påvirker den 1-timers veiledningsøkten for skoleberedskap frekvensen av kontroller for godt barn på barneklinikken?
Deltakerne vil motta en 1-times veiledningsøkt på sin barneklinikk og returnere etter tre måneder for en oppfølgingsøkt.
Forskere vil sammenligne pre-og-post Brigance-skårer for barnets og DREME-skårer for SR-tillit før og etter foreldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-post: peterjai@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 3602713846
- E-post: postigo@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-post: peterjai@ohsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 360-271-3846
- E-post: postigo@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Underetterforsker:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Underetterforsker:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar primærhjelp på en av 2 klinikker
- Forelder eller omsorgsperson til 3-6-åringen
- Barn er kvalifisert for Medicaid-tjenester
- Foreldre og barn kan kommunisere på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er for sykt til å delta
- Foreldre som ikke klarer å gjennomføre studieaktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skoleberedskap Coaching Intervensjon
To 1-timers individualiserte foreldre-barn skoleberedskapscoaching økter gjennomført med Community Health Worker for å vurdere barns og foreldres skoleberedskapsferdigheter og atferd og gi foreldre modellering, verktøy og ressurser for å støtte foreldres tidlige matematikk- og leseferdigheter for hjemmetrening og tilkobling dem til førskole- og samfunnsressurser.
|
To 1-timers skoleberedskapscoachingøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns ferdigheter i skoleberedskap målt ved Brigance Early Childhood Screen III for 3-5-åringer.
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
The Early Childhood Screens III, tilgjengelig i tre aldersspesifikke bind, evaluerer nøkkelprediktorene for skolesuksess på tvers av domenene fysisk utvikling, språkutvikling, akademiske ferdigheter/kognitiv utvikling og selvhjelp og sosial-emosjonelle ferdigheter.
Sammensatt poengsum er 0-100 med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Endring i foreldretillit til undervisning i matematikk og leseferdighet målt ved DREME Parent Beliefs Survey
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
DREME Parent Beliefs Survey er sammensatt av 6 elementer som vurderer foreldres tillit og tro angående undervisning og praktisering av matematikk og leseferdighet med barnet deres.
|
Grunnlinje og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rater for friske barns kontroller ved barneklinikken.
Tidsramme: År ett og år to
|
Klinikken vil generere rapporter om sjekk av godt barn for påmeldte barn for å sammenligne med klinikkens gjennomsnitt.
|
År ett og år to
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Annet stipend/finansieringsnummer: OHSU Health IDS, LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .