- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390215
Klinisch gebaseerde coaching op schoolgereedheid
30 april 2024 bijgewerkt door: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
De School Readiness Journey: het vastleggen van de ongehoorde stemmen van Latino-ouders
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken hoe een klinische coachingsessie voor schoolbereidheid, uitgevoerd door een gemeenschapsgezondheidswerker voor ouders van 3-5-jarigen, de School Readiness (SR)-vaardigheden van kinderen en de vroege SR-kennis en -gedragingen van ouders beïnvloedt.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Welke impact heeft de klinische coachingsessie op de schoolrijpheid van kinderen in de voorschoolse leeftijd en op het vertrouwen van hun ouders in het ondersteunen en oefenen van vroeg wiskunde- en alfabetiseringsgedrag thuis?
Deelnemers krijgen een coachingsessie van 1 uur in hun kinderkliniek en komen na drie maanden terug voor een vervolgsessie.
Onderzoekers zullen de pre- en post-SR-resultaten van kinderen en ouders tussen deze twee sessies vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken hoe een klinische coachingsessie voor schoolbereidheid, uitgevoerd door een gemeenschapsgezondheidswerker voor ouders van 3-5-jarigen, de schoolbereidheid (SR)-vaardigheden van kinderen en de vroege SR-kennis en -gedragingen van ouders beïnvloedt.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Welke impact heeft de klinische coachingsessie op de schoolrijpheid van kinderen in de voorschoolse leeftijd, zoals gemeten door de Brigance Early Childhood Screen III? en Welke impact heeft de klinische coachingsessie op het vertrouwen van ouders in het ondersteunen en oefenen van vroeg wiskunde- en alfabetiseringsgedrag thuis met behulp van de DREME Parent Beliefs Survey?
De secundaire vraag die dit onderzoek wil evalueren is: Heeft de 1 uur durende coachingsessie voor schoolbereidheid invloed op het aantal controles op het gebied van welzijn van het kind in de kinderkliniek?
Deelnemers krijgen een coachingsessie van 1 uur in hun kinderkliniek en komen na drie maanden terug voor een vervolgsessie.
Onderzoekers zullen pre-en-post Brigance-scores voor het kind vergelijken met DREME-scores voor SR-vertrouwen vóór en na de ouder.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefoonnummer: 575-770-8500
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Maya Postigo, BA
- Telefoonnummer: 3602713846
- E-mail: postigo@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefoonnummer: 575-770-8500
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
-
Contact:
- Maya Postigo, BA
- Telefoonnummer: 360-271-3846
- E-mail: postigo@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt eerstelijnszorg op een van de twee klinieklocaties
- Ouder of verzorger van een 3-6-jarige
- Het kind komt in aanmerking voor Medicaid-diensten
- Ouder en kind kunnen communiceren in het Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Kind is te ziek om mee te doen
- Ouders die de studieactiviteiten niet kunnen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Coachinginterventie voor schoolbereidheid
Twee geïndividualiseerde ouder-kind coachingsessies van 1 uur, uitgevoerd met een Community Health Worker, om de vaardigheden en het gedrag van kinderen en ouders op schoolbereidheid te beoordelen en ouders te voorzien van modellen, hulpmiddelen en middelen om ouders op vroege reken- en geletterdheidsvaardigheden te ondersteunen, zodat ze thuis kunnen oefenen en verbinding kunnen maken naar voorschoolse en gemeenschapsmiddelen.
|
Twee coachsessies van 1 uur voor schoolbereidheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de schoolrijpheid van kinderen, gemeten met de Brigance Early Childhood Screen III voor 3-5-jarigen.
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
De Early Childhood Screens III, beschikbaar in drie leeftijdsspecifieke delen, evalueren de belangrijkste voorspellers van schoolsucces in de domeinen van lichamelijke ontwikkeling, taalontwikkeling, academische vaardigheden/cognitieve ontwikkeling, en zelfhulp en sociaal-emotionele vaardigheden.
Het samengestelde scorebereik is 0-100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Basislijn en maand 3
|
Verandering in het vertrouwen van ouders bij het onderwijzen van wiskunde en geletterdheid, gemeten door de DREME Parent Beliefs Survey
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
De DREME Parent Beliefs Survey bestaat uit zes items die het vertrouwen en de overtuigingen van ouders beoordelen met betrekking tot het lesgeven en oefenen van wiskunde en geletterdheid met hun kind.
|
Basislijn en maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tarieven van welzijnscontroles bij de kinderkliniek.
Tijdsspanne: Jaar één en jaar twee
|
De kliniek genereert rapporten over welzijnscontroles voor kinderen die zijn ingeschreven, ter vergelijking met het gemiddelde van de kliniek.
|
Jaar één en jaar twee
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Ander subsidie-/financieringsnummer: OHSU Health IDS, LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .