- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390215
Klinikbaseret skoleparathedscoaching
30. april 2024 opdateret af: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
The School Readiness Journey: At fange Latino-forældres uhørte stemmer
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan en klinikbaseret coaching-session i skoleberedskab, der udføres af en sundhedsassistent for forældre til 3-5-årige, påvirker børns færdigheder i skoleparathed (SR) og forældres tidlige SR-viden og -adfærd.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: Hvilken indflydelse har den klinikbaserede coaching session på børn i førskolealderens skoleparathed og deres forældres tillid til at støtte og praktisere tidlig matematik- og læseadfærd i hjemmet?
Deltagerne vil modtage en 1-times coaching session på deres pædiatriske klinik og vende tilbage efter tre måneder til en opfølgningssession.
Forskere vil sammenligne præ-og-post børn og forældre SR resultater mellem disse to sessioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan en klinikbaseret coaching-session i skoleparathed udført af en sundhedsmedarbejder for forældre til 3-5-årige påvirker børns færdigheder i skoleparathed (SR) og forældres tidlige SR-viden og -adfærd.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Hvilken indvirkning har den klinikbaserede coaching session på børn i førskolealderens skoleparathed målt ved Brigance Early Childhood Screen III? og Hvilken indflydelse har den klinikbaserede coaching session på forældres tillid til at støtte og praktisere tidlig matematik- og læseadfærd i hjemmet ved hjælp af DREME Parent Beliefs Survey?
Det sekundære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at evaluere, er: Påvirker den 1-times skoleberedskabs-coaching-session frekvensen af tjek af raske børn på den pædiatriske klinik?
Deltagerne vil modtage en 1-times coaching session på deres pædiatriske klinik og vende tilbage efter tre måneder til en opfølgningssession.
Forskere vil sammenligne præ-og-post Brigance-scorer for barnets og før- og efter-forældres SR-tillid DREME-score.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 3602713846
- E-mail: postigo@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Telefonnummer: 575-770-8500
- E-mail: peterjai@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Maya Postigo, BA
- Telefonnummer: 360-271-3846
- E-mail: postigo@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Underforsker:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
-
Underforsker:
- Ellen Stevenson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager primær pleje på en af 2 kliniksteder
- Forælder eller omsorgsperson til 3-6-årig
- Barn er berettiget til Medicaid-tjenester
- Forældre og barn kan kommunikere på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er for sygt til at deltage
- Forældre, der ikke er i stand til at gennemføre studieaktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skoleparathedscoachingintervention
To 1-times individualiserede forældre-barn skoleberedskabs-coaching-sessioner udført med Community Health Worker for at vurdere børns og forældres skoleberedskabsfærdigheder og adfærd og give forældre modellering, værktøjer og ressourcer til at støtte forældres tidlige matematik- og læsefærdigheder til hjemmepraktik og forbindelse dem til førskole- og samfundsressourcer.
|
To 1-timers skoleberedskabstræningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i barnets skoleparathed målt ved Brigance Early Childhood Screen III for 3-5-årige.
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
The Early Childhood Screens III, tilgængelig i tre aldersspecifikke bind, evaluerer de vigtigste forudsigelser for skolesucces på tværs af områderne fysisk udvikling, sprogudvikling, akademiske færdigheder/kognitiv udvikling og selvhjælp og social-emotionelle færdigheder.
Sammensat scoreområde er 0-100 med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Baseline og måned 3
|
|
Ændring i forældres tillid til undervisning i matematik og læsefærdighed målt ved DREME Parent Beliefs Survey
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
DREME Parent Beliefs Survey er sammensat af 6 punkter, der vurderer forældres tillid og overbevisninger vedrørende undervisning og praktisering af matematik og læsefærdigheder med deres barn.
|
Baseline og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rater for børnekontrol på den pædiatriske klinik.
Tidsramme: År et og år to
|
Klinikken vil generere rapporter om tjek af sunde børn for tilmeldte børn for at sammenligne med klinikgennemsnittet.
|
År et og år to
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: OHSU Health IDS, LLC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skoleberedskab
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
Kliniske forsøg med Skoleparathedscoachingintervention
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Instituto Politécnico de LeiriaUnidade Local de Saúde do Baixo Mondego; Unidade Local de Saúde de Lisboa... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Texas Christian UniversityAfsluttetStofbrug | OpioidbrugForenede Stater