- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06390215
Entrenamiento de preparación escolar basado en clínica
30 de abril de 2024 actualizado por: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University
El viaje de preparación escolar: capturando las voces no escuchadas de los padres latinos
El objetivo de este ensayo clínico es examinar cómo una sesión clínica de preparación para la escuela realizada por un trabajador de salud comunitario para padres de niños de 3 a 5 años afecta las habilidades de preparación escolar (SR) de los niños y los conocimientos y comportamientos tempranos de SR de los padres.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Qué impacto tiene la sesión de asesoramiento clínico en las habilidades de preparación escolar de los niños en edad preescolar y en la confianza de sus padres para apoyar y practicar comportamientos tempranos de matemáticas y alfabetización en casa?
Los participantes recibirán una sesión de entrenamiento de 1 hora en su clínica pediátrica y regresarán después de tres meses para una sesión de seguimiento.
Los investigadores compararán los resultados de la RS antes y después de los niños y los padres entre estas dos sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es examinar cómo una sesión clínica de capacitación en preparación escolar realizada por un trabajador de salud comunitario para padres de niños de 3 a 5 años afecta las habilidades de preparación escolar (SR) de los niños y los conocimientos y comportamientos tempranos de SR de los padres.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Qué impacto tiene la sesión de asesoramiento clínico en las habilidades de preparación escolar de los niños en edad preescolar, medidas por el Brigance Early Childhood Screen III? y ¿Qué impacto tiene la sesión de capacitación clínica en la confianza de los padres para apoyar y practicar conductas tempranas de matemáticas y alfabetización en el hogar mediante la Encuesta de creencias de padres DREME?
La pregunta secundaria que este estudio pretende evaluar es: ¿La sesión de preparación escolar de 1 hora de duración afecta las tasas de controles de niño sano en la clínica pediátrica?
Los participantes recibirán una sesión de entrenamiento de 1 hora en su clínica pediátrica y regresarán después de tres meses para una sesión de seguimiento.
Los investigadores compararán las puntuaciones de Brigance antes y después del niño y las puntuaciones DREME de confianza SR de los padres antes y después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaime Peterson, MD, MPH
- Número de teléfono: 575-770-8500
- Correo electrónico: peterjai@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maya Postigo, BA
- Número de teléfono: 3602713846
- Correo electrónico: postigo@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
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Contacto:
- Jaime Peterson, MD, MPH
- Número de teléfono: 575-770-8500
- Correo electrónico: peterjai@ohsu.edu
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Contacto:
- Maya Postigo, BA
- Número de teléfono: 360-271-3846
- Correo electrónico: postigo@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Jaime Peterson, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Katharine Zuckerman, MD, MPH
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Sub-Investigador:
- Ellen Stevenson, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe atención primaria en uno de los 2 sitios clínicos
- Padre o cuidador de un niño de 3 a 6 años
- El niño es elegible para los servicios de Medicaid
- Padre e hijo pueden comunicarse en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- El niño está demasiado enfermo para participar.
- Padres que no pueden completar las actividades de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de entrenamiento de preparación escolar
Dos sesiones individualizadas de capacitación de preparación escolar para padres e hijos de una hora de duración, realizadas con un trabajador de salud comunitario para evaluar las habilidades y comportamientos de preparación escolar de niños y padres y proporcionar a los padres modelos, herramientas y recursos para apoyar las habilidades tempranas de matemáticas y alfabetización de los padres para practicar y conectarse en casa. a recursos preescolares y comunitarios.
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Dos sesiones de entrenamiento de preparación escolar de 1 hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades de preparación escolar de los niños medidas por el Brigance Early Childhood Screen III para niños de 3 a 5 años.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Los Early Childhood Screens III, disponibles en tres volúmenes específicos por edad, evalúan los predictores clave del éxito escolar en los dominios de desarrollo físico, desarrollo del lenguaje, habilidades académicas/desarrollo cognitivo y habilidades de autoayuda y socioemocionales.
El rango de puntuación compuesta es de 0 a 100 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base y mes 3
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Cambio en la confianza de los padres en la enseñanza de matemáticas y alfabetización medido por la Encuesta de Creencias de Padres DREME
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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La Encuesta de Creencias de los Padres DREME se compone de 6 elementos que evalúan la confianza y las creencias de los padres con respecto a la enseñanza y la práctica de matemáticas y alfabetización con sus hijos.
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Línea de base y mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de las tasas de controles de niño sano en la clínica pediátrica.
Periodo de tiempo: Año uno y año dos.
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La clínica generará informes de controles de niño sano para los niños inscritos para compararlos con el promedio de la clínica.
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Año uno y año dos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021040
- PPQ#1023820 (Otro número de subvención/financiamiento: OHSU Health IDS, LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .