- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390579
Automatizovaná diagnostika okluze centrální retinální tepny na snímcích očního pozadí (BRAIN)
29. dubna 2024 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Včasná detekce okluze centrální retinální tepny do 4,5 hodiny po ztrátě zraku: Metoda hlubokého učení aplikovaná na snímky očního pozadí
Akutní okluze centrální retinální arterie je spojena se špatnou prognózou a optimální léčba není definována, protože randomizované kontrolní studie mají potíže se zařazením pacientů částečně kvůli opožděné diagnostice.
Nedostatek znalostí pacienta a obtížný přístup k oftalmologům v naléhavých situacích zdržují diagnostiku.
Jednoduchá, rychlá a široce dostupná metoda, která dokáže rozpoznat akutní okluzi centrální retinální tepny na barevných fotografiích očního pozadí, by mohla být přínosem pro pacienty i lékaře. Účelem této studie je vyvinout, vycvičit a otestovat systém hlubokého učení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
693
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Barevné fotografie pozadí pořízené do 30 dnů od data zahájení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Barevné fotografie pozadí pořízené do 30 dnů od data zahájení
- diagnóza potvrzená odborností poskytovatele v identifikaci klinických příznaků a známek.
Kritéria vyloučení:
- fotografie s nepotvrzenou diagnózou
- duplikáty
- fotografie s kombinovanými stavy sítnice
- fotografie pořízené po trombolýze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: základní linie
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .