Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert sentral retinal arterie okklusjonsdiagnose på fundusfotografier (BRAIN)

1. september 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tidlig påvisning av sentral retinal arterieokkklusjon innen 4,5 timer med synstap: metode for dyp læring brukt på fundusfotografier

Akutt sentral retinal arterieokkklusjon er assosiert med dårlig prognose og optimal behandling er ikke definert da randomiserte kontrollforsøk sliter med å rekruttere pasienter delvis på grunn av forsinket diagnostikk. Pasientens manglende kunnskap og vanskelig tilgang til øyeleger i akutte situasjoner forsinker diagnostikken. En enkel, rask og allment tilgjengelig metode som kan gjenkjenne akutt sentral retinal arterieokkklusjon i fargefundusfotografier kan være til nytte for pasienter og leger. Hensikten med denne studien er å utvikle, trene og teste et dyplæringssystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

693

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Paris, France, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fargefundusfotografier tatt innen 30 dager fra startdatoen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fargefundusfotografier tatt innen 30 dager fra startdatoen
  • diagnose bekreftet av leverandørens ekspertise på å identifisere kliniske symptomer og tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • fotografier med ubekreftet diagnose
  • duplikater
  • fotografier med kombinerte netthinnetilstander
  • bilder tatt etter trombolyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av den kunstige intelligensalgoritmen for å oppdage flere nevro-oftalmologiske og nevrologiske tilstander fra retinal avbildning.
Tidsramme: Baseline
Evaluering av algoritmens følsomhet, spesifisitet og område under mottakerens driftskarakteristikkkurve for å klassifisere flere nevro-oftalmologiske og nevrologiske patologier ved bruk av netthinnefundusfotografering og optisk koherens tomografibilder, sammenlignet med ekspert-etablerte referansediagnoser.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE_20230926_8_DMA_BRAIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere