Diagnóstico automatizado de oclusão da artéria central da retina em fotografias de fundo (BRAIN)
1 de setembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Detecção precoce de oclusão da artéria central da retina dentro de 4,5 horas após perda visual: método de aprendizado profundo aplicado em fotografias de fundo de olho
A oclusão aguda da artéria central da retina está associada a um mau prognóstico e o tratamento ideal não é definido, pois os ensaios clínicos randomizados lutam para inscrever pacientes, em parte devido ao atraso no diagnóstico.
A falta de conhecimento dos pacientes e o difícil acesso ao oftalmologista em situações de emergência atrasam o diagnóstico.
Um método simples, rápido e amplamente acessível que pode reconhecer a oclusão aguda da artéria central da retina em fotografias coloridas do fundo de olho pode beneficiar pacientes e médicos. O objetivo deste estudo é desenvolver, treinar e testar um sistema de aprendizagem profunda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
693
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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France
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Paris, France, França, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fotografias coloridas do fundo tiradas dentro de 30 dias a partir da data de início
Descrição
Critério de inclusão:
- Fotografias coloridas do fundo tiradas dentro de 30 dias a partir da data de início
- diagnóstico confirmado pela experiência do provedor na identificação de sintomas e sinais clínicos.
Critério de exclusão:
- fotografias com diagnóstico não confirmado
- duplicatas
- fotografias com condições retinais combinadas
- fotografias tiradas após trombólise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico do algoritmo de inteligência artificial na detecção de múltiplas condições neuro-oftalmológicas e neurológicas da imagem da retina.
Prazo: linha de base
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Avaliação da sensibilidade, especificidade e área do algoritmo sob a curva de características que operam o receptor para classificar várias patologias neuro-oftalmológicas e neurológicas usando fotografia de fundos da retina e imagens de tomografia de coerência óptica, comparada com diagnósticos de referência estabelecidos por especialistas.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças oculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Nervo Craniano
- Neoplasias Cerebrais
- Atrofia óptica
- Doenças do Nervo Óptico
- Neurite óptica
- Neuropatia Óptica Isquêmica
- Papiledema
Outros números de identificação do estudo
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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