- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390579
Geautomatiseerde diagnose van occlusie van de centrale retinale slagader op fundusfoto's (BRAIN)
29 april 2024 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vroege detectie van occlusie van de centrale retinale slagader binnen 4,5 uur na visueel verlies: diepgaande leermethode toegepast op fundusfoto's
Acute occlusie van de centrale retinale arterie gaat gepaard met een slechte prognose en optimale behandeling is niet gedefinieerd, omdat gerandomiseerde controleonderzoeken moeite hebben om patiënten te includeren, gedeeltelijk als gevolg van vertraagde diagnostiek.
Gebrek aan kennis bij patiënten en moeilijke toegang tot oogartsen in noodsituaties vertragen de diagnose.
Een eenvoudige, snelle en breed toegankelijke methode die acute occlusie van de centrale retinale slagader kan herkennen op funduskleurenfoto's zou patiënten en artsen ten goede kunnen komen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen, trainen en testen van een diepgaand leersysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
693
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Funduskleurenfoto's gemaakt binnen 30 dagen na de datum van aanvang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Funduskleurenfoto's gemaakt binnen 30 dagen na de datum van aanvang
- diagnose bevestigd door de expertise van de zorgverlener op het gebied van het identificeren van klinische symptomen en tekenen.
Uitsluitingscriteria:
- foto's met onbevestigde diagnose
- duplicaten
- foto's met gecombineerde netvliesaandoeningen
- foto's gemaakt na trombolyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
Tijdsspanne: basislijn
|
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .