Diagnosi automatizzata dell'occlusione dell'arteria retinica centrale sulle fotografie del fondo (BRAIN)
1 settembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rilevazione precoce dell'occlusione dell'arteria retinica centrale entro 4,5 ore dalla perdita della vista: metodo di deep learning applicato alle fotografie del fondo oculare
L'occlusione acuta dell'arteria retinica centrale è associata a una prognosi sfavorevole e il trattamento ottimale non è definito poiché gli studi di controllo randomizzati faticano ad arruolare i pazienti, in parte a causa del ritardo diagnostico.
La mancanza di conoscenza del paziente e il difficile accesso agli oftalmologi in situazioni di emergenza ritardano la diagnosi.
Un metodo semplice, rapido e ampiamente accessibile in grado di riconoscere l'occlusione acuta dell'arteria retinica centrale nelle fotografie a colori del fondo oculare potrebbe avvantaggiare pazienti e medici. Lo scopo di questo studio è sviluppare, addestrare e testare un sistema di deep learning.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
693
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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France
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Paris, France, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fotografie a colori del fondo oculare scattate entro 30 giorni dalla data di insorgenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fotografie a colori del fondo oculare scattate entro 30 giorni dalla data di insorgenza
- diagnosi confermata dall'esperienza del medico nell'identificazione di sintomi e segni clinici.
Criteri di esclusione:
- fotografie con diagnosi non confermata
- duplicati
- fotografie con condizioni retiniche combinate
- fotografie scattate dopo la trombolisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance diagnostica dell'algoritmo di intelligenza artificiale nel rilevare molteplici condizioni neurooftalmologiche e neurologiche dall'imaging retinico.
Lasso di tempo: basale
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Valutazione della sensibilità, della specificità e dell'area dell'algoritmo sotto la curva caracteristica operativa del ricevitore per la classificazione di più patologie neurooftalmologiche e neurologiche mediante fotografie del fondo retinico e immagini di tomografia a coerenza ottica, rispetto alle diagnosi di riferimento con esperti di riferimento.
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basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie degli occhi
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie dei nervi cranici
- Neoplasie cerebrali
- Atrofia ottica
- Malattie del nervo ottico
- Neurite ottica
- Neuropatia ottica, ischemica
- Papilledema
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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