- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390579
Automaattinen verkkokalvon keskusvaltimon tukosdiagnoosi silmänpohjavalokuvista (BRAIN)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Verkkokalvon keskusvaltimon tukkeuman varhainen havaitseminen 4,5 tunnin sisällä näön menetyksestä: syväoppimismenetelmää sovellettu silmänpohjavalokuviin
Akuutti keskusverkkokalvon valtimon tukos liittyy huonoon ennusteeseen, eikä optimaalista hoitoa ole määritelty, koska satunnaistetuissa kontrollitutkimuksissa on vaikeuksia ottaa potilaita mukaan osittain viivästyneen diagnoosin vuoksi.
Potilaan tietämyksen puute ja vaikea pääsy silmälääkäriin hätätilanteissa viivästyttää diagnoosia.
Yksinkertainen, nopea ja laajalti saatavilla oleva menetelmä, joka tunnistaa akuutin verkkokalvon keskusvaltimotukoksen värillisissä silmänpohjakuvissa, voisi hyödyttää potilaita ja lääkäreitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, kouluttaa ja testata syväoppimisjärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
693
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Paris, France, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Värilliset silmänpohjakuvat, jotka on otettu 30 päivän sisällä ottamista päivästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Värilliset silmänpohjakuvat, jotka on otettu 30 päivän sisällä ottamista päivästä
- Diagnoosi vahvistaa palveluntarjoajan asiantuntemus kliinisten oireiden ja merkkien tunnistamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- valokuvat vahvistamattomalla diagnoosilla
- kaksoiskappaleet
- valokuvat yhdistetyillä verkkokalvon sairauksilla
- kuvat otettu trombolyysin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinotekoisen älykkyysalgoritmin diagnostinen suorituskyky useiden neuroftalmologisten ja neurologisten olosuhteiden havaitsemisessa verkkokalvon kuvantamisesta.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Algoritmin herkkyyden, spesifisyyden ja pinta-alan arviointi vastaanottimen käyttämällä karakteristiikkakäyrää monien neuroftalmologisten ja neurologisten patologioiden luokittelemiseksi käyttämällä verkkokalvon fundus-valokuvausta ja optisia koherenssitomografiakuvia verrattuna asiantuntijoiden asetettuihin viitekagnooseihin.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Silmäsairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Aivojen kasvaimet
- Optinen atrofia
- Näköhermon sairaudet
- Optinen neuriitti
- Iskeeminen näköneuropatia
- Papilledema
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .