- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390579
Zautomatyzowana diagnostyka okluzji tętnicy środkowej siatkówki na zdjęciach dna oka (BRAIN)
1 września 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wczesne wykrywanie okluzji tętnicy środkowej siatkówki w ciągu 4,5 godziny od utraty wzroku: metoda głębokiego uczenia stosowana na zdjęciach dna oka
Ostre zamknięcie tętnicy środkowej siatkówki wiąże się ze złym rokowaniem i nie określono optymalnego leczenia, ponieważ do randomizowanych badań kontrolnych trudno jest włączyć pacjentów, częściowo ze względu na opóźnioną diagnostykę.
Brak wiedzy pacjentów i utrudniony dostęp do okulisty w sytuacjach nagłych opóźniają diagnostykę.
Prosta, szybka i powszechnie dostępna metoda umożliwiająca rozpoznanie ostrej okluzji tętnicy środkowej siatkówki na kolorowych zdjęciach dna oka może przynieść korzyści pacjentom i lekarzom. Celem tego badania jest opracowanie, przeszkolenie i przetestowanie systemu głębokiego uczenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
693
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Paris, France, Francja, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolorowe zdjęcia dna oka wykonane w ciągu 30 dni od daty wystąpienia choroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolorowe zdjęcia dna oka wykonane w ciągu 30 dni od daty wystąpienia choroby
- diagnoza potwierdzona wiedzą świadczeniodawcy w zakresie identyfikacji objawów klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- zdjęcia z niepotwierdzoną diagnozą
- duplikaty
- zdjęcia z połączonymi schorzeniami siatkówki
- zdjęcia wykonane po trombolizie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyczne wydajność algorytmu sztucznej inteligencji w wykrywaniu wielu chorób neuro-na-naftalnych i neurologicznych z obrazowania siatkówki.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena wrażliwości, specyficzności i obszaru algorytmu pod krzywą karaberystyki operacyjnej odbiornika do klasyfikowania wielu patologii neuro-naftalistycznych i neurologicznych za pomocą fotografii drewna siatkówki i optycznych tomografii koherencyjnej, w porównaniu z diagnozami referencyjnymi uzasadnionymi ekspertem.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby oczu
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Nowotwory mózgu
- Zanik nerwu wzrokowego
- Choroby nerwu wzrokowego
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Neuropatia wzrokowa, niedokrwienna
- Papilledema
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .