- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390579
Automatiseret central retinal arterieokklusionsdiagnose på fundusfotografier (BRAIN)
29. april 2024 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tidlig påvisning af central retinal arterieokklusion inden for 4,5 timer efter synstab: Dyb indlæringsmetode anvendt på fundusfotografier
Akut central retinal arterieokklusion er forbundet med en dårlig prognose, og optimal behandling er ikke defineret, da randomiserede kontrolforsøg har svært ved at optage patienter delvist på grund af forsinket diagnostik.
Patienternes manglende viden og vanskelig adgang til øjenlæger i akutte situationer forsinker diagnostikken.
En enkel, hurtig og bredt tilgængelig metode, der kan genkende akut central retinal arterieokklusion i farvefundusfotografier, kunne gavne patienter og læger. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, træne og teste et dybt læringssystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
693
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Farvefundusfotografier taget inden for 30 dage fra startdatoen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Farvefundusfotografier taget inden for 30 dage fra startdatoen
- diagnose bekræftet af udbyderens ekspertise i at identificere kliniske symptomer og tegn.
Ekskluderingskriterier:
- fotografier med ubekræftet diagnose
- dubletter
- fotografier med kombinerede nethindetilstande
- billeder taget efter trombolyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Område under modtagerens funktionskarakteristikkurve
Tidsramme: baseline
|
Område under modtagerens funktionskarakteristikkurve
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CRAO - Central retinal arterieokklusion
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk makulært ødem (DME) | Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) | Central retinal veneokklusion (CRVO)Canada
-
The Emmes Company, LLCNational Eye Institute (NEI); University of California, DavisAfsluttetCentral retinal veneokklusionForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbage
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttetCentral retinal veneokklusionFrankrig
-
Anders KvantaAfsluttetCentral retinal veneokklusionSverige
-
He Eye HospitalUkendtCentral retinal veneokklusionKina
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtCentral retinal veneokklusionIsrael
-
Ziv HospitalUkendt