- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390579
Diagnostic automatisé d'occlusion de l'artère centrale de la rétine sur des photographies du fond d'œil (BRAIN)
29 avril 2024 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Détection précoce de l'occlusion de l'artère centrale de la rétine dans les 4,5 heures suivant la perte visuelle : méthode d'apprentissage en profondeur appliquée aux photographies du fond d'œil
L'occlusion aiguë de l'artère centrale de la rétine est associée à un mauvais pronostic et un traitement optimal n'est pas défini car les essais contrôlés randomisés peinent à recruter des patients, en partie à cause d'un diagnostic tardif.
Le manque de connaissances des patients et l’accès difficile aux ophtalmologistes dans les situations d’urgence retardent le diagnostic.
Une méthode simple, rapide et largement accessible permettant de reconnaître l'occlusion aiguë de l'artère centrale rétinienne dans les photographies couleur du fond d'œil pourrait bénéficier aux patients et aux médecins. Le but de cette étude est de développer, former et tester un système d'apprentissage en profondeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
693
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Photographies couleur du fond d'œil prises dans les 30 jours suivant la date d'apparition
La description
Critère d'intégration:
- Photographies couleur du fond d'œil prises dans les 30 jours suivant la date d'apparition
- diagnostic confirmé par l'expertise du prestataire dans l'identification des symptômes et des signes cliniques.
Critère d'exclusion:
- photographies avec diagnostic non confirmé
- doublons
- photographies avec des conditions rétiniennes combinées
- photographies prises après thrombolyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: ligne de base
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Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE_20230926_8_DMA_BRAIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .