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Diagnóstico automatizado de oclusión de la arteria central de la retina en fotografías del fondo de ojo (BRAIN)

1 de septiembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Detección temprana de la oclusión de la arteria central de la retina dentro de las 4,5 horas posteriores a la pérdida visual: método de aprendizaje profundo aplicado en fotografías del fondo de ojo

La oclusión aguda de la arteria central de la retina se asocia con un mal pronóstico y el tratamiento óptimo no está definido, ya que los ensayos de control aleatorios tienen dificultades para inscribir a los pacientes, en parte debido al retraso en el diagnóstico. El desconocimiento del paciente y el difícil acceso a los oftalmólogos en situaciones de urgencia retrasan el diagnóstico. Un método simple, rápido y ampliamente accesible que puede reconocer la oclusión aguda de la arteria central de la retina en fotografías en color del fondo de ojo podría beneficiar a pacientes y médicos. El propósito de este estudio es desarrollar, entrenar y probar un sistema de aprendizaje profundo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

693

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • France
      • Paris, France, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fotografías en color del fondo de ojo tomadas dentro de los 30 días siguientes a la fecha de inicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fotografías en color del fondo de ojo tomadas dentro de los 30 días siguientes a la fecha de inicio.
  • diagnóstico confirmado por la experiencia del proveedor en la identificación de síntomas y signos clínicos.

Criterio de exclusión:

  • fotografías con diagnóstico no confirmado
  • duplicados
  • fotografías con afecciones retinianas combinadas
  • Fotografías tomadas después de la trombólisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico del algoritmo de inteligencia artificial en la detección de múltiples afecciones neuroftalmológicas y neurológicas de imágenes retinianas.
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la sensibilidad, la especificidad y el área del algoritmo bajo la curva de características operativas del receptor para clasificar múltiples patologías neuro-oftalmológicas y neurológicas que utilizan imágenes de tomografía de coherencia de fondo de fondo retiniano e imágenes de tomografía de coherencia óptica, en comparación con los diagnósticos de referencia establecidos por expertos.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE_20230926_8_DMA_BRAIN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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