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Automatisierte Diagnose eines zentralen Netzhautarterienverschlusses anhand von Fundusfotos (BRAIN)

1. September 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Früherkennung eines Verschlusses der zentralen Netzhautarterie innerhalb von 4,5 Stunden nach Sehverlust: Deep-Learning-Methode angewendet auf Fundusfotos

Ein akuter zentraler Netzhautarterienverschluss ist mit einer schlechten Prognose verbunden und eine optimale Behandlung ist nicht definiert, da randomisierte Kontrollstudien teilweise aufgrund der verzögerten Diagnose Schwierigkeiten bei der Aufnahme von Patienten haben. Mangelndes Wissen der Patienten und schwieriger Zugang zu Augenärzten in Notsituationen verzögern die Diagnose. Eine einfache, schnelle und allgemein zugängliche Methode zur Erkennung akuter zentraler Netzhautarterienverschlüsse auf Farbfundusfotos könnte Patienten und Ärzten zugute kommen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Deep-Learning-System zu entwickeln, zu trainieren und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

693

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Paris, France, Frankreich, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Farbfotos des Fundus, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Ausbruchsdatum aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Farbfotos des Fundus, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Ausbruchsdatum aufgenommen wurden
  • Diagnose bestätigt durch die Fachkenntnis des Anbieters bei der Identifizierung klinischer Symptome und Anzeichen.

Ausschlusskriterien:

  • Fotos mit unbestätigter Diagnose
  • Duplikate
  • Fotos mit kombinierten Netzhauterkrankungen
  • Fotos nach der Thrombolyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung des Algorithmus für künstliche Intelligenz bei der Erkennung mehrerer neuro-phthalmologischer und neurologischer Erkrankungen aus der retinalen Bildgebung.
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Sensitivität, Spezifität und Fläche des Algorithmus unter dem Empfänger, das Caracteristics-Kurve zur Klassifizierung mehrerer neuro-phthalmologischer und neurologischer Pathologien unter Verwendung von Retinalfundusfotografie und optischen Kohärenztomographie-Bildern im Vergleich zu erfahrenen Referenzdiagnosen klassifiziert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE_20230926_8_DMA_BRAIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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