- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06391047
Impatto della tecnica Mulligan Squeeze sullo squilibrio meniscale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
25 aprile 2024 aggiornato da: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
L'impatto della tecnica Mulligan Squeeze in aggiunta alla fisioterapia convenzionale sui disturbi meniscali nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
L'obiettivo di questo studio è quello di scoprire gli effetti della tecnica Mulligan's Squeeze aggiunta come trattamento complementare alla fisioterapia convenzionale per la gestione delle alterazioni meniscali nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per determinare le conseguenze della terapia fisica convenzionale con e senza la tecnica di Mulligan's Squeeze per il trattamento delle alterazioni meniscali in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Questo studio di ricerca era uno studio randomizzato e controllato.
La dimensione del campione era di 26 soggetti.
I soggetti sono stati nominati in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Sono stati divisi equamente e casualmente in due gruppi.
Un gruppo ha ricevuto la tecnica Mulligan's Squeeze insieme ad esercizi di fisioterapia convenzionale, con impacchi caldi prima della sessione di esercizi.
Al gruppo di controllo sono stati somministrati solo esercizi di terapia convenzionale con applicazione di impacchi caldi prima di qualsiasi esercizio.
Il trattamento è stato somministrato per due settimane e per un totale di sei sessioni, tre sessioni ogni settimana.
Le misure di esito primarie erano la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per la valutazione del dolore e il goniometro per registrare l'intervallo di flessione del ginocchio.
Le misure di esito secondario erano la scala funzionale specifica del paziente (PSFS) e il punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS).
Le misurazioni sono state effettuate al basale, alla fine della prima settimana e dopo la seconda settimana.
I dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS versione 27.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Dolore durante la massima flessione del ginocchio, dolore quando si verifica la massima estensione del ginocchio
- Sono stati presi entrambi i sessi; maschio e femmina
- Età compresa tra 30 e 55 anni
- Tenerezza lungo la linea dell'articolazione
- Reclamo o storia di ticchettii anomali e/o schiocchi del ginocchio
- Se uno qualsiasi dei test speciali menzionati risulta positivo: "test di compressione e distrazione di Apley", "test Disco o test di Thessaly" con posizione flessa del ginocchio di quasi 20° e "test di McMurray"
- Partecipanti che erano disposti a prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
• Presenza di eventuali comorbilità del ginocchio
- OA del ginocchio di grado 4
- ACL o qualche altra lesione/strappo del legamento del ginocchio
- Contusione presente sul ginocchio, frattura del ginocchio
- Lussazione del ginocchio
- Instabilità del ginocchio dovuta a qualsiasi lesione legamentosa
- Dolore o disagio costante dovuto a ragioni sottostanti (ad es. iperalgesia) e qualsiasi altra ferita o disturbo
- Partecipante non disposto a prendere parte allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Al gruppo A è stato somministrato un impacco caldo sull'articolazione del ginocchio per 10-15 minuti.
Successivamente è stata applicata la tecnica di Mulligan's Squeeze.
Il paziente in posizione supina.
Il terapista ha posizionato il pollice sulla dolorabilità della linea articolare del ginocchio.
Con l'altro pollice il terapista rinforza il primo pollice.
Al paziente è stato chiesto di flettere lentamente il ginocchio.
Il terapista, mantenendo il contatto con il pollice, applicava la forza centralmente.
La forza veniva aumentata progressivamente man mano che il ginocchio si spostava verso l'intero range di flessione disponibile.
Nell'intervallo finale, il terapista ha aiutato la tibia a muoversi verso una maggiore flessione con il bordo ulnare della mano.
Questa posizione è stata mantenuta per alcuni secondi ed è stata applicata la sovrapressione.
Quindi al paziente è stato chiesto di eseguire l'estensione del ginocchio.
Man mano che il ginocchio si spostava verso l'estensione, la forza applicata da entrambi i pollici veniva progressivamente ridotta.
Alla massima estensione non è stata applicata alcuna forza.
Questo è stato ripetuto 10 volte in ciascuna serie per un totale di 3 serie.
Successivamente il paziente ha eseguito esercizi di stretching e rafforzamento.
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Questa tecnica è stata introdotta da Brian R. Mulligan.
In questa tecnica il terapista posiziona il pollice lungo il margine articolare dolente e applica la forza centralmente.
Il paziente flette attivamente il ginocchio e il terapista aumenta progressivamente la forza e alla fine applica una sovrapressione.
Questa forza diminuisce man mano che il ginocchio si sposta verso l'estensione.
Questo metodo aiuta a mantenere il menisco nella sua posizione normale e corregge lo squilibrio del menisco.
Comprende esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli dell'articolazione del ginocchio.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Al gruppo B è stato somministrato un impacco caldo sull'articolazione del ginocchio per 10-15 minuti.
Successivamente è stato chiesto loro di eseguire esercizi di stretching e rafforzamento del ginocchio con almeno 10 ripetizioni in ciascuna serie e un totale di due serie al giorno.
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Comprende esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli dell'articolazione del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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È stato utilizzato per registrare il livello di dolore al ginocchio
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Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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Goniometro
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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È stato utilizzato per scoprire l'ampiezza del movimento della flessione del ginocchio.
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Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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È stato utilizzato per scoprire il livello di indipendenza e il livello di disfunzione del paziente.
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Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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Punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi (KOOS)
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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È una scala studiata appositamente per i problemi al ginocchio.
Ha quarantadue domande che coprono diversi aspetti dei problemi legati al ginocchio.
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Le letture sono state effettuate al basale, dopo la prima settimana e alla fine della seconda settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/383
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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