- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06391047
Влияние техники сжатия Маллигана на нарушение мениска у пациентов с остеоартритом коленного сустава
25 апреля 2024 г. обновлено: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Влияние техники сжатия Маллигана как дополнения к традиционной физиотерапии на нарушение мениска у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Целью данного исследования является выяснение эффектов техники сжатия Маллигана, добавленной в качестве дополнительного лечения к традиционной физиотерапии для лечения нарушений мениска у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с целью определить последствия традиционной физиотерапии с техникой сжатия Маллигана и без нее для лечения нарушений мениска у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Данное исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование.
Размер выборки составил 26 человек.
Субъекты были номинированы в соответствии с критериями включения и исключения.
Они были поровну и случайным образом разделены на две группы.
Одна группа применяла технику сжатия Маллигана вместе с традиционными физиотерапевтическими упражнениями и горячим компрессом перед тренировкой.
Контрольной группе давали только обычные терапевтические упражнения с применением горячих компрессов перед любыми упражнениями.
Лечение проводилось в течение двух недель и в общей сложности шесть сеансов, по три сеанса в неделю.
Первичными критериями оценки результатов были числовая шкала оценки боли (NPRS) для оценки боли и гониометр для регистрации диапазона сгибания колена.
Вторичными показателями результатов были индивидуальная функциональная шкала пациента (PSFS) и оценка исходов остеоартрита при травме колена (KOOS).
Измерения проводились исходно, в конце первой недели и после второй недели.
Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS версии 27.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Allied Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Боль при максимальном сгибании колена, боль при максимальном разгибании колена.
- Оба пола были взяты; мужской и женский
- Возраст от 30 до 55 лет
- Болезненность по линии сустава
- Жалобы или история ненормальных щелкающих звуков и/или щелчков в коленях.
- Если какая-либо из упомянутых специальных проб положительна: «компрессионно-дистракционная проба Апли», «проба Диско или проба Фессалии» со сгибанием колена почти на 20° и «проба Мак-Мюррея».
- Участники, пожелавшие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
• Наличие каких-либо сопутствующих заболеваний колена.
- ОА коленного сустава 4 степени
- ACL или какая-либо другая травма/разрыв связок колена
- Ушиб колена, перелом колена.
- Вывих колена
- Нестабильность колена из-за травмы связок.
- Постоянная боль или дискомфорт, вызванные основными причинами (например, гипералгезия) и любые другие раны или недомогания.
- Участник не желает участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группе А на коленный сустав накладывали горячую повязку на 10-15 минут.
Затем была применена техника сжатия Маллигана.
Больной в положении лежа на спине.
Терапевт приложил большой палец к болезненной линии сустава колена.
Другим большим пальцем терапевт укрепил первый большой палец.
Пациента попросили медленно согнуть колено.
Терапевт, поддерживая контакт большого пальца, прикладывал силу центрально.
Усилие постепенно увеличивалось по мере того, как колено достигало полного диапазона доступного сгибания.
В конечном диапазоне терапевт помог большеберцовой кости двигаться в сторону большего сгибания локтевым краем руки.
Это положение сохранялось в течение нескольких секунд и создавалось избыточное давление.
Затем пациента попросили выполнить разгибание колена.
По мере того, как колено двигалось в сторону разгибания, сила, прилагаемая обоими большими пальцами, постепенно уменьшалась.
При максимальном разгибании сила не применялась.
Это повторялось 10 раз в каждом подходе, всего 3 подхода.
После этого пациент выполнял упражнения на растяжку и укрепление.
|
Эту технику представил Брайан Р. Маллиган.
В этом методе терапевт помещает большой палец вдоль болезненного края сустава и прилагает силу по центру.
Пациент активно сгибает колено, а терапевт постепенно увеличивает силу и в конце применяет избыточное давление.
Эта сила уменьшается по мере того, как колено движется в сторону разгибания.
Этот метод помогает поддерживать мениск в нормальном положении и корректирует нарушения мениска.
Он включает в себя упражнения на растяжку и укрепление мышц коленного сустава.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Группе Б накладывали горячую повязку на коленный сустав на 10-15 минут.
Затем их попросили выполнять упражнения на растяжку и укрепление колена, по меньшей мере, с 10 повторениями в каждом подходе и всего двумя подходами в день.
|
Он включает в себя упражнения на растяжку и укрепление мышц коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
Его использовали для регистрации уровня боли в коленях.
|
Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
|
Гониометр
Временное ограничение: Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
Его использовали для определения диапазона движения при сгибании колена.
|
Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
С его помощью определяли уровень независимости и уровень дисфункции пациента.
|
Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
Это весы, разработанные специально для проблем с коленями.
В нем сорок два вопроса, которые охватывают несколько аспектов проблем, связанных с коленом.
|
Показания снимались исходно, через 1-ю неделю и в конце 2-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .