- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06391047
Impact van de Mulligan-knijptechniek op meniscusstoornissen bij patiënten met artrose in de knie
25 april 2024 bijgewerkt door: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
De impact van de Mulligan-knijptechniek als aanvulling op conventionele fysiotherapie op meniscusstoornissen bij patiënten met artrose in de knie
Het doel van deze studie is om de effecten te achterhalen van Mulligan's Squeeze-techniek, toegevoegd als een aanvullende behandeling aan de conventionele fysiotherapie voor de behandeling van meniscusstoornissen bij patiënten met artrose in de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de gevolgen van conventionele fysiotherapie met en zonder Mulligan's Squeeze-techniek voor de behandeling van meniscusstoornissen bij patiënten met knieartrose vast te stellen.
Dit onderzoek was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De steekproefomvang bedroeg 26 proefpersonen.
De proefpersonen werden genomineerd in overeenstemming met de in- en exclusiecriteria.
Ze werden gelijkelijk en willekeurig verdeeld in twee groepen.
Eén groep ontving voorafgaand aan de oefensessie de Mulligan's Squeeze-techniek samen met conventionele fysiotherapie-oefeningen, met een hotpack.
De controlegroep kreeg vóór elke oefening alleen conventionele therapieoefeningen met een hotpack-toepassing.
De behandeling duurde twee weken en bestond uit in totaal zes sessies, drie sessies per week.
De primaire uitkomstmaten waren de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) voor pijnbeoordeling en een goniometer om het bereik van de knieflexie te registreren.
De secundaire uitkomstmaten waren de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) en de uitkomstscore voor knieletselartrose (KOOS).
De metingen werden uitgevoerd bij aanvang, aan het einde van de eerste week en na de tweede week.
De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van IBM SPSS-softwareversie 27.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Pijn tijdens maximale knieflexie, pijn bij maximale extensie van de knie
- Beide geslachten werden meegenomen; mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd tussen 30 en 55 jaar
- Tederheid langs de gewrichtslijn
- Klacht of een voorgeschiedenis van abnormale klikgeluiden en/of knallen van de knie
- Als een van de genoemde speciale tests positief is: "Apley's compressie- en distractietest", de "Discotest of Thessaly's test" met een bijna 20° gebogen kniepositie, en "McMurray's test"
- Deelnemers die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezigheid van eventuele knie-comorbiditeiten
- Knieartrose van graad 4
- ACL of een ander kniebandletsel/scheuren
- Kneuzing aanwezig op de knie, fractuur van de knie
- Ontwrichting van de knie
- Knie-instabiliteit als gevolg van ligamentair letsel
- Constante pijn of ongemak vanwege onderliggende redenen (bijv. hyperalgesie) en elke andere wond of aandoening
- Deelnemer is niet bereid deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A kreeg gedurende 10-15 minuten een hotpack ter hoogte van het kniegewricht.
Vervolgens werd de Mulligan's Squeeze-techniek toegepast.
De patiënt in rugligging.
De therapeut plaatste de duim op de gevoelige gewrichtslijn van de knie.
Met de andere duim versterkte de therapeut de eerste duim.
De patiënt werd gevraagd de knie langzaam te buigen.
De therapeut handhaafde het duimcontact en oefende de kracht centraal uit.
De kracht werd progressief vergroot naarmate de knie zich verplaatste naar het volledige bereik van de beschikbare flexie.
Aan het eindbereik hielp de therapeut het scheenbeen om richting meer flexie te bewegen met de ulnaire rand van hun hand.
Deze positie werd enkele seconden aangehouden en de overdruk werd uitgeoefend.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd knie-extensie uit te voeren.
Terwijl de knie richting extensie bewoog, werd de kracht die door beide duimen werd uitgeoefend geleidelijk verminderd.
Bij maximale extensie werd geen kracht uitgeoefend.
Dit werd in elke set 10 keer herhaald, met in totaal 3 sets.
Hierna werden door de patiënt rek- en versterkingsoefeningen uitgevoerd.
|
Deze techniek werd geïntroduceerd door Brian R. Mulligan.
Bij deze techniek plaatst de therapeut de duim langs de gevoelige gewrichtsrand en oefent kracht centraal uit.
De patiënt buigt de knie actief en de therapeut vergroot geleidelijk de kracht en oefent uiteindelijk overdruk uit.
Deze kracht neemt af naarmate de knie richting extensie beweegt.
Deze methode helpt de meniscus in zijn normale positie te houden en corrigeert de verstoring van de meniscus.
Het omvat rek- en versterkingsoefeningen van de spieren van het kniegewricht.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B kreeg gedurende 10-15 minuten een hotpack ter hoogte van het kniegewricht.
Vervolgens werd hen gevraagd rek- en versterkingsoefeningen van de knie uit te voeren met ten minste 10 herhalingen in elke set en in totaal twee sets per dag.
|
Het omvat rek- en versterkingsoefeningen van de spieren van het kniegewricht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
Het werd gebruikt om het niveau van de kniepijn te registreren
|
De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
Het werd gebruikt om het bewegingsbereik van knieflexie te bepalen.
|
De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
Het werd gebruikt om het onafhankelijkheidsniveau en het disfunctieniveau van de patiënt te achterhalen.
|
De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
Het is een weegschaal die speciaal is ontworpen voor knieproblemen.
Het bevat tweeënveertig vragen die verschillende aspecten van knieproblemen behandelen.
|
De metingen werden verricht bij aanvang, na de eerste week en aan het einde van de tweede week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .