- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06391047
Wpływ techniki ucisku Mulligana na zaburzenia łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Wpływ techniki ucisku Mulligana jako dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii na zaburzenia łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania jest poznanie efektów techniki Mulligan's Squeeze dodanej jako leczenie uzupełniające do konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu zaburzeń łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w celu określenia skutków konwencjonalnej fizykoterapii z użyciem techniki Mulligan's Squeeze lub bez niej w leczeniu zaburzeń łąkotki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
To badanie miało charakter randomizowanego badania kontrolowanego.
Wielkość próby wynosiła 26 osób.
Osoby badane zostały nominowane zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Zostali oni jednakowo i losowo podzieleni na dwie grupy.
Jedna grupa otrzymała technikę Squeeze Mulligana wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi z gorącym okładem przed sesją ćwiczeń.
Grupie kontrolnej przed każdym ćwiczeniem podawano jedynie konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne z zastosowaniem gorących okładów.
Leczenie trwało dwa tygodnie i łącznie składało się z sześciu sesji, po trzy sesje tygodniowo.
Głównymi miarami końcowymi były Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) do oceny bólu i goniometr do rejestrowania zakresu zgięcia stawu kolanowego.
Drugorzędnymi miarami wyniku były specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) i punktacja wyniku leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS).
Pomiarów dokonano na początku badania, pod koniec pierwszego tygodnia i po drugim tygodniu.
Dane analizowano za pomocą oprogramowania IBM SPSS w wersji 27.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ból przy maksymalnym zgięciu kolana, ból przy maksymalnym wyprostze kolana
- Zabrano obie płcie; mężczyzna i kobieta
- Wiek od 30 do 55 lat
- Tkliwość wzdłuż linii stawu
- Skarga lub historia nieprawidłowych dźwięków klikania i/lub trzaskania w kolanie
- Jeśli którykolwiek z wymienionych testów specjalnych da wynik pozytywny: „test ucisku i dystrakcji Apleya”, „test dyskotekowy lub test Tesalii” z prawie 20° zgięciem kolana oraz „test McMurraya”
- Uczestnicy, którzy wyrazili chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Obecność jakichkolwiek chorób współistniejących w kolanie
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 4
- ACL lub inne uszkodzenie/naderwanie więzadła kolana
- Kontuzja kolana, złamanie kolana
- Zwichnięcie kolana
- Niestabilność stawu kolanowego spowodowana urazem więzadeł
- Stały ból lub dyskomfort z przyczyn leżących u podstaw (np. hiperalgezja) oraz wszelkie inne rany lub dolegliwości
- Uczestnik nie chce wziąć udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupie A podano gorący okład na staw kolanowy przez 10-15 minut.
Następnie zastosowano Technikę Ucisku Mulligana.
Pacjent w pozycji leżącej.
Terapeuta położył kciuk na tkliwości stawu kolanowego.
Drugim kciukiem terapeuta wzmocnił pierwszy kciuk.
Pacjenta poproszono o powolne zginanie kolana.
Terapeuta utrzymując kontakt kciuka przykładał siłę centralnie.
Siła była stopniowo zwiększana w miarę zbliżania się kolana do pełnego zakresu dostępnego zgięcia.
W zakresie końcowym terapeuta pomagał kości piszczelowej przesunąć się w kierunku większego zgięcia krawędzią łokciową dłoni.
Utrzymano tę pozycję przez kilka sekund i zastosowano nadciśnienie.
Następnie pacjent został poproszony o wykonanie wyprostu stawu kolanowego.
W miarę jak kolano przesuwało się w stronę wyprostu, siła wywierana na oba kciuki stopniowo malała.
Przy maksymalnym rozciągnięciu nie przykładano żadnej siły.
Powtórzono to 10 razy w każdej serii, łącznie 3 serie.
Następnie pacjentka wykonywała ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
|
Technikę tę wprowadził Brian R. Mulligan.
W tej technice terapeuta umieszcza kciuk wzdłuż tkliwego brzegu stawu i przykłada siłę centralnie.
Pacjent aktywnie zgina kolano, a terapeuta stopniowo zwiększa siłę, a na koniec stosuje nadciśnienie.
Siła ta maleje w miarę przesuwania się kolana w kierunku wyprostu.
Metoda ta pomaga utrzymać menisk w prawidłowej pozycji i koryguje jego zaburzenia.
Obejmuje ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie stawu kolanowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupie B podano gorący okład na staw kolanowy przez 10-15 minut.
Następnie poproszono ich o wykonanie ćwiczeń rozciągających i wzmacniających stawu kolanowego w liczbie co najmniej 10 powtórzeń w każdej serii, łącznie po dwie serie dziennie.
|
Obejmuje ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
Służył do rejestrowania poziomu bólu kolana
|
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
Wykorzystano ją do określenia zakresu ruchu zgięcia stawu kolanowego.
|
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
Wykorzystano ją do sprawdzenia poziomu samodzielności i poziomu dysfunkcji pacjenta.
|
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
Jest to waga zaprojektowana specjalnie w przypadku problemów z kolanami.
Zawiera czterdzieści dwa pytania, które obejmują kilka aspektów problemów związanych z kolanem.
|
Odczytów dokonywano na początku badania, po pierwszym tygodniu i na końcu drugiego tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .