Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderové rozdíly v robotické chirurgii rakoviny rekta: retrospektivní studie

25. dubna 2024 aktualizováno: Daorong Wang

Cíl: Zkoumat genderové rozdíly ve výsledcích po robotické operaci rakoviny rekta.

Metodika: Retrospektivní studie byla provedena na 155 pacientech (82 mužů, 73 žen), kteří podstoupili robotickou operaci pro karcinom rekta. Demografické, předoperační, operační a pooperační údaje byly shromážděny a analyzovány.

Předoperační studie:

Všichni pacienti podstoupili standardizované předoperační vyšetření, které zahrnovalo fyzikální vyšetření, komplexní kolonoskopii s biopsií, rigidní rektoskopii, vyšetření pánevní magnetickou rezonancí (MRI), počítačovou tomografii (CT) hrudníku a břicha a měření karcinoembryonálních hladiny antigenu (CEA). Stanovení stadia nádoru se řídilo kritérii stagingu TNM (American Joint Committee on Cancer), přičemž stadia T a N byla určena nejpokročilejšími nálezy z jakékoli zobrazovací modality

Shromážděná data:

U obou skupin pacientů bylo provedeno retrospektivní hodnocení a srovnání demografických charakteristik, předoperačního stadia TNM, vzdálenosti od análního okraje, velikosti tumoru, grade tumoru, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Byla hodnocena perioperační a pooperační data, včetně morbidity a mortality, spolu s parametry, jako je distální resekční okraj (DRM), proximální resekční okraj (PRM), odebrané lymfatické uzliny (HLN) a Clavien-Dindo klasifikace (CDC). skóre. Diagnóza úniku z anastomózy byla potvrzena klinickým podezřením (např. změny drenáže, horečka, bolest břicha) a dále potvrzena kontrastním klystýrem pozorovaným během následné počítačové tomografie (CT). Pobyt v nemocnici a četnost opětovného přijetí byly sledovány po dobu až 90 dnů po operaci.

Pooperační sledování:

Pooperační výsledky zahrnovaly dobu trvání operace, odhadovanou krevní ztrátu, dobu do prvního průchodu flatusu, trvání tekuté stravy a délku hospitalizace po operaci. Operační doba zahrnovala dobu od počátečního kožního řezu po uzavření, včetně času potřebného pro robotickou chirurgii dokování a vyjímání z doku. Po počáteční plynatosti pacienti přešli na tekutou stravu. Délka pobytu v nemocnici byla měřena od doby operace do propuštění. V analýze celkových výdajů byly zohledněny celkové náklady na operaci, včetně chirurgických zákroků, anestezie, léků a pooperační péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše instituce, vládní univerzitní nemocnice, provádí různé robotické procedury zahrnující kolorektální, hepato-biliární, gastroezofageální a retroperitoneální operace. Byla vytvořena komplexní databáze laparoskopických a robotických rektálních operací s prospektivním sběrem dat od července 2021 do března 2024. Schválení studie bylo získáno od institucionálního kontrolního výboru v nemocnici Northern Jiangsu People's Hospital a všechny operace byly prováděny s využitím robotického chirurgického systému da Vinci model Xi, vyráběného společností Intuitive Surgical se sídlem v Sunnyvale, CA, USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předpokladem pro zařazení do této studie byla potvrzená histologická diagnóza kolorektální malignity. Kromě toho bylo povinné získání informovaného souhlasu pacientů s chirurgickým zákrokem.

Kritéria vyloučení:

Ze studie byli vyloučeni pacienti s krvácením do gastrointestinálního traktu, zánětlivým onemocněním střev, synchronními nádory, benigními stavy a nádory klinického stadia T4 nereagujícími na neoadjuvantní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina charakteristik pacientů
U obou skupin pacientů bylo provedeno retrospektivní hodnocení a srovnání demografických charakteristik, předoperačního stadia TNM, vzdálenosti od análního okraje, velikosti tumoru, grade tumoru, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Byla hodnocena perioperační a pooperační data, včetně morbidity a mortality, spolu s parametry, jako je distální resekční okraj (DRM), proximální resekční okraj (PRM), odebrané lymfatické uzliny (HLN) a Clavien-Dindo klasifikace (CDC). skóre. Diagnóza úniku z anastomózy byla potvrzena klinickým podezřením (např. změny drenáže, horečka, bolest břicha) a dále potvrzena kontrastním klystýrem pozorovaným během následné počítačové tomografie (CT). Pobyt v nemocnici a četnost opětovného přijetí byly sledovány po dobu až 90 dnů po operaci.
genderově specifické úvahy v chirurgické léčbě a pooperační péči o pacienty s rakovinou konečníku podstupujících robotickou operaci
Ostatní jména:
  • Da Vinci
Pooperační skupina
Pooperační výsledky zahrnovaly dobu trvání operace, odhadovanou krevní ztrátu, dobu do prvního průchodu flatusu, trvání tekuté stravy a délku hospitalizace po operaci. Operační doba zahrnovala dobu od počátečního kožního řezu po uzavření, včetně času potřebného pro robotickou chirurgii dokování a vyjímání z doku. Po počáteční plynatosti pacienti přešli na tekutou stravu. Délka pobytu v nemocnici byla měřena od doby operace do propuštění. Celkové náklady na operaci, včetně chirurgických zákroků, anestezie, léků a pooperační péče, byly zohledněny v analýze celkových výdajů
genderově specifické úvahy v chirurgické léčbě a pooperační péči o pacienty s rakovinou konečníku podstupujících robotickou operaci
Ostatní jména:
  • Da Vinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genderové rozdíly v robotické chirurgii rakoviny rekta: retrospektivní studie
Časové okno: 15. dubna 2024
genderově specifické úvahy v chirurgické léčbě a pooperační péči o pacienty s rakovinou konečníku podstupujících robotickou operaci
15. dubna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit