Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i robotkirurgi for rektalkreft: en retrospektiv studie

25. april 2024 oppdatert av: Daorong Wang

Mål: Å undersøke kjønnsbaserte forskjeller i utfall etter robotkirurgi for endetarmskreft.

Metoder: En retrospektiv studie ble utført på 155 pasienter (82 menn, 73 kvinner) som gjennomgikk robotkirurgi for endetarmskreft. Demografiske, preoperative, operative og postoperative data ble samlet inn og analysert.

Preoperativ studie:

Alle pasientene gjennomgikk en standardisert preoperativ oppfølging, som inkluderte en fysisk undersøkelse, omfattende koloskopi med biopsi, rigid rektoskopi, bekkenmagnetisk resonanstomografi (MRI), computertomografi (CT) av thorax og abdomen, og måling av karsinoembryonal. antigen (CEA) nivåer. Tumorstadie fulgte TNM-stadiekriteriene (American Joint Committee on Cancer), med T- og N-stadiene bestemt av de mest avanserte funnene fra enhver bildebehandlingsmodalitet

Data samlet inn:

Retrospektiv evaluering og sammenligning av demografiske karakteristika, preoperativt TNM-stadium, avstand fra analkanten, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og kroppsmasseindeks (BMI) ble utført blant begge pasientgruppene. Perioperative og postoperative data, inkludert morbiditet og dødelighet, ble vurdert, sammen med parametere som distal reseksjonsmargin (DRM), proksimal reseksjonsmargin (PRM), høstede lymfeknuter (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) score. Diagnose av anastomotisk lekkasje ble bekreftet ved klinisk mistanke (f.eks. endringer i drenering, feber, magesmerter) og ytterligere validert gjennom kontrastklyster observert under oppfølging av computertomografi (CT). Sykehusopphold og reinnleggelsesrater ble overvåket i opptil 90 dager etter operasjonen.

Postoperativ oppfølging:

Postoperative utfall omfattet operasjonsvarighet, estimert blodtap, tid til første flatuspassasje, varighet av flytende diett og lengde på sykehusopphold etter operasjonen. Operativ varighet omfattet tiden fra første hudsnitt til lukking, inkludert tiden som trengs for robotkirurgisk dokking og avdokking. Etter å ha opplevd innledende flatulens, gikk pasientene over til en flytende diett. Sykehusoppholdets varighet ble målt fra operasjonstidspunktet til utskrivning. De totale kostnadene ved kirurgi, inkludert kirurgiske prosedyrer, anestesi, medisiner og postoperativ behandling, ble vurdert i den totale utgiftsanalysen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår institusjon, et statlig tilknyttet universitetssykehus, utfører ulike robotprosedyrer som omfatter kolorektale, hepato-galle-, gastro-øsofageale og retroperitoneale operasjoner. En omfattende database over laparoskopiske og robotiske rektale operasjoner er etablert, med potensiell datainnsamling fra juli 2021 til mars 2024. Godkjenning for studien ble innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen ved Northern Jiangsu People's Hospital, og alle operasjoner ble utført ved bruk av da Vinci Robotic Surgical System-modellen Xi, produsert av Intuitive Surgical, lokalisert i Sunnyvale, CA, USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En bekreftet histologisk diagnose av kolorektal malignitet var en forutsetning for å delta i denne studien. I tillegg var det obligatorisk å innhente informert samtykke fra pasienter for kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med blødning i mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, synkrone svulster, godartede tilstander og kliniske T4-svulster som ikke responderte på neoadjuvant terapi ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientkarakteristikker gruppe
Retrospektiv evaluering og sammenligning av demografiske karakteristika, preoperativt TNM-stadium, avstand fra analkanten, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og kroppsmasseindeks (BMI) ble utført blant begge pasientgruppene. Perioperative og postoperative data, inkludert morbiditet og dødelighet, ble vurdert, sammen med parametere som distal reseksjonsmargin (DRM), proksimal reseksjonsmargin (PRM), høstede lymfeknuter (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) score. Diagnose av anastomotisk lekkasje ble bekreftet ved klinisk mistanke (f.eks. endringer i drenering, feber, magesmerter) og ytterligere validert gjennom kontrastklyster observert under oppfølging av computertomografi (CT). Sykehusopphold og reinnleggelsesrater ble overvåket i opptil 90 dager etter operasjonen.
kjønnsspesifikke hensyn i kirurgisk behandling og postoperativ behandling av endetarmskreftpasienter som gjennomgår robotkirurgi
Andre navn:
  • Da Vinci
Postoperativ gruppe
Postoperative utfall omfattet operasjonsvarighet, estimert blodtap, tid til første flatuspassasje, varighet av flytende diett og lengde på sykehusopphold etter operasjonen. Operativ varighet omfattet tiden fra første hudsnitt til lukking, inkludert tiden som trengs for robotkirurgisk dokking og avdokking. Etter å ha opplevd innledende flatulens, gikk pasientene over til en flytende diett. Sykehusoppholdets varighet ble målt fra operasjonstidspunktet til utskrivning. De totale kostnadene for kirurgi, inkludert kirurgiske prosedyrer, anestesi, medisiner og postoperativ behandling, ble vurdert i den totale utgiftsanalysen
kjønnsspesifikke hensyn i kirurgisk behandling og postoperativ behandling av endetarmskreftpasienter som gjennomgår robotkirurgi
Andre navn:
  • Da Vinci

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsforskjeller i robotkirurgi for rektalkreft: en retrospektiv studie
Tidsramme: 15. april 2024
kjønnsspesifikke hensyn i kirurgisk behandling og postoperativ behandling av endetarmskreftpasienter som gjennomgår robotkirurgi
15. april 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere