- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06391060
Kjønnsforskjeller i robotkirurgi for rektalkreft: en retrospektiv studie
Mål: Å undersøke kjønnsbaserte forskjeller i utfall etter robotkirurgi for endetarmskreft.
Metoder: En retrospektiv studie ble utført på 155 pasienter (82 menn, 73 kvinner) som gjennomgikk robotkirurgi for endetarmskreft. Demografiske, preoperative, operative og postoperative data ble samlet inn og analysert.
Preoperativ studie:
Alle pasientene gjennomgikk en standardisert preoperativ oppfølging, som inkluderte en fysisk undersøkelse, omfattende koloskopi med biopsi, rigid rektoskopi, bekkenmagnetisk resonanstomografi (MRI), computertomografi (CT) av thorax og abdomen, og måling av karsinoembryonal. antigen (CEA) nivåer. Tumorstadie fulgte TNM-stadiekriteriene (American Joint Committee on Cancer), med T- og N-stadiene bestemt av de mest avanserte funnene fra enhver bildebehandlingsmodalitet
Data samlet inn:
Retrospektiv evaluering og sammenligning av demografiske karakteristika, preoperativt TNM-stadium, avstand fra analkanten, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og kroppsmasseindeks (BMI) ble utført blant begge pasientgruppene. Perioperative og postoperative data, inkludert morbiditet og dødelighet, ble vurdert, sammen med parametere som distal reseksjonsmargin (DRM), proksimal reseksjonsmargin (PRM), høstede lymfeknuter (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) score. Diagnose av anastomotisk lekkasje ble bekreftet ved klinisk mistanke (f.eks. endringer i drenering, feber, magesmerter) og ytterligere validert gjennom kontrastklyster observert under oppfølging av computertomografi (CT). Sykehusopphold og reinnleggelsesrater ble overvåket i opptil 90 dager etter operasjonen.
Postoperativ oppfølging:
Postoperative utfall omfattet operasjonsvarighet, estimert blodtap, tid til første flatuspassasje, varighet av flytende diett og lengde på sykehusopphold etter operasjonen. Operativ varighet omfattet tiden fra første hudsnitt til lukking, inkludert tiden som trengs for robotkirurgisk dokking og avdokking. Etter å ha opplevd innledende flatulens, gikk pasientene over til en flytende diett. Sykehusoppholdets varighet ble målt fra operasjonstidspunktet til utskrivning. De totale kostnadene ved kirurgi, inkludert kirurgiske prosedyrer, anestesi, medisiner og postoperativ behandling, ble vurdert i den totale utgiftsanalysen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En bekreftet histologisk diagnose av kolorektal malignitet var en forutsetning for å delta i denne studien. I tillegg var det obligatorisk å innhente informert samtykke fra pasienter for kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med blødning i mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, synkrone svulster, godartede tilstander og kliniske T4-svulster som ikke responderte på neoadjuvant terapi ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientkarakteristikker gruppe
Retrospektiv evaluering og sammenligning av demografiske karakteristika, preoperativt TNM-stadium, avstand fra analkanten, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og kroppsmasseindeks (BMI) ble utført blant begge pasientgruppene.
Perioperative og postoperative data, inkludert morbiditet og dødelighet, ble vurdert, sammen med parametere som distal reseksjonsmargin (DRM), proksimal reseksjonsmargin (PRM), høstede lymfeknuter (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) score.
Diagnose av anastomotisk lekkasje ble bekreftet ved klinisk mistanke (f.eks. endringer i drenering, feber, magesmerter) og ytterligere validert gjennom kontrastklyster observert under oppfølging av computertomografi (CT).
Sykehusopphold og reinnleggelsesrater ble overvåket i opptil 90 dager etter operasjonen.
|
kjønnsspesifikke hensyn i kirurgisk behandling og postoperativ behandling av endetarmskreftpasienter som gjennomgår robotkirurgi
Andre navn:
|
|
Postoperativ gruppe
Postoperative utfall omfattet operasjonsvarighet, estimert blodtap, tid til første flatuspassasje, varighet av flytende diett og lengde på sykehusopphold etter operasjonen.
Operativ varighet omfattet tiden fra første hudsnitt til lukking, inkludert tiden som trengs for robotkirurgisk dokking og avdokking.
Etter å ha opplevd innledende flatulens, gikk pasientene over til en flytende diett.
Sykehusoppholdets varighet ble målt fra operasjonstidspunktet til utskrivning.
De totale kostnadene for kirurgi, inkludert kirurgiske prosedyrer, anestesi, medisiner og postoperativ behandling, ble vurdert i den totale utgiftsanalysen
|
kjønnsspesifikke hensyn i kirurgisk behandling og postoperativ behandling av endetarmskreftpasienter som gjennomgår robotkirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsforskjeller i robotkirurgi for rektalkreft: en retrospektiv studie
Tidsramme: 15. april 2024
|
kjønnsspesifikke hensyn i kirurgisk behandling og postoperativ behandling av endetarmskreftpasienter som gjennomgår robotkirurgi
|
15. april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Postoperative komplikasjoner
Andre studie-ID-numre
- ali005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .