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Differenze di genere nella chirurgia robotica per il cancro del retto: uno studio retrospettivo

25 aprile 2024 aggiornato da: Daorong Wang

Obiettivo: indagare le differenze basate sul genere nei risultati successivi alla chirurgia robotica per il cancro del retto.

Metodi: è stato condotto uno studio retrospettivo su 155 pazienti (82 maschi, 73 femmine) sottoposti a chirurgia robotica per cancro del retto. Sono stati raccolti e analizzati dati demografici, preoperatori, operatori e postoperatori.

Studio preoperatorio:

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un accertamento preoperatorio standardizzato, che comprendeva un esame fisico, una colonscopia completa con biopsia, una rettoscopia rigida, una risonanza magnetica pelvica (MRI), una tomografia computerizzata (CT) del torace e dell'addome e una misurazione del tumore carcinoembrionale. livelli di antigene (CEA). La stadiazione del tumore ha seguito i criteri di stadiazione TNM (American Joint Committee on Cancer), con gli stadi T e N determinati dai risultati più avanzati di qualsiasi modalità di imaging

Dati raccolti:

Tra entrambi i gruppi di pazienti sono stati condotti una valutazione retrospettiva e un confronto delle caratteristiche demografiche, dello stadio TNM preoperatorio, della distanza dal margine anale, delle dimensioni del tumore, del grado del tumore, del punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e dell'indice di massa corporea (BMI). Sono stati valutati i dati perioperatori e postoperatori, comprese morbilità e mortalità, insieme a parametri quali margine di resezione distale (DRM), margine di resezione prossimale (PRM), linfonodi raccolti (HLN) e classificazione di Clavien-Dindo (CDC). punteggi. La diagnosi di perdita anastomotica è stata confermata dal sospetto clinico (ad esempio, cambiamenti nel drenaggio, febbre, dolore addominale) e ulteriormente convalidata attraverso clisma di contrasto osservato durante la tomografia computerizzata (CT) di follow-up. I tassi di degenza ospedaliera e di riammissione sono stati monitorati fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Controllo postoperatorio:

I risultati postoperatori comprendevano la durata dell'intervento, la perdita di sangue stimata, il tempo necessario al primo passaggio di flatulenza, la durata della dieta liquida e la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento. La durata operativa comprende il tempo dall'incisione cutanea iniziale alla chiusura, compreso il tempo necessario per l'aggancio e lo sganciamento della chirurgia robotica. Dopo aver sperimentato flatulenza iniziale, i pazienti sono passati a una dieta liquida. La durata della degenza ospedaliera è stata misurata dal momento dell'intervento chirurgico alla dimissione. Nell’analisi della spesa totale è stato considerato il costo complessivo dell’intervento, comprese le procedure chirurgiche, l’anestesia, i farmaci e le cure postoperatorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La nostra istituzione, un ospedale universitario affiliato al governo, conduce varie procedure robotiche che comprendono interventi chirurgici colorettali, epatobiliari, gastroesofagei e retroperitoneali. È stato istituito un database completo di interventi di chirurgia rettale laparoscopica e robotica, con raccolta dati prospettici che vanno da luglio 2021 a marzo 2024. L'approvazione per lo studio è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale dell'Ospedale popolare del Jiangsu settentrionale e tutte le operazioni sono state condotte utilizzando il sistema chirurgico robotico da Vinci modello Xi, prodotto da Intuitive Surgical, con sede a Sunnyvale, California, USA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una diagnosi istologica confermata di tumore maligno del colon-retto era un prerequisito per l’arruolamento in questo studio. Inoltre, era obbligatorio ottenere il consenso informato dei pazienti per l’intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, tumori sincroni, patologie benigne e tumori clinici allo stadio T4 che non rispondevano alla terapia neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo delle caratteristiche del paziente
Tra entrambi i gruppi di pazienti sono stati condotti una valutazione retrospettiva e un confronto delle caratteristiche demografiche, dello stadio TNM preoperatorio, della distanza dal margine anale, delle dimensioni del tumore, del grado del tumore, del punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e dell'indice di massa corporea (BMI). Sono stati valutati i dati perioperatori e postoperatori, comprese morbilità e mortalità, insieme a parametri quali margine di resezione distale (DRM), margine di resezione prossimale (PRM), linfonodi raccolti (HLN) e classificazione di Clavien-Dindo (CDC). punteggi. La diagnosi di perdita anastomotica è stata confermata dal sospetto clinico (ad esempio, cambiamenti nel drenaggio, febbre, dolore addominale) e ulteriormente convalidata attraverso clisma di contrasto osservato durante la tomografia computerizzata (CT) di follow-up. I tassi di degenza ospedaliera e di riammissione sono stati monitorati fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico.
considerazioni specifiche per genere nella gestione chirurgica e nella cura post-operatoria dei pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a chirurgia robotica
Altri nomi:
  • Da Vinci
Gruppo postoperatorio
I risultati postoperatori comprendevano la durata dell'intervento, la perdita di sangue stimata, il tempo necessario al primo passaggio di flatulenza, la durata della dieta liquida e la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento. La durata operativa comprende il tempo dall'incisione cutanea iniziale alla chiusura, compreso il tempo necessario per l'aggancio e lo sganciamento della chirurgia robotica. Dopo aver sperimentato flatulenza iniziale, i pazienti sono passati a una dieta liquida. La durata della degenza ospedaliera è stata misurata dal momento dell'intervento chirurgico alla dimissione. Nell’analisi della spesa totale è stato considerato il costo complessivo dell’intervento, comprese le procedure chirurgiche, l’anestesia, i farmaci e le cure postoperatorie
considerazioni specifiche per genere nella gestione chirurgica e nella cura post-operatoria dei pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a chirurgia robotica
Altri nomi:
  • Da Vinci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di genere nella chirurgia robotica per il cancro del retto: uno studio retrospettivo
Lasso di tempo: 15 aprile 2024
considerazioni specifiche per genere nella gestione chirurgica e nella cura post-operatoria dei pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a chirurgia robotica
15 aprile 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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