- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06391060
Differenze di genere nella chirurgia robotica per il cancro del retto: uno studio retrospettivo
Obiettivo: indagare le differenze basate sul genere nei risultati successivi alla chirurgia robotica per il cancro del retto.
Metodi: è stato condotto uno studio retrospettivo su 155 pazienti (82 maschi, 73 femmine) sottoposti a chirurgia robotica per cancro del retto. Sono stati raccolti e analizzati dati demografici, preoperatori, operatori e postoperatori.
Studio preoperatorio:
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un accertamento preoperatorio standardizzato, che comprendeva un esame fisico, una colonscopia completa con biopsia, una rettoscopia rigida, una risonanza magnetica pelvica (MRI), una tomografia computerizzata (CT) del torace e dell'addome e una misurazione del tumore carcinoembrionale. livelli di antigene (CEA). La stadiazione del tumore ha seguito i criteri di stadiazione TNM (American Joint Committee on Cancer), con gli stadi T e N determinati dai risultati più avanzati di qualsiasi modalità di imaging
Dati raccolti:
Tra entrambi i gruppi di pazienti sono stati condotti una valutazione retrospettiva e un confronto delle caratteristiche demografiche, dello stadio TNM preoperatorio, della distanza dal margine anale, delle dimensioni del tumore, del grado del tumore, del punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e dell'indice di massa corporea (BMI). Sono stati valutati i dati perioperatori e postoperatori, comprese morbilità e mortalità, insieme a parametri quali margine di resezione distale (DRM), margine di resezione prossimale (PRM), linfonodi raccolti (HLN) e classificazione di Clavien-Dindo (CDC). punteggi. La diagnosi di perdita anastomotica è stata confermata dal sospetto clinico (ad esempio, cambiamenti nel drenaggio, febbre, dolore addominale) e ulteriormente convalidata attraverso clisma di contrasto osservato durante la tomografia computerizzata (CT) di follow-up. I tassi di degenza ospedaliera e di riammissione sono stati monitorati fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Controllo postoperatorio:
I risultati postoperatori comprendevano la durata dell'intervento, la perdita di sangue stimata, il tempo necessario al primo passaggio di flatulenza, la durata della dieta liquida e la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento. La durata operativa comprende il tempo dall'incisione cutanea iniziale alla chiusura, compreso il tempo necessario per l'aggancio e lo sganciamento della chirurgia robotica. Dopo aver sperimentato flatulenza iniziale, i pazienti sono passati a una dieta liquida. La durata della degenza ospedaliera è stata misurata dal momento dell'intervento chirurgico alla dimissione. Nell’analisi della spesa totale è stato considerato il costo complessivo dell’intervento, comprese le procedure chirurgiche, l’anestesia, i farmaci e le cure postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una diagnosi istologica confermata di tumore maligno del colon-retto era un prerequisito per l’arruolamento in questo studio. Inoltre, era obbligatorio ottenere il consenso informato dei pazienti per l’intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, tumori sincroni, patologie benigne e tumori clinici allo stadio T4 che non rispondevano alla terapia neoadiuvante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo delle caratteristiche del paziente
Tra entrambi i gruppi di pazienti sono stati condotti una valutazione retrospettiva e un confronto delle caratteristiche demografiche, dello stadio TNM preoperatorio, della distanza dal margine anale, delle dimensioni del tumore, del grado del tumore, del punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e dell'indice di massa corporea (BMI).
Sono stati valutati i dati perioperatori e postoperatori, comprese morbilità e mortalità, insieme a parametri quali margine di resezione distale (DRM), margine di resezione prossimale (PRM), linfonodi raccolti (HLN) e classificazione di Clavien-Dindo (CDC). punteggi.
La diagnosi di perdita anastomotica è stata confermata dal sospetto clinico (ad esempio, cambiamenti nel drenaggio, febbre, dolore addominale) e ulteriormente convalidata attraverso clisma di contrasto osservato durante la tomografia computerizzata (CT) di follow-up.
I tassi di degenza ospedaliera e di riammissione sono stati monitorati fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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considerazioni specifiche per genere nella gestione chirurgica e nella cura post-operatoria dei pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a chirurgia robotica
Altri nomi:
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Gruppo postoperatorio
I risultati postoperatori comprendevano la durata dell'intervento, la perdita di sangue stimata, il tempo necessario al primo passaggio di flatulenza, la durata della dieta liquida e la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento.
La durata operativa comprende il tempo dall'incisione cutanea iniziale alla chiusura, compreso il tempo necessario per l'aggancio e lo sganciamento della chirurgia robotica.
Dopo aver sperimentato flatulenza iniziale, i pazienti sono passati a una dieta liquida.
La durata della degenza ospedaliera è stata misurata dal momento dell'intervento chirurgico alla dimissione.
Nell’analisi della spesa totale è stato considerato il costo complessivo dell’intervento, comprese le procedure chirurgiche, l’anestesia, i farmaci e le cure postoperatorie
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considerazioni specifiche per genere nella gestione chirurgica e nella cura post-operatoria dei pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a chirurgia robotica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di genere nella chirurgia robotica per il cancro del retto: uno studio retrospettivo
Lasso di tempo: 15 aprile 2024
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considerazioni specifiche per genere nella gestione chirurgica e nella cura post-operatoria dei pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a chirurgia robotica
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15 aprile 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- ali005
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