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Diferenças de gênero na cirurgia robótica para câncer retal: um estudo retrospectivo

25 de abril de 2024 atualizado por: Daorong Wang

Objetivo: Investigar diferenças baseadas em gênero nos resultados após cirurgia robótica para câncer retal.

Métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo em 155 pacientes (82 homens, 73 mulheres) submetidos à cirurgia robótica para câncer retal. Dados demográficos, pré-operatórios, operatórios e pós-operatórios foram coletados e analisados.

Estudo pré-operatório:

Todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação pré-operatória padronizada, que incluiu exame físico, colonoscopia abrangente com biópsia, retoscopia rígida, ressonância magnética pélvica (RM), tomografia computadorizada (TC) de tórax e abdome e medição de câncer carcinoembrionário. níveis de antígeno (CEA). O estadiamento do tumor seguiu os critérios de estadiamento TNM (American Joint Committee on Cancer), sendo os estágios T e N determinados pelos achados mais avançados de qualquer modalidade de imagem

Dados coletados:

Avaliação retrospectiva e comparação de características demográficas, estágio TNM pré-operatório, distância da borda anal, tamanho do tumor, grau do tumor, pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e índice de massa corporal (IMC) foram realizadas entre ambos os grupos de pacientes. Dados perioperatórios e pós-operatórios, incluindo morbidade e mortalidade, foram avaliados, juntamente com parâmetros como margem de ressecção distal (DRM), margem de ressecção proximal (PRM), linfonodos colhidos (HLN) e Classificação Clavien-Dindo (CDC) pontuações. O diagnóstico de deiscência anastomótica foi confirmado por suspeita clínica (por exemplo, alterações na drenagem, febre, dor abdominal) e posteriormente validado através de enema contrastado observado durante a tomografia computadorizada (TC) de acompanhamento. As taxas de internação hospitalar e readmissão foram monitoradas por até 90 dias após a cirurgia.

Acompanhamento pós-operatório:

Os resultados pós-operatórios abrangeram a duração da cirurgia, a perda sanguínea estimada, o tempo até a primeira eliminação de flatos, a duração da dieta líquida e o tempo de internação hospitalar após a cirurgia. A duração da cirurgia compreendeu o tempo desde a incisão inicial na pele até o fechamento, incluindo o tempo necessário para o acoplamento e desencaixe da cirurgia robótica. Ao experimentar flatulência inicial, os pacientes fizeram a transição para uma dieta líquida. O tempo de internação hospitalar foi medido desde o momento da cirurgia até a alta. O custo geral da cirurgia, incluindo procedimentos cirúrgicos, anestesia, medicamentos e cuidados pós-operatórios, foi considerado na análise de gastos totais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nossa instituição, um hospital universitário afiliado ao governo, realiza diversos procedimentos robóticos que abrangem cirurgias colorretais, hepatobiliares, gastroesofágicas e retroperitoneais. Foi estabelecida uma base de dados abrangente de cirurgias retais laparoscópicas e robóticas, com recolha de dados prospectiva abrangendo entre julho de 2021 e março de 2024. A aprovação do estudo foi obtida do conselho de revisão institucional do Hospital Popular do Norte de Jiangsu, e todas as operações foram realizadas utilizando o Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci modelo Xi, fabricado pela Intuitive Surgical, localizada em Sunnyvale, CA, EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

Um diagnóstico histológico confirmado de malignidade colorretal foi um pré-requisito para inscrição neste estudo. Além disso, era obrigatória a obtenção do consentimento informado dos pacientes para intervenção cirúrgica.

Critério de exclusão:

Pacientes com sangramento do trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, tumores sincrônicos, condições benignas e tumores clínicos em estágio T4 que não respondem à terapia neoadjuvante foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de características do paciente
Avaliação retrospectiva e comparação de características demográficas, estágio TNM pré-operatório, distância da borda anal, tamanho do tumor, grau do tumor, pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e índice de massa corporal (IMC) foram realizadas entre ambos os grupos de pacientes. Dados perioperatórios e pós-operatórios, incluindo morbidade e mortalidade, foram avaliados, juntamente com parâmetros como margem de ressecção distal (DRM), margem de ressecção proximal (PRM), linfonodos colhidos (HLN) e Classificação Clavien-Dindo (CDC) pontuações. O diagnóstico de deiscência anastomótica foi confirmado por suspeita clínica (por exemplo, alterações na drenagem, febre, dor abdominal) e posteriormente validado através de enema contrastado observado durante a tomografia computadorizada (TC) de acompanhamento. As taxas de internação hospitalar e readmissão foram monitoradas por até 90 dias após a cirurgia.
considerações específicas de gênero no manejo cirúrgico e cuidados pós-operatórios de pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia robótica
Outros nomes:
  • Da Vinci
Grupo pós-operatório
Os resultados pós-operatórios abrangeram a duração da cirurgia, a perda sanguínea estimada, o tempo até a primeira eliminação de flatos, a duração da dieta líquida e o tempo de internação hospitalar após a cirurgia. A duração da cirurgia compreendeu o tempo desde a incisão inicial na pele até o fechamento, incluindo o tempo necessário para o acoplamento e desencaixe da cirurgia robótica. Ao experimentar flatulência inicial, os pacientes fizeram a transição para uma dieta líquida. O tempo de internação hospitalar foi medido desde o momento da cirurgia até a alta. O custo geral da cirurgia, incluindo procedimentos cirúrgicos, anestesia, medicamentos e cuidados pós-operatórios, foi considerado na análise de gastos totais
considerações específicas de gênero no manejo cirúrgico e cuidados pós-operatórios de pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia robótica
Outros nomes:
  • Da Vinci

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de gênero na cirurgia robótica para câncer retal: um estudo retrospectivo
Prazo: 15 de abril de 2024
considerações específicas de gênero no manejo cirúrgico e cuidados pós-operatórios de pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia robótica
15 de abril de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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