- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06391060
Diferenças de gênero na cirurgia robótica para câncer retal: um estudo retrospectivo
Objetivo: Investigar diferenças baseadas em gênero nos resultados após cirurgia robótica para câncer retal.
Métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo em 155 pacientes (82 homens, 73 mulheres) submetidos à cirurgia robótica para câncer retal. Dados demográficos, pré-operatórios, operatórios e pós-operatórios foram coletados e analisados.
Estudo pré-operatório:
Todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação pré-operatória padronizada, que incluiu exame físico, colonoscopia abrangente com biópsia, retoscopia rígida, ressonância magnética pélvica (RM), tomografia computadorizada (TC) de tórax e abdome e medição de câncer carcinoembrionário. níveis de antígeno (CEA). O estadiamento do tumor seguiu os critérios de estadiamento TNM (American Joint Committee on Cancer), sendo os estágios T e N determinados pelos achados mais avançados de qualquer modalidade de imagem
Dados coletados:
Avaliação retrospectiva e comparação de características demográficas, estágio TNM pré-operatório, distância da borda anal, tamanho do tumor, grau do tumor, pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e índice de massa corporal (IMC) foram realizadas entre ambos os grupos de pacientes. Dados perioperatórios e pós-operatórios, incluindo morbidade e mortalidade, foram avaliados, juntamente com parâmetros como margem de ressecção distal (DRM), margem de ressecção proximal (PRM), linfonodos colhidos (HLN) e Classificação Clavien-Dindo (CDC) pontuações. O diagnóstico de deiscência anastomótica foi confirmado por suspeita clínica (por exemplo, alterações na drenagem, febre, dor abdominal) e posteriormente validado através de enema contrastado observado durante a tomografia computadorizada (TC) de acompanhamento. As taxas de internação hospitalar e readmissão foram monitoradas por até 90 dias após a cirurgia.
Acompanhamento pós-operatório:
Os resultados pós-operatórios abrangeram a duração da cirurgia, a perda sanguínea estimada, o tempo até a primeira eliminação de flatos, a duração da dieta líquida e o tempo de internação hospitalar após a cirurgia. A duração da cirurgia compreendeu o tempo desde a incisão inicial na pele até o fechamento, incluindo o tempo necessário para o acoplamento e desencaixe da cirurgia robótica. Ao experimentar flatulência inicial, os pacientes fizeram a transição para uma dieta líquida. O tempo de internação hospitalar foi medido desde o momento da cirurgia até a alta. O custo geral da cirurgia, incluindo procedimentos cirúrgicos, anestesia, medicamentos e cuidados pós-operatórios, foi considerado na análise de gastos totais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico histológico confirmado de malignidade colorretal foi um pré-requisito para inscrição neste estudo. Além disso, era obrigatória a obtenção do consentimento informado dos pacientes para intervenção cirúrgica.
Critério de exclusão:
Pacientes com sangramento do trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, tumores sincrônicos, condições benignas e tumores clínicos em estágio T4 que não respondem à terapia neoadjuvante foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de características do paciente
Avaliação retrospectiva e comparação de características demográficas, estágio TNM pré-operatório, distância da borda anal, tamanho do tumor, grau do tumor, pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e índice de massa corporal (IMC) foram realizadas entre ambos os grupos de pacientes.
Dados perioperatórios e pós-operatórios, incluindo morbidade e mortalidade, foram avaliados, juntamente com parâmetros como margem de ressecção distal (DRM), margem de ressecção proximal (PRM), linfonodos colhidos (HLN) e Classificação Clavien-Dindo (CDC) pontuações.
O diagnóstico de deiscência anastomótica foi confirmado por suspeita clínica (por exemplo, alterações na drenagem, febre, dor abdominal) e posteriormente validado através de enema contrastado observado durante a tomografia computadorizada (TC) de acompanhamento.
As taxas de internação hospitalar e readmissão foram monitoradas por até 90 dias após a cirurgia.
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considerações específicas de gênero no manejo cirúrgico e cuidados pós-operatórios de pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia robótica
Outros nomes:
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Grupo pós-operatório
Os resultados pós-operatórios abrangeram a duração da cirurgia, a perda sanguínea estimada, o tempo até a primeira eliminação de flatos, a duração da dieta líquida e o tempo de internação hospitalar após a cirurgia.
A duração da cirurgia compreendeu o tempo desde a incisão inicial na pele até o fechamento, incluindo o tempo necessário para o acoplamento e desencaixe da cirurgia robótica.
Ao experimentar flatulência inicial, os pacientes fizeram a transição para uma dieta líquida.
O tempo de internação hospitalar foi medido desde o momento da cirurgia até a alta.
O custo geral da cirurgia, incluindo procedimentos cirúrgicos, anestesia, medicamentos e cuidados pós-operatórios, foi considerado na análise de gastos totais
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considerações específicas de gênero no manejo cirúrgico e cuidados pós-operatórios de pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia robótica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças de gênero na cirurgia robótica para câncer retal: um estudo retrospectivo
Prazo: 15 de abril de 2024
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considerações específicas de gênero no manejo cirúrgico e cuidados pós-operatórios de pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia robótica
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15 de abril de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ali005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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