- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06391060
Sukupuolten väliset erot peräsuolen syövän robottikirurgiassa: retrospektiivinen tutkimus
Tavoite: Tutkia sukupuoleen perustuvia eroja tuloksissa peräsuolen syövän robottileikkauksen jälkeen.
Menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 155 potilaalla (82 miestä, 73 naista), joille tehtiin robottileikkaus peräsuolen syövän vuoksi. Demografisia, ennen leikkausta, leikkausta ja postoperatiivista tietoa kerättiin ja analysoitiin.
Preoperatiivinen tutkimus:
Kaikille potilaille tehtiin standardoitu leikkausta edeltävä tutkimus, johon sisältyi fyysinen tutkimus, kattava kolonoskopia ja biopsia, jäykkä rektoskooppi, lantion magneettikuvaus (MRI), rintakehän ja vatsan tietokonetomografia (CT) ja karsinoembryon mittaus antigeenin (CEA) tasot. Kasvainvaiheen määrittelyssä noudatettiin TNM-vaiheen kriteerit (American Joint Committee on Cancer), jolloin T- ja N-vaiheet määritettiin kaikista kuvantamismenetelmistä saatujen edistyneimpien löydösten perusteella.
Kerätyt tiedot:
Demografisten ominaisuuksien retrospektiivinen arviointi ja vertailu, ennen leikkausta TNM-vaihe, etäisyys peräaukon reunasta, kasvaimen koko, kasvaimen astetta, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ja painoindeksi (BMI) suoritettiin molemmissa potilasryhmissä. Perioperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus, arvioitiin muiden parametrien, kuten distaalinen resektiomarginaali (DRM), proksimaalinen resektiomarginaali (PRM), kerätyt imusolmukkeet (HLN) ja Clavien-Dindo-luokitus (CDC) lisäksi. tulokset. Anastomoottisen vuodon diagnoosi vahvistettiin kliinisillä epäilyillä (esim. muutokset vedenpoistossa, kuume, vatsakipu) ja validoitiin edelleen varjoruiskeen avulla, joka havaittiin seurantatietokonetomografian (CT) aikana. Sairaalahoitoa ja takaisinottoastetta seurattiin jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen seuranta:
Leikkauksen jälkeiset tulokset käsittivät leikkauksen keston, arvioitu verenhukka, aika ensimmäiseen ilmavaivat, nestemäisen ruokavalion kesto ja sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen. Leikkauksen kesto käsitti ajan alkuperäisestä ihon viillosta sulkemiseen, mukaan lukien robottikirurgian telakointiin ja irrotukseen tarvittava aika. Alkuvaiheessa ilmavaivat potilaat siirtyivät nestemäiseen ruokavalioon. Sairaalahoidon kesto mitattiin leikkauksesta kotiutukseen. Leikkauksen kokonaiskustannukset, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet, anestesia, lääkkeet ja leikkauksen jälkeinen hoito, otettiin huomioon kokonaiskustannusanalyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu kolorektaalisen pahanlaatuisuuden histologinen diagnoosi oli edellytys tähän tutkimukseen osallistumiselle. Lisäksi potilaiden tietoisen suostumuksen saaminen kirurgiseen toimenpiteeseen oli pakollista.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli maha-suolikanavan verenvuotoa, tulehduksellinen suolistosairaus, synkronisia kasvaimia, hyvänlaatuisia tiloja ja kliinisen T4-vaiheen kasvaimia, jotka eivät reagoineet neoadjuvanttihoitoon, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilasominaisuuksien ryhmä
Demografisten ominaisuuksien retrospektiivinen arviointi ja vertailu, ennen leikkausta TNM-vaihe, etäisyys peräaukon reunasta, kasvaimen koko, kasvaimen astetta, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ja painoindeksi (BMI) suoritettiin molemmissa potilasryhmissä.
Perioperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus, arvioitiin muiden parametrien, kuten distaalinen resektiomarginaali (DRM), proksimaalinen resektiomarginaali (PRM), kerätyt imusolmukkeet (HLN) ja Clavien-Dindo-luokitus (CDC) lisäksi. tulokset.
Anastomoottisen vuodon diagnoosi vahvistettiin kliinisillä epäilyillä (esim. muutokset vedenpoistossa, kuume, vatsakipu) ja validoitiin edelleen varjoruiskeen avulla, joka havaittiin seurantatietokonetomografian (CT) aikana.
Sairaalahoitoa ja takaisinottoastetta seurattiin jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
sukupuolikohtaiset näkökohdat robottileikkauksen saaneiden peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisessa hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa
Muut nimet:
|
Leikkauksen jälkeinen ryhmä
Leikkauksen jälkeiset tulokset käsittivät leikkauksen keston, arvioitu verenhukka, aika ensimmäiseen ilmavaivat, nestemäisen ruokavalion kesto ja sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen kesto käsitti ajan alkuperäisestä ihon viillosta sulkemiseen, mukaan lukien robottikirurgian telakointiin ja irrotukseen tarvittava aika.
Alkuvaiheessa ilmavaivat potilaat siirtyivät nestemäiseen ruokavalioon.
Sairaalahoidon kesto mitattiin leikkauksesta kotiutukseen.
Leikkauksen kokonaiskustannukset, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet, anestesia, lääkkeet ja leikkauksen jälkeinen hoito, otettiin huomioon kokonaiskustannusanalyysissä
|
sukupuolikohtaiset näkökohdat robottileikkauksen saaneiden peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisessa hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukupuolierot peräsuolen syövän robottikirurgiassa: retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 15. huhtikuuta 2024
|
sukupuolikohtaiset näkökohdat robottileikkauksen saaneiden peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisessa hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
15. huhtikuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ali005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat