Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolten väliset erot peräsuolen syövän robottikirurgiassa: retrospektiivinen tutkimus

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Daorong Wang

Tavoite: Tutkia sukupuoleen perustuvia eroja tuloksissa peräsuolen syövän robottileikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 155 potilaalla (82 miestä, 73 naista), joille tehtiin robottileikkaus peräsuolen syövän vuoksi. Demografisia, ennen leikkausta, leikkausta ja postoperatiivista tietoa kerättiin ja analysoitiin.

Preoperatiivinen tutkimus:

Kaikille potilaille tehtiin standardoitu leikkausta edeltävä tutkimus, johon sisältyi fyysinen tutkimus, kattava kolonoskopia ja biopsia, jäykkä rektoskooppi, lantion magneettikuvaus (MRI), rintakehän ja vatsan tietokonetomografia (CT) ja karsinoembryon mittaus antigeenin (CEA) tasot. Kasvainvaiheen määrittelyssä noudatettiin TNM-vaiheen kriteerit (American Joint Committee on Cancer), jolloin T- ja N-vaiheet määritettiin kaikista kuvantamismenetelmistä saatujen edistyneimpien löydösten perusteella.

Kerätyt tiedot:

Demografisten ominaisuuksien retrospektiivinen arviointi ja vertailu, ennen leikkausta TNM-vaihe, etäisyys peräaukon reunasta, kasvaimen koko, kasvaimen astetta, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ja painoindeksi (BMI) suoritettiin molemmissa potilasryhmissä. Perioperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus, arvioitiin muiden parametrien, kuten distaalinen resektiomarginaali (DRM), proksimaalinen resektiomarginaali (PRM), kerätyt imusolmukkeet (HLN) ja Clavien-Dindo-luokitus (CDC) lisäksi. tulokset. Anastomoottisen vuodon diagnoosi vahvistettiin kliinisillä epäilyillä (esim. muutokset vedenpoistossa, kuume, vatsakipu) ja validoitiin edelleen varjoruiskeen avulla, joka havaittiin seurantatietokonetomografian (CT) aikana. Sairaalahoitoa ja takaisinottoastetta seurattiin jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen seuranta:

Leikkauksen jälkeiset tulokset käsittivät leikkauksen keston, arvioitu verenhukka, aika ensimmäiseen ilmavaivat, nestemäisen ruokavalion kesto ja sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen. Leikkauksen kesto käsitti ajan alkuperäisestä ihon viillosta sulkemiseen, mukaan lukien robottikirurgian telakointiin ja irrotukseen tarvittava aika. Alkuvaiheessa ilmavaivat potilaat siirtyivät nestemäiseen ruokavalioon. Sairaalahoidon kesto mitattiin leikkauksesta kotiutukseen. Leikkauksen kokonaiskustannukset, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet, anestesia, lääkkeet ja leikkauksen jälkeinen hoito, otettiin huomioon kokonaiskustannusanalyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laitosmme, valtion sidoksissa oleva yliopistosairaala, suorittaa erilaisia ​​robottitoimenpiteitä, jotka sisältävät kolorektaalisia, maksa-sappileikkauksia, gastroesofageaalisia ja retroperitoneaalisia leikkauksia. Laparoskooppisista ja robottiperäsuolen leikkauksista on perustettu kattava tietokanta, jonka tuleva tiedonkeruu ulottuu heinäkuusta 2021 maaliskuuhun 2024. Hyväksyntä tutkimukselle saatiin Northern Jiangsu People's Hospitalin instituutioiden arviointilautakunnalta, ja kaikki leikkaukset suoritettiin käyttämällä da Vinci Robotic Surgical System -mallia Xi, jonka valmistaa Intuitive Surgical, joka sijaitsee Sunnyvalessa, CA, USA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vahvistettu kolorektaalisen pahanlaatuisuuden histologinen diagnoosi oli edellytys tähän tutkimukseen osallistumiselle. Lisäksi potilaiden tietoisen suostumuksen saaminen kirurgiseen toimenpiteeseen oli pakollista.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli maha-suolikanavan verenvuotoa, tulehduksellinen suolistosairaus, synkronisia kasvaimia, hyvänlaatuisia tiloja ja kliinisen T4-vaiheen kasvaimia, jotka eivät reagoineet neoadjuvanttihoitoon, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasominaisuuksien ryhmä
Demografisten ominaisuuksien retrospektiivinen arviointi ja vertailu, ennen leikkausta TNM-vaihe, etäisyys peräaukon reunasta, kasvaimen koko, kasvaimen astetta, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ja painoindeksi (BMI) suoritettiin molemmissa potilasryhmissä. Perioperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus, arvioitiin muiden parametrien, kuten distaalinen resektiomarginaali (DRM), proksimaalinen resektiomarginaali (PRM), kerätyt imusolmukkeet (HLN) ja Clavien-Dindo-luokitus (CDC) lisäksi. tulokset. Anastomoottisen vuodon diagnoosi vahvistettiin kliinisillä epäilyillä (esim. muutokset vedenpoistossa, kuume, vatsakipu) ja validoitiin edelleen varjoruiskeen avulla, joka havaittiin seurantatietokonetomografian (CT) aikana. Sairaalahoitoa ja takaisinottoastetta seurattiin jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
sukupuolikohtaiset näkökohdat robottileikkauksen saaneiden peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisessa hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa
Muut nimet:
  • Davinci
Leikkauksen jälkeinen ryhmä
Leikkauksen jälkeiset tulokset käsittivät leikkauksen keston, arvioitu verenhukka, aika ensimmäiseen ilmavaivat, nestemäisen ruokavalion kesto ja sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen. Leikkauksen kesto käsitti ajan alkuperäisestä ihon viillosta sulkemiseen, mukaan lukien robottikirurgian telakointiin ja irrotukseen tarvittava aika. Alkuvaiheessa ilmavaivat potilaat siirtyivät nestemäiseen ruokavalioon. Sairaalahoidon kesto mitattiin leikkauksesta kotiutukseen. Leikkauksen kokonaiskustannukset, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet, anestesia, lääkkeet ja leikkauksen jälkeinen hoito, otettiin huomioon kokonaiskustannusanalyysissä
sukupuolikohtaiset näkökohdat robottileikkauksen saaneiden peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisessa hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa
Muut nimet:
  • Davinci

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolierot peräsuolen syövän robottikirurgiassa: retrospektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 15. huhtikuuta 2024
sukupuolikohtaiset näkökohdat robottileikkauksen saaneiden peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisessa hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa
15. huhtikuuta 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa