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Diferencias de género en la cirugía robótica para el cáncer de recto: un estudio retrospectivo

25 de abril de 2024 actualizado por: Daorong Wang

Objetivo: investigar las diferencias basadas en el género en los resultados después de la cirugía robótica para el cáncer de recto.

Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo en 155 pacientes (82 hombres, 73 mujeres) sometidos a cirugía robótica por cáncer de recto. Se recogieron y analizaron datos demográficos, preoperatorios, operativos y posoperatorios.

Estudio preoperatorio:

Todos los pacientes se sometieron a un estudio preoperatorio estandarizado, que incluyó un examen físico, colonoscopia completa con biopsia, rectoscopia rígida, resonancia magnética (IRM) pélvica, tomografía computarizada (TC) de tórax y abdomen y medición de los valores carcinoembrionarios. niveles de antígeno (CEA). La estadificación del tumor siguió los criterios de estadificación TNM (American Joint Committee on Cancer), con los estadios T y N determinados por los hallazgos más avanzados de cualquier modalidad de imagen.

Datos recolectados:

Se realizó una evaluación retrospectiva y una comparación de las características demográficas, el estadio TNM preoperatorio, la distancia desde el borde anal, el tamaño y el grado del tumor, la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y el índice de masa corporal (IMC) entre ambos grupos de pacientes. Se evaluaron los datos perioperatorios y posoperatorios, incluida la morbilidad y la mortalidad, junto con parámetros como el margen de resección distal (DRM), el margen de resección proximal (PRM), los ganglios linfáticos extraídos (HLN) y la clasificación de Clavien-Dindo (CDC). puntuaciones. El diagnóstico de fuga anastomótica se confirmó mediante sospecha clínica (p. ej., cambios en el drenaje, fiebre, dolor abdominal) y se validó mediante un enema de contraste observado durante la tomografía computarizada (TC) de seguimiento. Se controlaron las tasas de estancia hospitalaria y reingreso hasta 90 días después de la cirugía.

Seguimiento postoperatorio:

Los resultados posoperatorios abarcaron la duración de la operación, la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la primera expulsión de flatos, la duración de la dieta líquida y la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía. La duración de la operación comprendió el tiempo desde la incisión inicial en la piel hasta el cierre, incluido el tiempo necesario para el acoplamiento y desacoplamiento de la cirugía robótica. Al experimentar flatulencia inicial, los pacientes pasaron a una dieta líquida. La duración de la estancia hospitalaria se midió desde el momento de la cirugía hasta el alta. En el análisis del gasto total se consideró el costo total de la cirugía, incluidos los procedimientos quirúrgicos, la anestesia, los medicamentos y la atención postoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestra institución, un hospital universitario afiliado al gobierno, realiza diversos procedimientos robóticos que abarcan cirugías colorrectales, hepatobiliares, gastroesofágicas y retroperitoneales. Se ha establecido una base de datos completa de cirugías rectales laparoscópicas y robóticas, con una recopilación de datos prospectiva que abarca desde julio de 2021 hasta marzo de 2024. La aprobación para el estudio se obtuvo de la junta de revisión institucional del Northern Jiangsu People's Hospital, y todas las operaciones se realizaron utilizando el sistema quirúrgico robótico da Vinci modelo Xi, fabricado por Intuitive Surgical, ubicado en Sunnyvale, CA, EE. UU.

Descripción

Criterios de inclusión:

Un diagnóstico histológico confirmado de malignidad colorrectal fue un requisito previo para la inscripción en este estudio. Además, era obligatorio obtener el consentimiento informado de los pacientes para la intervención quirúrgica.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron del estudio los pacientes con hemorragia del tracto gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, tumores sincrónicos, afecciones benignas y tumores clínicos en estadio T4 que no respondían a la terapia neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de características del paciente.
Se realizó una evaluación retrospectiva y una comparación de las características demográficas, el estadio TNM preoperatorio, la distancia desde el borde anal, el tamaño y el grado del tumor, la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y el índice de masa corporal (IMC) entre ambos grupos de pacientes. Se evaluaron los datos perioperatorios y posoperatorios, incluida la morbilidad y la mortalidad, junto con parámetros como el margen de resección distal (DRM), el margen de resección proximal (PRM), los ganglios linfáticos extraídos (HLN) y la clasificación de Clavien-Dindo (CDC). puntuaciones. El diagnóstico de fuga anastomótica se confirmó mediante sospecha clínica (p. ej., cambios en el drenaje, fiebre, dolor abdominal) y se validó mediante un enema de contraste observado durante la tomografía computarizada (TC) de seguimiento. Se controlaron las tasas de estancia hospitalaria y reingreso hasta 90 días después de la cirugía.
Consideraciones específicas de género en el tratamiento quirúrgico y el cuidado postoperatorio de pacientes con cáncer de recto sometidos a cirugía robótica.
Otros nombres:
  • Davinci
Grupo postoperatorio
Los resultados posoperatorios abarcaron la duración de la operación, la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la primera expulsión de flatos, la duración de la dieta líquida y la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía. La duración de la operación comprendió el tiempo desde la incisión inicial en la piel hasta el cierre, incluido el tiempo necesario para el acoplamiento y desacoplamiento de la cirugía robótica. Al experimentar flatulencia inicial, los pacientes pasaron a una dieta líquida. La duración de la estancia hospitalaria se midió desde el momento de la cirugía hasta el alta. En el análisis del gasto total se consideró el costo total de la cirugía, incluidos los procedimientos quirúrgicos, la anestesia, los medicamentos y la atención postoperatoria.
Consideraciones específicas de género en el tratamiento quirúrgico y el cuidado postoperatorio de pacientes con cáncer de recto sometidos a cirugía robótica.
Otros nombres:
  • Davinci

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de género en cirugía robótica para el cáncer de recto: un estudio retrospectivo
Periodo de tiempo: 15 de abril de 2024
Consideraciones específicas de género en el tratamiento quirúrgico y el cuidado postoperatorio de pacientes con cáncer de recto sometidos a cirugía robótica.
15 de abril de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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