Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гендерные различия в роботизированной хирургии рака прямой кишки: ретроспективное исследование

25 апреля 2024 г. обновлено: Daorong Wang

Цель: изучить гендерные различия в результатах после роботизированной хирургии рака прямой кишки.

Методы: ретроспективное исследование было проведено на 155 пациентах (82 мужчины, 73 женщины), перенесших роботизированную операцию по поводу рака прямой кишки. Демографические, предоперационные, оперативные и послеоперационные данные были собраны и проанализированы.

Предоперационное исследование:

Все пациенты прошли стандартизированное предоперационное обследование, которое включало физикальное обследование, комплексную колоноскопию с биопсией, жесткую ректоскопию, магнитно-резонансную томографию (МРТ) органов малого таза, компьютерную томографию (КТ) грудной клетки и брюшной полости, а также измерение количества карциноэмбриональных опухолей. уровни антигена (СЕА). Стадирование опухоли соответствовало критериям стадирования TNM (Американский объединенный комитет по раку), при этом стадии T и N определялись на основе самых передовых результатов любого метода визуализации.

Собранные данные:

Среди обеих групп пациентов были проведены ретроспективная оценка и сравнение демографических характеристик, предоперационной стадии TNM, расстояния от анального края, размера опухоли, степени опухоли, оценки Американского общества анестезиологов (ASA) и индекса массы тела (ИМТ). Были оценены периоперационные и послеоперационные данные, включая заболеваемость и смертность, наряду с такими параметрами, как дистальный край резекции (DRM), проксимальный край резекции (PRM), собранные лимфатические узлы (HLN) и классификация Клавиена-Диндо (CDC). баллы. Диагноз несостоятельности анастомоза был подтвержден клиническими подозрениями (например, изменениями в дренаже, лихорадкой, болью в животе) и дополнительно подтвержден с помощью контрастной клизмы, наблюдаемой во время последующей компьютерной томографии (КТ). Частоту пребывания в больнице и повторной госпитализации контролировали в течение 90 дней после операции.

Послеоперационное наблюдение:

Послеоперационные результаты включали продолжительность операции, предполагаемую кровопотерю, время до первого выхода газов, продолжительность жидкой диеты и продолжительность пребывания в больнице после операции. Продолжительность операции включала время от первоначального разреза кожи до закрытия, включая время, необходимое для стыковки и расстыковки роботизированной хирургии. После появления первоначального метеоризма пациенты перешли на жидкую диету. Продолжительность пребывания в стационаре измеряли от момента операции до выписки. Общая стоимость операции, включая хирургические процедуры, анестезию, лекарства и послеоперационный уход, учитывалась при анализе общих расходов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наше учреждение, государственная университетская больница, проводит различные роботизированные процедуры, включая колоректальные, гепато-билиарные, желудочно-пищеводные и забрюшинные операции. Была создана обширная база данных лапароскопических и роботизированных операций на прямой кишке, перспективный сбор данных будет осуществляться с июля 2021 года по март 2024 года. Одобрение исследования было получено от институционального наблюдательного совета Народной больницы Северного Цзянсу, и все операции проводились с использованием роботизированной хирургической системы da Vinci модели Xi, произведенной компанией Intuitive Surgical, расположенной в Саннивейле, Калифорния, США.

Описание

Критерии включения:

Подтвержденный гистологический диагноз колоректального злокачественного новообразования был обязательным условием для включения в это исследование. Кроме того, обязательным было получение информированного согласия пациентов на хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

Из исследования были исключены пациенты с кровотечениями желудочно-кишечного тракта, воспалительными заболеваниями кишечника, синхронными опухолями, доброкачественными состояниями и клиническими опухолями стадии Т4, не отвечающими на неоадъювантную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа характеристик пациентов
Среди обеих групп пациентов были проведены ретроспективная оценка и сравнение демографических характеристик, предоперационной стадии TNM, расстояния от анального края, размера опухоли, степени опухоли, оценки Американского общества анестезиологов (ASA) и индекса массы тела (ИМТ). Были оценены периоперационные и послеоперационные данные, включая заболеваемость и смертность, наряду с такими параметрами, как дистальный край резекции (DRM), проксимальный край резекции (PRM), собранные лимфатические узлы (HLN) и классификация Клавиена-Диндо (CDC). баллы. Диагноз несостоятельности анастомоза был подтвержден клиническими подозрениями (например, изменениями в дренаже, лихорадкой, болью в животе) и дополнительно подтвержден с помощью контрастной клизмы, наблюдаемой во время последующей компьютерной томографии (КТ). Частоту пребывания в больнице и повторной госпитализации контролировали в течение 90 дней после операции.
гендерные аспекты хирургического ведения и послеоперационного ухода за пациентами с раком прямой кишки, перенесшими роботизированную операцию
Другие имена:
  • Да Винчи
Послеоперационная группа
Послеоперационные результаты включали продолжительность операции, предполагаемую кровопотерю, время до первого выхода газов, продолжительность жидкой диеты и продолжительность пребывания в больнице после операции. Продолжительность операции включала время от первоначального разреза кожи до закрытия, включая время, необходимое для стыковки и расстыковки роботизированной хирургии. После появления первоначального метеоризма пациенты перешли на жидкую диету. Продолжительность пребывания в стационаре измеряли от момента операции до выписки. Общая стоимость операции, включая хирургические процедуры, анестезию, лекарства и послеоперационный уход, учитывалась при анализе общих расходов.
гендерные аспекты хирургического ведения и послеоперационного ухода за пациентами с раком прямой кишки, перенесшими роботизированную операцию
Другие имена:
  • Да Винчи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерные различия в роботизированной хирургии рака прямой кишки: ретроспективное исследование
Временное ограничение: 15 апреля 2024 г.
гендерные аспекты хирургического ведения и послеоперационного ухода за пациентами с раком прямой кишки, перенесшими роботизированную операцию
15 апреля 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться