- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06391060
Гендерные различия в роботизированной хирургии рака прямой кишки: ретроспективное исследование
Цель: изучить гендерные различия в результатах после роботизированной хирургии рака прямой кишки.
Методы: ретроспективное исследование было проведено на 155 пациентах (82 мужчины, 73 женщины), перенесших роботизированную операцию по поводу рака прямой кишки. Демографические, предоперационные, оперативные и послеоперационные данные были собраны и проанализированы.
Предоперационное исследование:
Все пациенты прошли стандартизированное предоперационное обследование, которое включало физикальное обследование, комплексную колоноскопию с биопсией, жесткую ректоскопию, магнитно-резонансную томографию (МРТ) органов малого таза, компьютерную томографию (КТ) грудной клетки и брюшной полости, а также измерение количества карциноэмбриональных опухолей. уровни антигена (СЕА). Стадирование опухоли соответствовало критериям стадирования TNM (Американский объединенный комитет по раку), при этом стадии T и N определялись на основе самых передовых результатов любого метода визуализации.
Собранные данные:
Среди обеих групп пациентов были проведены ретроспективная оценка и сравнение демографических характеристик, предоперационной стадии TNM, расстояния от анального края, размера опухоли, степени опухоли, оценки Американского общества анестезиологов (ASA) и индекса массы тела (ИМТ). Были оценены периоперационные и послеоперационные данные, включая заболеваемость и смертность, наряду с такими параметрами, как дистальный край резекции (DRM), проксимальный край резекции (PRM), собранные лимфатические узлы (HLN) и классификация Клавиена-Диндо (CDC). баллы. Диагноз несостоятельности анастомоза был подтвержден клиническими подозрениями (например, изменениями в дренаже, лихорадкой, болью в животе) и дополнительно подтвержден с помощью контрастной клизмы, наблюдаемой во время последующей компьютерной томографии (КТ). Частоту пребывания в больнице и повторной госпитализации контролировали в течение 90 дней после операции.
Послеоперационное наблюдение:
Послеоперационные результаты включали продолжительность операции, предполагаемую кровопотерю, время до первого выхода газов, продолжительность жидкой диеты и продолжительность пребывания в больнице после операции. Продолжительность операции включала время от первоначального разреза кожи до закрытия, включая время, необходимое для стыковки и расстыковки роботизированной хирургии. После появления первоначального метеоризма пациенты перешли на жидкую диету. Продолжительность пребывания в стационаре измеряли от момента операции до выписки. Общая стоимость операции, включая хирургические процедуры, анестезию, лекарства и послеоперационный уход, учитывалась при анализе общих расходов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Подтвержденный гистологический диагноз колоректального злокачественного новообразования был обязательным условием для включения в это исследование. Кроме того, обязательным было получение информированного согласия пациентов на хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
Из исследования были исключены пациенты с кровотечениями желудочно-кишечного тракта, воспалительными заболеваниями кишечника, синхронными опухолями, доброкачественными состояниями и клиническими опухолями стадии Т4, не отвечающими на неоадъювантную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа характеристик пациентов
Среди обеих групп пациентов были проведены ретроспективная оценка и сравнение демографических характеристик, предоперационной стадии TNM, расстояния от анального края, размера опухоли, степени опухоли, оценки Американского общества анестезиологов (ASA) и индекса массы тела (ИМТ).
Были оценены периоперационные и послеоперационные данные, включая заболеваемость и смертность, наряду с такими параметрами, как дистальный край резекции (DRM), проксимальный край резекции (PRM), собранные лимфатические узлы (HLN) и классификация Клавиена-Диндо (CDC). баллы.
Диагноз несостоятельности анастомоза был подтвержден клиническими подозрениями (например, изменениями в дренаже, лихорадкой, болью в животе) и дополнительно подтвержден с помощью контрастной клизмы, наблюдаемой во время последующей компьютерной томографии (КТ).
Частоту пребывания в больнице и повторной госпитализации контролировали в течение 90 дней после операции.
|
гендерные аспекты хирургического ведения и послеоперационного ухода за пациентами с раком прямой кишки, перенесшими роботизированную операцию
Другие имена:
|
|
Послеоперационная группа
Послеоперационные результаты включали продолжительность операции, предполагаемую кровопотерю, время до первого выхода газов, продолжительность жидкой диеты и продолжительность пребывания в больнице после операции.
Продолжительность операции включала время от первоначального разреза кожи до закрытия, включая время, необходимое для стыковки и расстыковки роботизированной хирургии.
После появления первоначального метеоризма пациенты перешли на жидкую диету.
Продолжительность пребывания в стационаре измеряли от момента операции до выписки.
Общая стоимость операции, включая хирургические процедуры, анестезию, лекарства и послеоперационный уход, учитывалась при анализе общих расходов.
|
гендерные аспекты хирургического ведения и послеоперационного ухода за пациентами с раком прямой кишки, перенесшими роботизированную операцию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерные различия в роботизированной хирургии рака прямой кишки: ретроспективное исследование
Временное ограничение: 15 апреля 2024 г.
|
гендерные аспекты хирургического ведения и послеоперационного ухода за пациентами с раком прямой кишки, перенесшими роботизированную операцию
|
15 апреля 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Послеоперационные осложнения
Другие идентификационные номера исследования
- ali005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .