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직장암 로봇수술의 성별 차이: 후향적 연구

2024년 4월 25일 업데이트: Daorong Wang

목표: 직장암에 대한 로봇 수술 후 결과의 성별 기반 차이를 조사합니다.

방법: 직장암으로 로봇수술을 받은 환자 155명(남자 82명, 여자 73명)을 대상으로 후향적 연구를 실시하였다. 인구통계학적, 수술 전, 수술 및 수술 후 데이터를 수집하고 분석했습니다.

수술 전 연구:

모든 환자는 신체 검사, 생검을 포함한 종합 대장내시경 검사, 경직 직장경 검사, 골반 자기공명영상(MRI) 스캔, 흉부 및 복부 컴퓨터 단층촬영(CT), 암배아 측정 등 표준화된 수술 전 정밀검사를 받았습니다. 항원(CEA) 수준. 종양 병기 결정은 TNM 병기 결정 기준(미국 암 합동위원회)을 따랐으며, T 및 N 단계는 모든 영상 기법의 가장 발전된 발견에 의해 결정되었습니다.

수집된 데이터:

인구학적 특성, 수술 전 TNM 단계, 항문 가장자리와의 거리, 종양 크기, 종양 등급, 미국 마취과 학회(ASA) 점수 및 체질량 지수(BMI)에 대한 후향적 평가 및 비교가 두 환자 그룹에서 수행되었습니다. 원위 절제 마진(DRM), 근위 절제 마진(PRM), 수확된 림프절(HLN) 및 Clavien-Dindo 분류(CDC)와 같은 매개변수와 함께 질병률 및 사망률을 포함한 수술 전후 및 수술 후 데이터를 평가했습니다. 점수. 문합부 누출 진단은 임상적 의심(예: 배액 변화, 발열, 복통)을 통해 확인되었으며, 추적 컴퓨터 단층촬영(CT) 중에 관찰된 조영제 관장을 통해 추가로 검증되었습니다. 수술 후 최대 90일 동안 입원 및 재입원율을 모니터링했습니다.

수술 후 후속 조치:

수술 후 결과에는 수술 기간, 예상 혈액 손실, 첫 번째 가스 배출까지의 시간, 유동식 섭취 기간, 수술 후 입원 기간 등이 포함되었습니다. 수술 기간은 로봇 수술 도킹 및 도킹 해제에 필요한 시간을 포함하여 초기 피부 절개부터 봉합까지의 시간으로 구성되었습니다. 초기 헛배부름이 발생하자 환자는 유동식으로 전환했습니다. 입원기간은 수술부터 퇴원까지 측정하였다. 총지출 분석에는 수술비, 마취비, 약물비, 수술 후 관리비 등 수술에 드는 전체 비용이 고려됐다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

155

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 기관은 정부 산하 대학병원으로 대장수술, 간담도수술, 위식도수술, 후복막수술 등 다양한 로봇수술을 시행하고 있습니다. 복강경 및 로봇 직장 수술에 대한 포괄적인 데이터베이스가 구축되었으며, 2021년 7월부터 2024년 3월까지의 예상 데이터 수집이 이루어졌습니다. 연구에 대한 승인은 Northern Jiangsu People's Hospital의 기관 검토 위원회로부터 얻었으며, 모든 수술은 미국 캘리포니아주 서니베일에 위치한 Intuitive Surgical에서 제조한 da Vinci Robotic Surgical System 모델 Xi를 활용하여 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

대장암에 대한 확인된 조직학적 진단은 이 연구에 등록하기 위한 전제 조건이었습니다. 또한, 수술적 개입을 위해서는 환자로부터 사전 동의를 얻는 것이 필수였습니다.

제외 기준:

위장관 출혈, 염증성 장 질환, 동시성 종양, 양성 상태 및 신보조 요법에 반응하지 않는 임상 T4 단계 종양이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 특성 그룹
인구학적 특성, 수술 전 TNM 단계, 항문 가장자리와의 거리, 종양 크기, 종양 등급, 미국 마취과 학회(ASA) 점수 및 체질량 지수(BMI)에 대한 후향적 평가 및 비교가 두 환자 그룹에서 수행되었습니다. 원위 절제 마진(DRM), 근위 절제 마진(PRM), 수확된 림프절(HLN) 및 Clavien-Dindo 분류(CDC)와 같은 매개변수와 함께 질병률 및 사망률을 포함한 수술 전후 및 수술 후 데이터를 평가했습니다. 점수. 문합부 누출 진단은 임상적 의심(예: 배액 변화, 발열, 복통)을 통해 확인되었으며, 추적 컴퓨터 단층촬영(CT) 중에 관찰된 조영제 관장을 통해 추가로 검증되었습니다. 수술 후 최대 90일 동안 입원 및 재입원율을 모니터링했습니다.
로봇 수술을 받는 직장암 환자의 수술 관리 및 수술 후 관리에 있어 성별에 따른 고려 사항
다른 이름들:
  • 다 빈치
수술 후 그룹
수술 후 결과에는 수술 기간, 예상 혈액 손실, 첫 번째 가스 배출까지의 시간, 유동식 섭취 기간, 수술 후 입원 기간 등이 포함되었습니다. 수술 기간은 로봇 수술 도킹 및 도킹 해제에 필요한 시간을 포함하여 초기 피부 절개부터 봉합까지의 시간으로 구성되었습니다. 초기 헛배부름이 발생하자 환자는 유동식으로 전환했습니다. 입원기간은 수술부터 퇴원까지 측정하였다. 총지출 분석에는 수술비, 마취비, 약물비, 수술 후 관리비 등을 포함한 수술비 전체가 고려됐다.
로봇 수술을 받는 직장암 환자의 수술 관리 및 수술 후 관리에 있어 성별에 따른 고려 사항
다른 이름들:
  • 다 빈치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장암 로봇수술의 성별 차이: 후향적 연구
기간: 2024년 4월 15일
로봇 수술을 받는 직장암 환자의 수술 관리 및 수술 후 관리에 있어 성별에 따른 고려 사항
2024년 4월 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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직장암에 대한 임상 시험

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