- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391060
직장암 로봇수술의 성별 차이: 후향적 연구
목표: 직장암에 대한 로봇 수술 후 결과의 성별 기반 차이를 조사합니다.
방법: 직장암으로 로봇수술을 받은 환자 155명(남자 82명, 여자 73명)을 대상으로 후향적 연구를 실시하였다. 인구통계학적, 수술 전, 수술 및 수술 후 데이터를 수집하고 분석했습니다.
수술 전 연구:
모든 환자는 신체 검사, 생검을 포함한 종합 대장내시경 검사, 경직 직장경 검사, 골반 자기공명영상(MRI) 스캔, 흉부 및 복부 컴퓨터 단층촬영(CT), 암배아 측정 등 표준화된 수술 전 정밀검사를 받았습니다. 항원(CEA) 수준. 종양 병기 결정은 TNM 병기 결정 기준(미국 암 합동위원회)을 따랐으며, T 및 N 단계는 모든 영상 기법의 가장 발전된 발견에 의해 결정되었습니다.
수집된 데이터:
인구학적 특성, 수술 전 TNM 단계, 항문 가장자리와의 거리, 종양 크기, 종양 등급, 미국 마취과 학회(ASA) 점수 및 체질량 지수(BMI)에 대한 후향적 평가 및 비교가 두 환자 그룹에서 수행되었습니다. 원위 절제 마진(DRM), 근위 절제 마진(PRM), 수확된 림프절(HLN) 및 Clavien-Dindo 분류(CDC)와 같은 매개변수와 함께 질병률 및 사망률을 포함한 수술 전후 및 수술 후 데이터를 평가했습니다. 점수. 문합부 누출 진단은 임상적 의심(예: 배액 변화, 발열, 복통)을 통해 확인되었으며, 추적 컴퓨터 단층촬영(CT) 중에 관찰된 조영제 관장을 통해 추가로 검증되었습니다. 수술 후 최대 90일 동안 입원 및 재입원율을 모니터링했습니다.
수술 후 후속 조치:
수술 후 결과에는 수술 기간, 예상 혈액 손실, 첫 번째 가스 배출까지의 시간, 유동식 섭취 기간, 수술 후 입원 기간 등이 포함되었습니다. 수술 기간은 로봇 수술 도킹 및 도킹 해제에 필요한 시간을 포함하여 초기 피부 절개부터 봉합까지의 시간으로 구성되었습니다. 초기 헛배부름이 발생하자 환자는 유동식으로 전환했습니다. 입원기간은 수술부터 퇴원까지 측정하였다. 총지출 분석에는 수술비, 마취비, 약물비, 수술 후 관리비 등 수술에 드는 전체 비용이 고려됐다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대장암에 대한 확인된 조직학적 진단은 이 연구에 등록하기 위한 전제 조건이었습니다. 또한, 수술적 개입을 위해서는 환자로부터 사전 동의를 얻는 것이 필수였습니다.
제외 기준:
위장관 출혈, 염증성 장 질환, 동시성 종양, 양성 상태 및 신보조 요법에 반응하지 않는 임상 T4 단계 종양이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 특성 그룹
인구학적 특성, 수술 전 TNM 단계, 항문 가장자리와의 거리, 종양 크기, 종양 등급, 미국 마취과 학회(ASA) 점수 및 체질량 지수(BMI)에 대한 후향적 평가 및 비교가 두 환자 그룹에서 수행되었습니다.
원위 절제 마진(DRM), 근위 절제 마진(PRM), 수확된 림프절(HLN) 및 Clavien-Dindo 분류(CDC)와 같은 매개변수와 함께 질병률 및 사망률을 포함한 수술 전후 및 수술 후 데이터를 평가했습니다. 점수.
문합부 누출 진단은 임상적 의심(예: 배액 변화, 발열, 복통)을 통해 확인되었으며, 추적 컴퓨터 단층촬영(CT) 중에 관찰된 조영제 관장을 통해 추가로 검증되었습니다.
수술 후 최대 90일 동안 입원 및 재입원율을 모니터링했습니다.
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로봇 수술을 받는 직장암 환자의 수술 관리 및 수술 후 관리에 있어 성별에 따른 고려 사항
다른 이름들:
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수술 후 그룹
수술 후 결과에는 수술 기간, 예상 혈액 손실, 첫 번째 가스 배출까지의 시간, 유동식 섭취 기간, 수술 후 입원 기간 등이 포함되었습니다.
수술 기간은 로봇 수술 도킹 및 도킹 해제에 필요한 시간을 포함하여 초기 피부 절개부터 봉합까지의 시간으로 구성되었습니다.
초기 헛배부름이 발생하자 환자는 유동식으로 전환했습니다.
입원기간은 수술부터 퇴원까지 측정하였다.
총지출 분석에는 수술비, 마취비, 약물비, 수술 후 관리비 등을 포함한 수술비 전체가 고려됐다.
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로봇 수술을 받는 직장암 환자의 수술 관리 및 수술 후 관리에 있어 성별에 따른 고려 사항
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장암 로봇수술의 성별 차이: 후향적 연구
기간: 2024년 4월 15일
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로봇 수술을 받는 직장암 환자의 수술 관리 및 수술 후 관리에 있어 성별에 따른 고려 사항
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2024년 4월 15일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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