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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Roboterchirurgie bei Rektumkrebs: eine retrospektive Studie

25. April 2024 aktualisiert von: Daorong Wang

Ziel: Untersuchung geschlechtsspezifischer Unterschiede in den Ergebnissen nach einer robotergestützten Operation bei Rektumkarzinom.

Methoden: Eine retrospektive Studie wurde an 155 Patienten (82 Männer, 73 Frauen) durchgeführt, die sich einer Roboteroperation wegen Rektumkarzinoms unterzogen hatten. Demografische, präoperative, operative und postoperative Daten wurden gesammelt und analysiert.

Präoperative Studie:

Alle Patienten wurden einer standardisierten präoperativen Untersuchung unterzogen, die eine körperliche Untersuchung, eine umfassende Koloskopie mit Biopsie, eine starre Rektoskopie, eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens, eine Computertomographie (CT) des Brustkorbs und des Abdomens sowie die Messung karzinoembryonaler Tumoren umfasste Antigen (CEA)-Spiegel. Das Tumorstadium erfolgte nach den TNM-Stadienkriterien (American Joint Committee on Cancer), wobei die T- und N-Stadien anhand der am weitesten fortgeschrittenen Befunde aller bildgebenden Verfahren bestimmt wurden

Daten gesammelt:

Bei beiden Patientengruppen wurden eine retrospektive Bewertung und ein Vergleich der demografischen Merkmale, des präoperativen TNM-Stadiums, des Abstands vom Analrand, der Tumorgröße, des Tumorgrades, des Scores der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und des Body-Mass-Index (BMI) durchgeführt. Perioperative und postoperative Daten, einschließlich Morbidität und Mortalität, wurden zusammen mit Parametern wie dem distalen Resektionsrand (DRM), dem proximalen Resektionsrand (PRM), entnommenen Lymphknoten (HLN) und der Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) bewertet. Partituren. Die Diagnose einer Anastomoseninsuffizienz wurde durch den klinischen Verdacht (z. B. Veränderungen der Drainage, Fieber, Bauchschmerzen) bestätigt und durch einen Kontrastmitteleinlauf, der während der Folge-Computertomographie (CT) beobachtet wurde, weiter validiert. Die Krankenhausaufenthalts- und Wiederaufnahmeraten wurden bis zu 90 Tage nach der Operation überwacht.

Postoperative Nachsorge:

Zu den postoperativen Ergebnissen gehörten die Operationsdauer, der geschätzte Blutverlust, die Zeit bis zum ersten Blähungsabgang, die Dauer der Flüssignahrung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation. Die Operationsdauer umfasste die Zeit vom ersten Hautschnitt bis zum Verschluss, einschließlich der Zeit, die für das Andocken und Abdocken der Roboterchirurgie benötigt wurde. Bei anfänglichen Blähungen stellten die Patienten auf eine flüssige Ernährung um. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung gemessen. Die Gesamtkosten der Operation, einschließlich chirurgischer Eingriffe, Anästhesie, Medikamente und postoperativer Pflege, wurden in der Gesamtkostenanalyse berücksichtigt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unsere Einrichtung, ein regierungsnahes Universitätskrankenhaus, führt verschiedene robotergestützte Eingriffe durch, darunter kolorektale, hepatobiliäre, gastroösophageale und retroperitoneale Operationen. Es wurde eine umfassende Datenbank zu laparoskopischen und robotergestützten Rektaloperationen eingerichtet, deren prospektive Datenerfassung den Zeitraum von Juli 2021 bis März 2024 umfasst. Die Genehmigung für die Studie wurde vom Institutional Review Board des Northern Jiangsu People's Hospital eingeholt und alle Operationen wurden unter Verwendung des da Vinci Robotic Surgical System Modell Xi durchgeführt, hergestellt von Intuitive Surgical mit Sitz in Sunnyvale, Kalifornien, USA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine bestätigte histologische Diagnose einer kolorektalen Malignität war Voraussetzung für die Aufnahme in diese Studie. Darüber hinaus war die Einholung der Einwilligung der Patienten nach Aufklärung für einen chirurgischen Eingriff obligatorisch.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Blutungen im Magen-Darm-Trakt, entzündlichen Darmerkrankungen, synchronen Tumoren, gutartigen Erkrankungen und Tumoren im klinischen T4-Stadium, die nicht auf eine neoadjuvante Therapie ansprachen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientencharakteristikgruppe
Bei beiden Patientengruppen wurden eine retrospektive Bewertung und ein Vergleich der demografischen Merkmale, des präoperativen TNM-Stadiums, des Abstands vom Analrand, der Tumorgröße, des Tumorgrades, des Scores der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und des Body-Mass-Index (BMI) durchgeführt. Perioperative und postoperative Daten, einschließlich Morbidität und Mortalität, wurden zusammen mit Parametern wie dem distalen Resektionsrand (DRM), dem proximalen Resektionsrand (PRM), entnommenen Lymphknoten (HLN) und der Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) bewertet. Partituren. Die Diagnose einer Anastomoseninsuffizienz wurde durch den klinischen Verdacht (z. B. Veränderungen der Drainage, Fieber, Bauchschmerzen) bestätigt und durch einen Kontrastmitteleinlauf, der während der Folge-Computertomographie (CT) beobachtet wurde, weiter validiert. Die Krankenhausaufenthalts- und Wiederaufnahmeraten wurden bis zu 90 Tage nach der Operation überwacht.
geschlechtsspezifische Überlegungen beim chirurgischen Management und der postoperativen Versorgung von Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Roboteroperation unterziehen
Andere Namen:
  • Davinci
Postoperative Gruppe
Zu den postoperativen Ergebnissen gehörten die Operationsdauer, der geschätzte Blutverlust, die Zeit bis zum ersten Blähungsabgang, die Dauer der Flüssignahrung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation. Die Operationsdauer umfasste die Zeit vom ersten Hautschnitt bis zum Verschluss, einschließlich der Zeit, die für das Andocken und Abdocken der Roboterchirurgie benötigt wurde. Bei anfänglichen Blähungen stellten die Patienten auf eine flüssige Ernährung um. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung gemessen. Die Gesamtkosten der Operation, einschließlich chirurgischer Eingriffe, Anästhesie, Medikamente und postoperativer Pflege, wurden in der Gesamtkostenanalyse berücksichtigt
geschlechtsspezifische Überlegungen beim chirurgischen Management und der postoperativen Versorgung von Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Roboteroperation unterziehen
Andere Namen:
  • Davinci

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Roboterchirurgie bei Rektumkrebs: eine retrospektive Studie
Zeitfenster: 15. April 2024
geschlechtsspezifische Überlegungen beim chirurgischen Management und der postoperativen Versorgung von Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Roboteroperation unterziehen
15. April 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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