- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06391060
Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Roboterchirurgie bei Rektumkrebs: eine retrospektive Studie
Ziel: Untersuchung geschlechtsspezifischer Unterschiede in den Ergebnissen nach einer robotergestützten Operation bei Rektumkarzinom.
Methoden: Eine retrospektive Studie wurde an 155 Patienten (82 Männer, 73 Frauen) durchgeführt, die sich einer Roboteroperation wegen Rektumkarzinoms unterzogen hatten. Demografische, präoperative, operative und postoperative Daten wurden gesammelt und analysiert.
Präoperative Studie:
Alle Patienten wurden einer standardisierten präoperativen Untersuchung unterzogen, die eine körperliche Untersuchung, eine umfassende Koloskopie mit Biopsie, eine starre Rektoskopie, eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens, eine Computertomographie (CT) des Brustkorbs und des Abdomens sowie die Messung karzinoembryonaler Tumoren umfasste Antigen (CEA)-Spiegel. Das Tumorstadium erfolgte nach den TNM-Stadienkriterien (American Joint Committee on Cancer), wobei die T- und N-Stadien anhand der am weitesten fortgeschrittenen Befunde aller bildgebenden Verfahren bestimmt wurden
Daten gesammelt:
Bei beiden Patientengruppen wurden eine retrospektive Bewertung und ein Vergleich der demografischen Merkmale, des präoperativen TNM-Stadiums, des Abstands vom Analrand, der Tumorgröße, des Tumorgrades, des Scores der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und des Body-Mass-Index (BMI) durchgeführt. Perioperative und postoperative Daten, einschließlich Morbidität und Mortalität, wurden zusammen mit Parametern wie dem distalen Resektionsrand (DRM), dem proximalen Resektionsrand (PRM), entnommenen Lymphknoten (HLN) und der Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) bewertet. Partituren. Die Diagnose einer Anastomoseninsuffizienz wurde durch den klinischen Verdacht (z. B. Veränderungen der Drainage, Fieber, Bauchschmerzen) bestätigt und durch einen Kontrastmitteleinlauf, der während der Folge-Computertomographie (CT) beobachtet wurde, weiter validiert. Die Krankenhausaufenthalts- und Wiederaufnahmeraten wurden bis zu 90 Tage nach der Operation überwacht.
Postoperative Nachsorge:
Zu den postoperativen Ergebnissen gehörten die Operationsdauer, der geschätzte Blutverlust, die Zeit bis zum ersten Blähungsabgang, die Dauer der Flüssignahrung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation. Die Operationsdauer umfasste die Zeit vom ersten Hautschnitt bis zum Verschluss, einschließlich der Zeit, die für das Andocken und Abdocken der Roboterchirurgie benötigt wurde. Bei anfänglichen Blähungen stellten die Patienten auf eine flüssige Ernährung um. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung gemessen. Die Gesamtkosten der Operation, einschließlich chirurgischer Eingriffe, Anästhesie, Medikamente und postoperativer Pflege, wurden in der Gesamtkostenanalyse berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine bestätigte histologische Diagnose einer kolorektalen Malignität war Voraussetzung für die Aufnahme in diese Studie. Darüber hinaus war die Einholung der Einwilligung der Patienten nach Aufklärung für einen chirurgischen Eingriff obligatorisch.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Blutungen im Magen-Darm-Trakt, entzündlichen Darmerkrankungen, synchronen Tumoren, gutartigen Erkrankungen und Tumoren im klinischen T4-Stadium, die nicht auf eine neoadjuvante Therapie ansprachen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patientencharakteristikgruppe
Bei beiden Patientengruppen wurden eine retrospektive Bewertung und ein Vergleich der demografischen Merkmale, des präoperativen TNM-Stadiums, des Abstands vom Analrand, der Tumorgröße, des Tumorgrades, des Scores der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und des Body-Mass-Index (BMI) durchgeführt.
Perioperative und postoperative Daten, einschließlich Morbidität und Mortalität, wurden zusammen mit Parametern wie dem distalen Resektionsrand (DRM), dem proximalen Resektionsrand (PRM), entnommenen Lymphknoten (HLN) und der Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) bewertet. Partituren.
Die Diagnose einer Anastomoseninsuffizienz wurde durch den klinischen Verdacht (z. B. Veränderungen der Drainage, Fieber, Bauchschmerzen) bestätigt und durch einen Kontrastmitteleinlauf, der während der Folge-Computertomographie (CT) beobachtet wurde, weiter validiert.
Die Krankenhausaufenthalts- und Wiederaufnahmeraten wurden bis zu 90 Tage nach der Operation überwacht.
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geschlechtsspezifische Überlegungen beim chirurgischen Management und der postoperativen Versorgung von Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Roboteroperation unterziehen
Andere Namen:
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Postoperative Gruppe
Zu den postoperativen Ergebnissen gehörten die Operationsdauer, der geschätzte Blutverlust, die Zeit bis zum ersten Blähungsabgang, die Dauer der Flüssignahrung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation.
Die Operationsdauer umfasste die Zeit vom ersten Hautschnitt bis zum Verschluss, einschließlich der Zeit, die für das Andocken und Abdocken der Roboterchirurgie benötigt wurde.
Bei anfänglichen Blähungen stellten die Patienten auf eine flüssige Ernährung um.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung gemessen.
Die Gesamtkosten der Operation, einschließlich chirurgischer Eingriffe, Anästhesie, Medikamente und postoperativer Pflege, wurden in der Gesamtkostenanalyse berücksichtigt
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geschlechtsspezifische Überlegungen beim chirurgischen Management und der postoperativen Versorgung von Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Roboteroperation unterziehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Roboterchirurgie bei Rektumkrebs: eine retrospektive Studie
Zeitfenster: 15. April 2024
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geschlechtsspezifische Überlegungen beim chirurgischen Management und der postoperativen Versorgung von Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer Roboteroperation unterziehen
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15. April 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Rektale Neoplasien
- Postoperative Komplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- ali005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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