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Différences entre les sexes dans la chirurgie robotique du cancer rectal : une étude rétrospective

25 avril 2024 mis à jour par: Daorong Wang

Objectif : Étudier les différences fondées sur le sexe dans les résultats après une chirurgie robotique pour le cancer rectal.

Méthodes : Une étude rétrospective a été menée sur 155 patients (82 hommes, 73 femmes) ayant subi une chirurgie robotisée pour un cancer rectal. Les données démographiques, préopératoires, opératoires et postopératoires ont été collectées et analysées.

Etude préopératoire :

Tous les patients ont subi un bilan préopératoire standardisé, comprenant un examen physique, une coloscopie complète avec biopsie, une rectoscopie rigide, une imagerie par résonance magnétique pelvienne (IRM), une tomodensitométrie (TDM) du thorax et de l'abdomen et une mesure des cellules carcinoembryonnaires. niveaux d’antigènes (CEA). La classification tumorale a suivi les critères de classification TNM (American Joint Committee on Cancer), les stades T et N étant déterminés par les résultats les plus avancés de toutes les modalités d'imagerie.

Données collectées :

Une évaluation rétrospective et une comparaison des caractéristiques démographiques, du stade TNM préopératoire, de la distance par rapport à la marge anale, de la taille de la tumeur, du grade de la tumeur, du score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et de l'indice de masse corporelle (IMC) ont été réalisées parmi les deux groupes de patients. Les données périopératoires et postopératoires, y compris la morbidité et la mortalité, ont été évaluées, ainsi que des paramètres tels que la marge de résection distale (DRM), la marge de résection proximale (PRM), les ganglions lymphatiques prélevés (HLN) et la classification Clavien-Dindo (CDC). scores. Le diagnostic de fuite anastomotique a été confirmé par une suspicion clinique (par exemple, modifications du drainage, fièvre, douleurs abdominales) et validé par un lavement de contraste observé lors d'une tomodensitométrie (TDM) de suivi. Les taux d'hospitalisation et de réadmission ont été surveillés jusqu'à 90 jours après l'intervention chirurgicale.

Suivi postopératoire :

Les résultats postopératoires comprenaient la durée opératoire, la perte de sang estimée, le temps écoulé avant le premier passage des flatulences, la durée du régime liquide et la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie. La durée opératoire comprenait le temps écoulé entre l'incision cutanée initiale et la fermeture, y compris le temps nécessaire à l'amarrage et au désamarrage de la chirurgie robotique. Après avoir ressenti des flatulences initiales, les patients sont passés à un régime liquide. La durée du séjour à l'hôpital a été mesurée à partir du moment de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie. Le coût global de la chirurgie, y compris les interventions chirurgicales, l'anesthésie, les médicaments et les soins postopératoires, a été pris en compte dans l'analyse des dépenses totales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre institution, un hôpital universitaire affilié au gouvernement, réalise diverses procédures robotiques englobant les chirurgies colorectales, hépato-biliaires, gastro-œsophagiennes et rétro-péritonéales. Une base de données complète sur les chirurgies rectales laparoscopiques et robotiques a été établie, avec une collecte de données prospective s'étendant de juillet 2021 à mars 2024. L'approbation de l'étude a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de l'hôpital populaire du nord du Jiangsu, et toutes les opérations ont été menées à l'aide du modèle Xi du système chirurgical robotique da Vinci, fabriqué par Intuitive Surgical, situé à Sunnyvale, en Californie, aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

Un diagnostic histologique confirmé de malignité colorectale était une condition préalable à l'inscription à cette étude. De plus, il était obligatoire d’obtenir le consentement éclairé des patients avant une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant des saignements du tractus gastro-intestinal, une maladie inflammatoire de l'intestin, des tumeurs synchrones, des affections bénignes et des tumeurs cliniques au stade T4 ne répondant pas au traitement néoadjuvant ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de caractéristiques des patients
Une évaluation rétrospective et une comparaison des caractéristiques démographiques, du stade TNM préopératoire, de la distance par rapport à la marge anale, de la taille de la tumeur, du grade de la tumeur, du score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et de l'indice de masse corporelle (IMC) ont été réalisées parmi les deux groupes de patients. Les données périopératoires et postopératoires, y compris la morbidité et la mortalité, ont été évaluées, ainsi que des paramètres tels que la marge de résection distale (DRM), la marge de résection proximale (PRM), les ganglions lymphatiques prélevés (HLN) et la classification Clavien-Dindo (CDC). scores. Le diagnostic de fuite anastomotique a été confirmé par une suspicion clinique (par exemple, modifications du drainage, fièvre, douleurs abdominales) et validé par un lavement de contraste observé lors d'une tomodensitométrie (TDM) de suivi. Les taux d'hospitalisation et de réadmission ont été surveillés jusqu'à 90 jours après l'intervention chirurgicale.
considérations sexospécifiques dans la prise en charge chirurgicale et les soins postopératoires des patients atteints d'un cancer rectal subissant une chirurgie robotisée
Autres noms:
  • Da Vinci
Groupe postopératoire
Les résultats postopératoires comprenaient la durée opératoire, la perte de sang estimée, le temps écoulé avant le premier passage des flatulences, la durée du régime liquide et la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie. La durée opératoire comprenait le temps écoulé entre l'incision cutanée initiale et la fermeture, y compris le temps nécessaire à l'amarrage et au désamarrage de la chirurgie robotique. Après avoir ressenti des flatulences initiales, les patients sont passés à un régime liquide. La durée du séjour à l'hôpital a été mesurée à partir du moment de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie. Le coût global de la chirurgie, y compris les interventions chirurgicales, l'anesthésie, les médicaments et les soins postopératoires, a été pris en compte dans l'analyse des dépenses totales.
considérations sexospécifiques dans la prise en charge chirurgicale et les soins postopératoires des patients atteints d'un cancer rectal subissant une chirurgie robotisée
Autres noms:
  • Da Vinci

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les sexes dans la chirurgie robotique du cancer rectal : une étude rétrospective
Délai: 15 avril 2024
considérations sexospécifiques dans la prise en charge chirurgicale et les soins postopératoires des patients atteints d'un cancer rectal subissant une chirurgie robotisée
15 avril 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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