- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06391060
Geslachtsverschillen bij robotchirurgie voor rectumkanker: een retrospectief onderzoek
Doel: Onderzoek naar gendergebaseerde verschillen in uitkomsten na robotchirurgie voor rectumkanker.
Methoden: Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij 155 patiënten (82 mannen, 73 vrouwen) die een robotchirurgie ondergingen voor rectumkanker. Demografische, pre-operatieve, operatieve en postoperatieve gegevens werden verzameld en geanalyseerd.
Pre-operatief onderzoek:
Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd pre-operatief onderzoek, waaronder een lichamelijk onderzoek, uitgebreide colonoscopie met biopsie, rigide rectoscopie, bekkenmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan, computertomografie (CT) van de thorax en de buik, en meting van carcino-embryonale afwijkingen. antigeen (CEA) niveaus. De stadiëring van de tumor volgde de TNM-stadiëringscriteria (American Joint Committee on Cancer), waarbij de T- en N-stadia werden bepaald door de meest geavanceerde bevindingen van welke beeldvormingsmodaliteit dan ook.
Verzamelde data:
Retrospectieve evaluatie en vergelijking van demografische kenmerken, pre-operatief TNM-stadium, afstand tot de anale berm, tumorgrootte, tumorgraad, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en body mass index (BMI) werden uitgevoerd onder beide patiëntengroepen. Peri-operatieve en postoperatieve gegevens, waaronder morbiditeit en mortaliteit, werden beoordeeld, naast parameters zoals distale resectiemarge (DRM), proximale resectiemarge (PRM), geoogste lymfeklieren (HLN) en Clavien-Dindo-classificatie (CDC). scoort. De diagnose van anastomotische lekkage werd bevestigd door klinische verdenking (bijvoorbeeld veranderingen in de drainage, koorts, buikpijn) en verder gevalideerd door middel van contrastklysma waargenomen tijdens follow-up computertomografie (CT). Het aantal ziekenhuisopnames en heropnames werd tot 90 dagen na de operatie gevolgd.
Postoperatieve follow-up:
Postoperatieve uitkomsten omvatten de duur van de operatie, het geschatte bloedverlies, de tijd tot de eerste flatuspassage, de duur van het vloeibare dieet en de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie. De operatieduur omvatte de tijd vanaf de eerste incisie in de huid tot aan de sluiting, inclusief de tijd die nodig is voor het aan- en loskoppelen van de robotchirurgie. Na het ervaren van aanvankelijke winderigheid stapten de patiënten over op een vloeibaar dieet. De verblijfsduur in het ziekenhuis werd gemeten vanaf het moment van de operatie tot aan het ontslag. Bij de analyse van de totale uitgaven werd rekening gehouden met de totale kosten van een operatie, inclusief chirurgische ingrepen, anesthesie, medicijnen en postoperatieve zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een bevestigde histologische diagnose van colorectale maligniteit was een voorwaarde voor deelname aan dit onderzoek. Bovendien was het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van patiënten voor chirurgische interventie verplicht.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met bloedingen van het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekten, synchrone tumoren, goedaardige aandoeningen en klinische tumoren in het T4-stadium die niet reageerden op neoadjuvante therapie, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep patiëntkenmerken
Retrospectieve evaluatie en vergelijking van demografische kenmerken, pre-operatief TNM-stadium, afstand tot de anale berm, tumorgrootte, tumorgraad, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en body mass index (BMI) werden uitgevoerd onder beide patiëntengroepen.
Peri-operatieve en postoperatieve gegevens, waaronder morbiditeit en mortaliteit, werden beoordeeld, naast parameters zoals distale resectiemarge (DRM), proximale resectiemarge (PRM), geoogste lymfeklieren (HLN) en Clavien-Dindo-classificatie (CDC). scoort.
De diagnose van anastomotische lekkage werd bevestigd door klinische verdenking (bijvoorbeeld veranderingen in de drainage, koorts, buikpijn) en verder gevalideerd door middel van contrastklysma waargenomen tijdens follow-up computertomografie (CT).
Het aantal ziekenhuisopnames en heropnames werd tot 90 dagen na de operatie gevolgd.
|
genderspecifieke overwegingen bij de chirurgische behandeling en postoperatieve zorg van rectumkankerpatiënten die robotchirurgie ondergaan
Andere namen:
|
Postoperatieve groep
Postoperatieve uitkomsten omvatten de duur van de operatie, het geschatte bloedverlies, de tijd tot de eerste flatuspassage, de duur van het vloeibare dieet en de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie.
De operatieduur omvatte de tijd vanaf de eerste incisie in de huid tot aan de sluiting, inclusief de tijd die nodig is voor het aan- en loskoppelen van de robotchirurgie.
Na het ervaren van aanvankelijke winderigheid stapten de patiënten over op een vloeibaar dieet.
De verblijfsduur in het ziekenhuis werd gemeten vanaf het moment van de operatie tot aan het ontslag.
Bij de analyse van de totale uitgaven werd rekening gehouden met de totale kosten van een operatie, inclusief chirurgische ingrepen, anesthesie, medicijnen en postoperatieve zorg.
|
genderspecifieke overwegingen bij de chirurgische behandeling en postoperatieve zorg van rectumkankerpatiënten die robotchirurgie ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geslachtsverschillen bij robotchirurgie voor rectumkanker: een retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 15 april 2024
|
genderspecifieke overwegingen bij de chirurgische behandeling en postoperatieve zorg van rectumkankerpatiënten die robotchirurgie ondergaan
|
15 april 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Postoperatieve complicaties
Andere studie-ID-nummers
- ali005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten