Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsverschillen bij robotchirurgie voor rectumkanker: een retrospectief onderzoek

25 april 2024 bijgewerkt door: Daorong Wang

Doel: Onderzoek naar gendergebaseerde verschillen in uitkomsten na robotchirurgie voor rectumkanker.

Methoden: Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij 155 patiënten (82 mannen, 73 vrouwen) die een robotchirurgie ondergingen voor rectumkanker. Demografische, pre-operatieve, operatieve en postoperatieve gegevens werden verzameld en geanalyseerd.

Pre-operatief onderzoek:

Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd pre-operatief onderzoek, waaronder een lichamelijk onderzoek, uitgebreide colonoscopie met biopsie, rigide rectoscopie, bekkenmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan, computertomografie (CT) van de thorax en de buik, en meting van carcino-embryonale afwijkingen. antigeen (CEA) niveaus. De stadiëring van de tumor volgde de TNM-stadiëringscriteria (American Joint Committee on Cancer), waarbij de T- en N-stadia werden bepaald door de meest geavanceerde bevindingen van welke beeldvormingsmodaliteit dan ook.

Verzamelde data:

Retrospectieve evaluatie en vergelijking van demografische kenmerken, pre-operatief TNM-stadium, afstand tot de anale berm, tumorgrootte, tumorgraad, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en body mass index (BMI) werden uitgevoerd onder beide patiëntengroepen. Peri-operatieve en postoperatieve gegevens, waaronder morbiditeit en mortaliteit, werden beoordeeld, naast parameters zoals distale resectiemarge (DRM), proximale resectiemarge (PRM), geoogste lymfeklieren (HLN) en Clavien-Dindo-classificatie (CDC). scoort. De diagnose van anastomotische lekkage werd bevestigd door klinische verdenking (bijvoorbeeld veranderingen in de drainage, koorts, buikpijn) en verder gevalideerd door middel van contrastklysma waargenomen tijdens follow-up computertomografie (CT). Het aantal ziekenhuisopnames en heropnames werd tot 90 dagen na de operatie gevolgd.

Postoperatieve follow-up:

Postoperatieve uitkomsten omvatten de duur van de operatie, het geschatte bloedverlies, de tijd tot de eerste flatuspassage, de duur van het vloeibare dieet en de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie. De operatieduur omvatte de tijd vanaf de eerste incisie in de huid tot aan de sluiting, inclusief de tijd die nodig is voor het aan- en loskoppelen van de robotchirurgie. Na het ervaren van aanvankelijke winderigheid stapten de patiënten over op een vloeibaar dieet. De verblijfsduur in het ziekenhuis werd gemeten vanaf het moment van de operatie tot aan het ontslag. Bij de analyse van de totale uitgaven werd rekening gehouden met de totale kosten van een operatie, inclusief chirurgische ingrepen, anesthesie, medicijnen en postoperatieve zorg.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onze instelling, een door de overheid aangesloten universitair ziekenhuis, voert verschillende robotprocedures uit, waaronder colorectale, hepato-galaire, gastro-oesofageale en retro-peritoneale operaties. Er is een uitgebreide database van laparoscopische en gerobotiseerde rectumoperaties opgezet, met prospectieve gegevensverzameling van juli 2021 tot maart 2024. Goedkeuring voor het onderzoek werd verkregen van de institutionele beoordelingsraad van het Northern Jiangsu People's Hospital, en alle operaties werden uitgevoerd met behulp van het da Vinci Robotic Surgical System-model Xi, vervaardigd door Intuitive Surgical, gevestigd in Sunnyvale, CA, VS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een bevestigde histologische diagnose van colorectale maligniteit was een voorwaarde voor deelname aan dit onderzoek. Bovendien was het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van patiënten voor chirurgische interventie verplicht.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met bloedingen van het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekten, synchrone tumoren, goedaardige aandoeningen en klinische tumoren in het T4-stadium die niet reageerden op neoadjuvante therapie, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep patiëntkenmerken
Retrospectieve evaluatie en vergelijking van demografische kenmerken, pre-operatief TNM-stadium, afstand tot de anale berm, tumorgrootte, tumorgraad, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en body mass index (BMI) werden uitgevoerd onder beide patiëntengroepen. Peri-operatieve en postoperatieve gegevens, waaronder morbiditeit en mortaliteit, werden beoordeeld, naast parameters zoals distale resectiemarge (DRM), proximale resectiemarge (PRM), geoogste lymfeklieren (HLN) en Clavien-Dindo-classificatie (CDC). scoort. De diagnose van anastomotische lekkage werd bevestigd door klinische verdenking (bijvoorbeeld veranderingen in de drainage, koorts, buikpijn) en verder gevalideerd door middel van contrastklysma waargenomen tijdens follow-up computertomografie (CT). Het aantal ziekenhuisopnames en heropnames werd tot 90 dagen na de operatie gevolgd.
genderspecifieke overwegingen bij de chirurgische behandeling en postoperatieve zorg van rectumkankerpatiënten die robotchirurgie ondergaan
Andere namen:
  • Davinci
Postoperatieve groep
Postoperatieve uitkomsten omvatten de duur van de operatie, het geschatte bloedverlies, de tijd tot de eerste flatuspassage, de duur van het vloeibare dieet en de duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie. De operatieduur omvatte de tijd vanaf de eerste incisie in de huid tot aan de sluiting, inclusief de tijd die nodig is voor het aan- en loskoppelen van de robotchirurgie. Na het ervaren van aanvankelijke winderigheid stapten de patiënten over op een vloeibaar dieet. De verblijfsduur in het ziekenhuis werd gemeten vanaf het moment van de operatie tot aan het ontslag. Bij de analyse van de totale uitgaven werd rekening gehouden met de totale kosten van een operatie, inclusief chirurgische ingrepen, anesthesie, medicijnen en postoperatieve zorg.
genderspecifieke overwegingen bij de chirurgische behandeling en postoperatieve zorg van rectumkankerpatiënten die robotchirurgie ondergaan
Andere namen:
  • Davinci

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtsverschillen bij robotchirurgie voor rectumkanker: een retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: 15 april 2024
genderspecifieke overwegingen bij de chirurgische behandeling en postoperatieve zorg van rectumkankerpatiënten die robotchirurgie ondergaan
15 april 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

3
Abonneren