Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i robotkirurgi for rektalcancer: en retrospektiv undersøgelse

25. april 2024 opdateret af: Daorong Wang

Formål: At undersøge kønsbaserede forskelle i resultater efter robotkirurgi for endetarmskræft.

Metoder: En retrospektiv undersøgelse blev udført på 155 patienter (82 mænd, 73 kvinder), som gennemgik robotkirurgi for endetarmskræft. Demografiske, præoperative, operative og postoperative data blev indsamlet og analyseret.

Præoperativ undersøgelse:

Alle patienter gennemgik en standardiseret præoperativ oparbejdning, som omfattede en fysisk undersøgelse, omfattende koloskopi med biopsi, rigid rektoskopi, pelvic magnetic resonance imaging (MRI) scanning, computertomografi (CT) af thorax og abdomen og måling af carcinoembryonal. antigen (CEA) niveauer. Tumorstadion fulgte TNM-stadiekriterierne (American Joint Committee on Cancer), med T- og N-stadierne bestemt af de mest avancerede resultater fra enhver billeddannelsesmodalitet

Data indsamlet:

Retrospektiv evaluering og sammenligning af demografiske karakteristika, præoperativt TNM-stadium, afstand fra anal rand, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og body mass index (BMI) blev udført blandt begge patientgrupper. Perioperative og postoperative data, inklusive morbiditet og dødelighed, blev vurderet sammen med parametre som distal resektionsmargin (DRM), proksimal resektionsmargin (PRM), høstede lymfeknuder (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) scoringer. Diagnose af anastomotisk lækage blev bekræftet ved klinisk mistanke (f.eks. ændringer i dræning, feber, mavesmerter) og yderligere valideret gennem kontrastlavement observeret under opfølgende computertomografi (CT). Hospitalsophold og genindlæggelsesrater blev overvåget i op til 90 dage efter operationen.

Postoperativ opfølgning:

Post-operative resultater omfattede operationsvarighed, estimeret blodtab, tid til første flatuspassage, varighed af flydende kost og varighed af hospitalsophold efter operationen. Operationsvarighed omfattede tiden fra det første hudsnit til lukning, inklusive den tid, der er nødvendig for robotkirurgi, docking og frigørelse. Efter at have oplevet initial flatulens, gik patienterne over til en flydende diæt. Indlæggelsens varighed blev målt fra operationstidspunktet til udskrivelsen. De samlede omkostninger ved kirurgi, herunder kirurgiske procedurer, anæstesi, medicin og postoperativ pleje, blev taget i betragtning i den samlede udgiftsanalyse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores institution, et statsligt tilknyttet universitetshospital, udfører forskellige robotprocedurer, der omfatter kolorektale, hepato-galde-, gastro-esophageal og retro-peritoneale operationer. En omfattende database over laparoskopiske og robotiske rektale operationer er blevet etableret, med prospektiv dataindsamling, der spænder fra juli 2021 til marts 2024. Godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra institutionsbedømmelsesudvalget på Northern Jiangsu People's Hospital, og alle operationer blev udført ved hjælp af da Vinci Robotic Surgical System model Xi, fremstillet af Intuitive Surgical, beliggende i Sunnyvale, CA, USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En bekræftet histologisk diagnose af kolorektal malignitet var en forudsætning for optagelse i denne undersøgelse. Derudover var det obligatorisk at indhente informeret samtykke fra patienter til kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med blødning i mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, synkrone tumorer, godartede tilstande og kliniske T4-stadietumorer, der ikke reagerede på neoadjuverende terapi, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientkarakteristika gruppe
Retrospektiv evaluering og sammenligning af demografiske karakteristika, præoperativt TNM-stadium, afstand fra anal rand, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og body mass index (BMI) blev udført blandt begge patientgrupper. Perioperative og postoperative data, inklusive morbiditet og dødelighed, blev vurderet sammen med parametre som distal resektionsmargin (DRM), proksimal resektionsmargin (PRM), høstede lymfeknuder (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) scoringer. Diagnose af anastomotisk lækage blev bekræftet ved klinisk mistanke (f.eks. ændringer i dræning, feber, mavesmerter) og yderligere valideret gennem kontrastlavement observeret under opfølgende computertomografi (CT). Hospitalsophold og genindlæggelsesrater blev overvåget i op til 90 dage efter operationen.
kønsspecifikke overvejelser i den kirurgiske behandling og postoperative pleje af endetarmskræftpatienter, der gennemgår robotkirurgi
Andre navne:
  • Davinci
Postoperativ gruppe
Post-operative resultater omfattede operationsvarighed, estimeret blodtab, tid til første flatuspassage, varighed af flydende kost og varighed af hospitalsophold efter operationen. Operationsvarighed omfattede tiden fra det første hudsnit til lukning, inklusive den tid, der er nødvendig for robotkirurgi, docking og frigørelse. Efter at have oplevet initial flatulens, gik patienterne over til en flydende diæt. Indlæggelsens varighed blev målt fra operationstidspunktet til udskrivelsen. De samlede omkostninger ved kirurgi, herunder kirurgiske procedurer, anæstesi, medicin og postoperativ pleje, blev taget i betragtning i den samlede udgiftsanalyse
kønsspecifikke overvejelser i den kirurgiske behandling og postoperative pleje af endetarmskræftpatienter, der gennemgår robotkirurgi
Andre navne:
  • Davinci

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsforskelle i robotkirurgi for rektalcancer: en retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 15 april 2024
kønsspecifikke overvejelser i den kirurgiske behandling og postoperative pleje af endetarmskræftpatienter, der gennemgår robotkirurgi
15 april 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Abonner