- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391060
Kønsforskelle i robotkirurgi for rektalcancer: en retrospektiv undersøgelse
Formål: At undersøge kønsbaserede forskelle i resultater efter robotkirurgi for endetarmskræft.
Metoder: En retrospektiv undersøgelse blev udført på 155 patienter (82 mænd, 73 kvinder), som gennemgik robotkirurgi for endetarmskræft. Demografiske, præoperative, operative og postoperative data blev indsamlet og analyseret.
Præoperativ undersøgelse:
Alle patienter gennemgik en standardiseret præoperativ oparbejdning, som omfattede en fysisk undersøgelse, omfattende koloskopi med biopsi, rigid rektoskopi, pelvic magnetic resonance imaging (MRI) scanning, computertomografi (CT) af thorax og abdomen og måling af carcinoembryonal. antigen (CEA) niveauer. Tumorstadion fulgte TNM-stadiekriterierne (American Joint Committee on Cancer), med T- og N-stadierne bestemt af de mest avancerede resultater fra enhver billeddannelsesmodalitet
Data indsamlet:
Retrospektiv evaluering og sammenligning af demografiske karakteristika, præoperativt TNM-stadium, afstand fra anal rand, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og body mass index (BMI) blev udført blandt begge patientgrupper. Perioperative og postoperative data, inklusive morbiditet og dødelighed, blev vurderet sammen med parametre som distal resektionsmargin (DRM), proksimal resektionsmargin (PRM), høstede lymfeknuder (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) scoringer. Diagnose af anastomotisk lækage blev bekræftet ved klinisk mistanke (f.eks. ændringer i dræning, feber, mavesmerter) og yderligere valideret gennem kontrastlavement observeret under opfølgende computertomografi (CT). Hospitalsophold og genindlæggelsesrater blev overvåget i op til 90 dage efter operationen.
Postoperativ opfølgning:
Post-operative resultater omfattede operationsvarighed, estimeret blodtab, tid til første flatuspassage, varighed af flydende kost og varighed af hospitalsophold efter operationen. Operationsvarighed omfattede tiden fra det første hudsnit til lukning, inklusive den tid, der er nødvendig for robotkirurgi, docking og frigørelse. Efter at have oplevet initial flatulens, gik patienterne over til en flydende diæt. Indlæggelsens varighed blev målt fra operationstidspunktet til udskrivelsen. De samlede omkostninger ved kirurgi, herunder kirurgiske procedurer, anæstesi, medicin og postoperativ pleje, blev taget i betragtning i den samlede udgiftsanalyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En bekræftet histologisk diagnose af kolorektal malignitet var en forudsætning for optagelse i denne undersøgelse. Derudover var det obligatorisk at indhente informeret samtykke fra patienter til kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med blødning i mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, synkrone tumorer, godartede tilstande og kliniske T4-stadietumorer, der ikke reagerede på neoadjuverende terapi, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientkarakteristika gruppe
Retrospektiv evaluering og sammenligning af demografiske karakteristika, præoperativt TNM-stadium, afstand fra anal rand, tumorstørrelse, tumorgrad, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og body mass index (BMI) blev udført blandt begge patientgrupper.
Perioperative og postoperative data, inklusive morbiditet og dødelighed, blev vurderet sammen med parametre som distal resektionsmargin (DRM), proksimal resektionsmargin (PRM), høstede lymfeknuder (HLN) og Clavien-Dindo Classification (CDC) scoringer.
Diagnose af anastomotisk lækage blev bekræftet ved klinisk mistanke (f.eks. ændringer i dræning, feber, mavesmerter) og yderligere valideret gennem kontrastlavement observeret under opfølgende computertomografi (CT).
Hospitalsophold og genindlæggelsesrater blev overvåget i op til 90 dage efter operationen.
|
kønsspecifikke overvejelser i den kirurgiske behandling og postoperative pleje af endetarmskræftpatienter, der gennemgår robotkirurgi
Andre navne:
|
|
Postoperativ gruppe
Post-operative resultater omfattede operationsvarighed, estimeret blodtab, tid til første flatuspassage, varighed af flydende kost og varighed af hospitalsophold efter operationen.
Operationsvarighed omfattede tiden fra det første hudsnit til lukning, inklusive den tid, der er nødvendig for robotkirurgi, docking og frigørelse.
Efter at have oplevet initial flatulens, gik patienterne over til en flydende diæt.
Indlæggelsens varighed blev målt fra operationstidspunktet til udskrivelsen.
De samlede omkostninger ved kirurgi, herunder kirurgiske procedurer, anæstesi, medicin og postoperativ pleje, blev taget i betragtning i den samlede udgiftsanalyse
|
kønsspecifikke overvejelser i den kirurgiske behandling og postoperative pleje af endetarmskræftpatienter, der gennemgår robotkirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsforskelle i robotkirurgi for rektalcancer: en retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 15 april 2024
|
kønsspecifikke overvejelser i den kirurgiske behandling og postoperative pleje af endetarmskræftpatienter, der gennemgår robotkirurgi
|
15 april 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ali005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Belgien
-
Akamis BioRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien