Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a validace pooperačního vzdělávacího programu self-managementu pro starší pacienty s enterostomií

26. července 2024 aktualizováno: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital

Konstrukce a validace pooperačního vzdělávacího programu sebeřízení

Účelem této intervenční studie bylo porozumět dopadu vzdělávacího programu self-managementu na dovednosti sebeřízení, kvalitu života a zátěž pečovatele u starších pacientů s enterostomií. Klade si za cíl odpovědět na hlavní otázku, zda vzdělávací program samosprávy může zlepšit dovednosti sebeřízení, kvalitu života a snížit zátěž rodinných pečovatelů u starších pacientů s enterostomií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214001
        • Yan Xue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥60 let
  • první operace enterostomie
  • informovaný souhlas s dobrovolnou účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • porucha verbální komunikace; kognitivní dysfunkce nebo duševní onemocnění v anamnéze;
  • porucha zraku a manuální pohyblivosti neschopná provádět operace péče o stomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
Provádění běžných opatření péče
Experimentální: vzdělávací program samosprávy
Intervence v souladu s vybudovaným programem samosprávného vzdělávání
Intervence prostřednictvím vzdělávacího programu samosprávy konstruovaného prostřednictvím sumarizace důkazů a korespondence odborníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebeřízení
Časové okno: během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
Dotazník self-manažerského chování pro pacienty s enterostomiemi. Dotazník má celkové skóre 40-200, přičemž vyšší skóre je spojeno s lepším chováním při sebeřízení stomie.
během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
kvalitu života
Časové okno: během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
City of Hope Quality of Life-ostomický dotazník, COH-QOL-OQ. Škála má celkové skóre 0-320, přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší kvalitou života.
během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
Zátěž pečovatele
Časové okno: během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
Rozhovor se Zaritem Burdenem, ZBI. Škála je hodnocena na celkové škále 0-88, přičemž čím vyšší skóre, tím vyšší zátěž pro pečovatele.
během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Wuxi2PH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávací program samosprávy

Předplatit