- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06392646
Konstrukce a validace pooperačního vzdělávacího programu self-managementu pro starší pacienty s enterostomií
26. července 2024 aktualizováno: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Konstrukce a validace pooperačního vzdělávacího programu sebeřízení
Účelem této intervenční studie bylo porozumět dopadu vzdělávacího programu self-managementu na dovednosti sebeřízení, kvalitu života a zátěž pečovatele u starších pacientů s enterostomií.
Klade si za cíl odpovědět na hlavní otázku, zda vzdělávací program samosprávy může zlepšit dovednosti sebeřízení, kvalitu života a snížit zátěž rodinných pečovatelů u starších pacientů s enterostomií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214001
- Yan Xue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥60 let
- první operace enterostomie
- informovaný souhlas s dobrovolnou účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- porucha verbální komunikace; kognitivní dysfunkce nebo duševní onemocnění v anamnéze;
- porucha zraku a manuální pohyblivosti neschopná provádět operace péče o stomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
Provádění běžných opatření péče
|
|
|
Experimentální: vzdělávací program samosprávy
Intervence v souladu s vybudovaným programem samosprávného vzdělávání
|
Intervence prostřednictvím vzdělávacího programu samosprávy konstruovaného prostřednictvím sumarizace důkazů a korespondence odborníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebeřízení
Časové okno: během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
|
Dotazník self-manažerského chování pro pacienty s enterostomiemi.
Dotazník má celkové skóre 40-200, přičemž vyšší skóre je spojeno s lepším chováním při sebeřízení stomie.
|
během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
|
|
kvalitu života
Časové okno: během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
|
City of Hope Quality of Life-ostomický dotazník, COH-QOL-OQ.
Škála má celkové skóre 0-320, přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší kvalitou života.
|
během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem, ZBI.
Škála je hodnocena na celkové škále 0-88, přičemž čím vyšší skóre, tím vyšší zátěž pro pečovatele.
|
během hospitalizace cca 5 dní a po propuštění 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Wuxi2PH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávací program samosprávy
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreZatím nenabírámeDiabetický vřed na nohou
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of ArizonaDokončeno
-
Gizem Cansiz UcarHacettepe University HospitalDokončeno