- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06392646
Konstruktion og validering af et postoperativt uddannelsesprogram for selvledelse for ældre patienter med enterostomi
26. juli 2024 opdateret af: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Konstruktion og validering af et postoperativt uddannelsesprogram for selvledelse
Formålet med denne interventionsundersøgelse var at forstå virkningen af et uddannelsesprogram i selvledelse på selvledelsesevner, livskvalitet og omsorgsbyrde hos ældre patienter med enterostomi.
Det har til formål at besvare hovedspørgsmålet om, hvorvidt et selvledelsesuddannelsesprogram kan forbedre selvledelseskompetencer, livskvalitet og reducere familieplejerbyrden hos ældre patienter med enterostomi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214001
- Yan Xue
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥60 år
- første enterostomioperation
- informeret samtykke til frivilligt at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- verbal kommunikationsforstyrrelse; kognitiv dysfunktion eller historie med psykisk sygdom;
- syns- og manuel mobilitetsnedsættelse ude af stand til at udføre stomibehandlingsoperationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Tager rutinemæssige plejeforanstaltninger
|
|
|
Eksperimentel: uddannelsesprogram for selvledelse
Intervention i henhold til det konstruerede selvledelsesuddannelsesprogram
|
Intervention gennem et selvledelsesuddannelsesprogram konstrueret gennem evidensresumé og ekspertkorrespondance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvkontrol
Tidsramme: under indlæggelse, ca. 5 dage og efter udskrivelse, 1 måned
|
Selvledelsesadfærdsspørgeskema til patienter med enterostomi.
Spørgeskemaet har en samlet score på 40-200, hvor højere score er forbundet med bedre stomi-selvstyringsadfærd.
|
under indlæggelse, ca. 5 dage og efter udskrivelse, 1 måned
|
|
livskvaliteten
Tidsramme: under indlæggelse, ca. 5 dage og efter udskrivelse, 1 måned
|
City of Hope Livskvalitet-stomi-spørgeskema, COH-QOL-OQ.
Skalaen har en samlet score på 0-320, hvor højere score er forbundet med højere livskvalitet.
|
under indlæggelse, ca. 5 dage og efter udskrivelse, 1 måned
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: under indlæggelse, ca. 5 dage og efter udskrivelse, 1 måned
|
Zarit Burden Interview, ZBI.
Skalaen scores på en samlet skala fra 0-88, hvor jo højere score, jo højere belastning på plejeren.
|
under indlæggelse, ca. 5 dage og efter udskrivelse, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Wuxi2PH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelsesprogram for selvledelse
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun