- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06392646
Construcción y validación de un programa educativo de autocuidado posoperatorio para pacientes ancianos con enterostomías
26 de julio de 2024 actualizado por: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Construcción y Validación de un Programa de Educación de Autocuidado Postoperatorio
El propósito de este estudio de intervención fue comprender el impacto de un programa educativo de autocuidado sobre las habilidades de autocuidado, la calidad de vida y la carga del cuidador en pacientes mayores con enterostomías.
Su objetivo es responder a la pregunta principal de si un programa educativo de autocuidado puede mejorar las habilidades de autocuidado, la calidad de vida y reducir la carga del cuidador familiar en pacientes ancianos con enterostomías.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214001
- Yan Xue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥60 años
- primera cirugía de enterostomía
- consentimiento informado para participar voluntariamente en este estudio.
Criterio de exclusión:
- trastorno de la comunicación verbal; disfunción cognitiva o antecedentes de enfermedad mental;
- discapacidad visual y de movilidad manual incapaz de realizar operaciones de cuidado del estoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: cuidado de rutina
Tomar medidas de cuidado de rutina
|
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Experimental: programa de educación de autogestión
Intervención de acuerdo con el programa de educación de autogestión construido.
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Intervención a través de un programa educativo de autocuidado construido a través del resumen de evidencia y correspondencia de expertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autogestión
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, aproximadamente 5 días y después del alta, 1 mes
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Cuestionario de conducta de autocuidado para pacientes con enterostomías.
El cuestionario tiene una puntuación total de 40 a 200, y las puntuaciones más altas se asocian con mejores conductas de autocontrol del estoma.
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durante la hospitalización, aproximadamente 5 días y después del alta, 1 mes
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La calidad de vida
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, aproximadamente 5 días y después del alta, 1 mes
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Cuestionario de calidad de vida y ostomía de City of Hope, COH-QOL-OQ.
La escala tiene una puntuación total de 0 a 320, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor calidad de vida.
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durante la hospitalización, aproximadamente 5 días y después del alta, 1 mes
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, aproximadamente 5 días y después del alta, 1 mes
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Entrevista de Zarit Burden, ZBI.
La escala se puntúa en una escala total de 0 a 88; cuanto mayor es la puntuación, mayor es la carga para el cuidador.
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durante la hospitalización, aproximadamente 5 días y después del alta, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Wuxi2PH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .