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Aufbau und Validierung eines postoperativen Selbstmanagement-Schulungsprogramms für ältere Patienten mit Enterostomien

26. Juli 2024 aktualisiert von: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital

Aufbau und Validierung eines postoperativen Selbstmanagement-Ausbildungsprogramms

Der Zweck dieser Interventionsstudie bestand darin, die Auswirkungen eines Selbstmanagement-Schulungsprogramms auf Selbstmanagementfähigkeiten, Lebensqualität und Belastung des Pflegepersonals bei älteren Patienten mit Enterostomien zu verstehen. Ziel ist es, die Hauptfrage zu beantworten, ob ein Selbstmanagement-Schulungsprogramm die Selbstmanagementfähigkeiten und die Lebensqualität verbessern und die Belastung der Familienbetreuer bei älteren Patienten mit Enterostomien verringern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214001
        • Yan Xue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre
  • erste Enterostomie-Operation
  • Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • verbale Kommunikationsstörung; kognitive Dysfunktion oder psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte;
  • Beeinträchtigung der visuellen und manuellen Mobilität, Unfähigkeit, Stomapflegeoperationen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
Ergreifen routinemäßiger Pflegemaßnahmen
Experimental: Selbstmanagement-Ausbildungsprogramm
Intervention gemäß dem erstellten Selbstmanagement-Bildungsprogramm
Verhalten: Selbstmanagement-Ausbildungsprogramm
Intervention durch ein Selbstmanagement-Schulungsprogramm, das auf der Zusammenfassung von Beweisen und Expertenkorrespondenz basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverwaltung
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts etwa 5 Tage und nach der Entlassung 1 Monat
Fragebogen zum Selbstmanagementverhalten von Patienten mit Enterostomien. Der Fragebogen hat eine Gesamtpunktzahl von 40–200, wobei höhere Punktzahlen mit einem besseren Verhalten bei der Stoma-Selbstverwaltung verbunden sind.
während des Krankenhausaufenthalts etwa 5 Tage und nach der Entlassung 1 Monat
Die Lebensqualität
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts etwa 5 Tage und nach der Entlassung 1 Monat
City of Hope Fragebogen zur Lebensqualität – Stoma, COH-QOL-OQ. Die Skala hat einen Gesamtscore von 0-320, wobei höhere Scores mit einer höheren Lebensqualität verbunden sind.
während des Krankenhausaufenthalts etwa 5 Tage und nach der Entlassung 1 Monat
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts etwa 5 Tage und nach der Entlassung 1 Monat
Zarit Burden Interview, ZBI. Die Skala wird auf einer Gesamtskala von 0-88 bewertet, wobei je höher die Punktzahl, desto höher die Belastung für die Pflegekraft.
während des Krankenhausaufenthalts etwa 5 Tage und nach der Entlassung 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuxi No. 2 People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wuxi2PH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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