Posztoperatív önkezelési oktatási program kidolgozása és validálása enterostomiás idős betegek számára
2024. május 14. frissítette: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Posztoperatív önmenedzselési oktatási program felépítése és érvényesítése
Ennek az intervenciós tanulmánynak az volt a célja, hogy megértse az önmenedzselési oktatási program hatását az önmenedzselési készségekre, az életminőségre és a gondozói terhekre az enterostomiás idős betegeknél.
Arra a fő kérdésre kíván választ adni, hogy egy önmenedzselési oktatási program javíthatja-e az önmenedzselési készségeket, az életminőséget, és csökkentheti-e a családgondozói terheket az enterostomiás idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 214001
- Yan Xue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥60 év
- első enterostomiás műtét
- tájékozott beleegyezését adja a tanulmányban való önkéntes részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- verbális kommunikációs zavar; kognitív diszfunkció vagy mentális betegség anamnézisében;
- látás- és kézi mozgássérült, aki nem tudja elvégezni a sztómaápolási műveleteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozás
Rutinszerű gondozási intézkedések megtétele
|
|
|
Kísérleti: önmenedzselési oktatási program
Beavatkozás a felépített önmenedzselési nevelési programnak megfelelően
|
Beavatkozás a bizonyítékok összegzésével és szakértői levelezéssel felépített önmenedzselési oktatási programon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önálló gazdálkodás
Időkeret: kórházi kezelés alatt, kb. 5 nap és hazabocsátás után 1 hónap
|
Önmenedzselési viselkedés kérdőív enterostomiás betegek számára.
A kérdőív összpontszáma 40-200, a magasabb pontszámok jobb sztóma-önkezelési magatartáshoz kapcsolódnak.
|
kórházi kezelés alatt, kb. 5 nap és hazabocsátás után 1 hónap
|
|
az életminőség
Időkeret: kórházi kezelés alatt, kb. 5 nap és hazabocsátás után 1 hónap
|
A remény városa Életminőség-osztómiás kérdőív, COH-QOL-OQ.
A skála összpontszáma 0-320, a magasabb pontszámok magasabb életminőséggel járnak.
|
kórházi kezelés alatt, kb. 5 nap és hazabocsátás után 1 hónap
|
|
Gondozói teher
Időkeret: kórházi kezelés alatt, kb. 5 nap és hazabocsátás után 1 hónap
|
Zarit Burden interjú, ZBI.
A skálát egy 0-88-ig terjedő összskálán értékelik, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb teher nehezedik a gondozóra.
|
kórházi kezelés alatt, kb. 5 nap és hazabocsátás után 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wuxi2PH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .