- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06392646
Construção e validação de um programa de educação de autogestão pós-operatória para pacientes idosos com enterostomias
26 de julho de 2024 atualizado por: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Construção e Validação de um Programa de Educação em Autogestão Pós-Operatória
O objetivo deste estudo de intervenção foi compreender o impacto de um programa de educação de autogestão nas habilidades de autogestão, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador em pacientes idosos com enterostomias.
O objetivo é responder à questão principal de saber se um programa de educação de autogestão pode melhorar as habilidades de autogestão, a qualidade de vida e reduzir a sobrecarga do cuidador familiar em pacientes idosos com enterostomias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214001
- Yan Xue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥60 anos
- primeira cirurgia de enterostomia
- consentimento informado para participar voluntariamente deste estudo.
Critério de exclusão:
- distúrbio de comunicação verbal; disfunção cognitiva ou história de doença mental;
- deficiência de mobilidade visual e manual, incapaz de realizar operações de cuidados com o estoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: cuidados de rotina
Tomando medidas de cuidados de rotina
|
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Experimental: programa de educação de autogestão
Intervenção de acordo com o programa de educação para autogestão construído
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Intervenção através de um programa de educação de autogestão construído através de resumo de evidências e correspondência de especialistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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auto Gerenciamento
Prazo: durante a internação, aproximadamente 5 dias e pós-alta, 1 mês
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Questionário de comportamento de autogestão para pacientes com enterostomias.
O questionário tem uma pontuação total de 40-200, sendo que pontuações mais altas estão associadas a melhores comportamentos de autogestão do estoma.
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durante a internação, aproximadamente 5 dias e pós-alta, 1 mês
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a qualidade de vida
Prazo: durante a internação, aproximadamente 5 dias e pós-alta, 1 mês
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Questionário de qualidade de vida sobre ostomia da Cidade da Esperança, COH-QOL-OQ.
A escala tem pontuação total de 0 a 320, sendo que pontuações mais altas estão associadas a maior qualidade de vida.
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durante a internação, aproximadamente 5 dias e pós-alta, 1 mês
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: durante a internação, aproximadamente 5 dias e pós-alta, 1 mês
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Entrevista com Zarit Burden, ZBI.
A escala é pontuada numa escala total de 0-88, sendo que quanto maior for a pontuação, maior será a sobrecarga para o cuidador.
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durante a internação, aproximadamente 5 dias e pós-alta, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Wuxi2PH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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