- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392646
Konstruktion och validering av ett postoperativt utbildningsprogram för självförvaltning för äldre patienter med enterostomi
26 juli 2024 uppdaterad av: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Konstruktion och validering av ett postoperativt utbildningsprogram för självförvaltning
Syftet med denna interventionsstudie var att förstå effekten av ett utbildningsprogram för självförvaltning på självförvaltningsförmåga, livskvalitet och vårdgivares börda hos äldre patienter med enterostomi.
Det syftar till att besvara huvudfrågan om huruvida ett utbildningsprogram för självförvaltning kan förbättra självförvaltningsförmåga, livskvalitet och minska bördan för familjevårdare hos äldre patienter med enterostomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214001
- Yan Xue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥60 år
- första enterostomioperationen
- informerat samtycke att frivilligt delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- verbal kommunikationsstörning; kognitiv dysfunktion eller historia av psykisk sjukdom;
- syn och manuell rörelsehinder som inte kan utföra stomivårdsoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: rutinvård
Vidta rutinmässiga vårdåtgärder
|
|
|
Experimentell: utbildningsprogram för självförvaltning
Intervention i enlighet med det konstruerade självförvaltningsutbildningsprogrammet
|
Intervention genom ett utbildningsprogram för självförvaltning konstruerat genom sammanfattning av bevis och expertkorrespondens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självhantering
Tidsram: under sjukhusvistelse, cirka 5 dagar och efter utskrivning, 1 månad
|
Självförvaltningsbeteende frågeformulär för patienter med enterostomi.
Enkäten har en totalpoäng på 40-200, där högre poäng är förknippade med bättre självhanteringsbeteenden för stomi.
|
under sjukhusvistelse, cirka 5 dagar och efter utskrivning, 1 månad
|
|
livskvaliteten
Tidsram: under sjukhusvistelse, cirka 5 dagar och efter utskrivning, 1 månad
|
City of Hope Life Quality of Life-Stomi frågeformulär, COH-QOL-OQ.
Skalan har en totalpoäng på 0-320, där högre poäng förknippas med högre livskvalitet.
|
under sjukhusvistelse, cirka 5 dagar och efter utskrivning, 1 månad
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: under sjukhusvistelse, cirka 5 dagar och efter utskrivning, 1 månad
|
Zarit Burden Intervju, ZBI.
Skalan poängsätts på en total skala från 0-88, med ju högre poäng desto högre belastning på vårdaren.
|
under sjukhusvistelse, cirka 5 dagar och efter utskrivning, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Wuxi2PH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .