Constructie en validatie van een postoperatief zelfmanagementeducatieprogramma voor oudere patiënten met enterostomieën
26 juli 2024 bijgewerkt door: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Constructie en validatie van een postoperatief educatieprogramma voor zelfmanagement
Het doel van deze interventiestudie was om inzicht te krijgen in de impact van een zelfmanagementeducatieprogramma op de zelfmanagementvaardigheden, de kwaliteit van leven en de belasting van de zorgverlener bij oudere patiënten met een enterostomie.
Het doel is om de hoofdvraag te beantwoorden: of een educatieprogramma over zelfmanagement de zelfmanagementvaardigheden en de kwaliteit van leven kan verbeteren en de last van mantelzorgers kan verminderen bij oudere patiënten met een enterostomie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214001
- Yan Xue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥60 jaar
- eerste enterostomieoperatie
- geïnformeerde toestemming om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- verbale communicatiestoornis; cognitieve disfunctie of geschiedenis van psychische aandoeningen;
- visuele en manuele mobiliteitsbeperking, niet in staat om stomazorgoperaties uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorg
Het nemen van routinematige zorgmaatregelen
|
|
|
Experimenteel: opleidingsprogramma voor zelfmanagement
Interventie conform het opgebouwde zelfmanagement-educatieprogramma
|
Interventie door middel van een educatieprogramma voor zelfmanagement, opgebouwd door samenvatting van bewijsmateriaal en correspondentie met deskundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfmanagement
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, ongeveer 5 dagen en na ontslag, 1 maand
|
Zelfmanagementgedragsvragenlijst voor patiënten met enterostomieën.
De vragenlijst heeft een totaalscore van 40-200, waarbij hogere scores verband houden met beter zelfmanagementgedrag van de stoma.
|
tijdens ziekenhuisopname, ongeveer 5 dagen en na ontslag, 1 maand
|
|
de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, ongeveer 5 dagen en na ontslag, 1 maand
|
City of Hope Levenskwaliteit-stomavragenlijst, COH-QOL-OQ.
De schaal heeft een totaalscore van 0-320, waarbij hogere scores verband houden met een hogere kwaliteit van leven.
|
tijdens ziekenhuisopname, ongeveer 5 dagen en na ontslag, 1 maand
|
|
Last van de verzorger
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, ongeveer 5 dagen en na ontslag, 1 maand
|
Zarit Burden-interview, ZBI.
De schaal wordt gescoord op een totale schaal van 0-88, waarbij hoe hoger de score, hoe hoger de last voor de mantelzorger.
|
tijdens ziekenhuisopname, ongeveer 5 dagen en na ontslag, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Wuxi2PH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .