Construction et validation d'un programme d'éducation à l'autogestion postopératoire pour les patients âgés atteints d'entérostomies
14 mai 2024 mis à jour par: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Construction et validation d'un programme d'éducation à l'autogestion postopératoire
Le but de cette étude d'intervention était de comprendre l'impact d'un programme d'éducation à l'autogestion sur les compétences d'autogestion, la qualité de vie et le fardeau des soignants chez les patients âgés atteints d'entérostomies.
Il vise à répondre à la question principale de savoir si un programme d'éducation à l'autogestion peut améliorer les compétences d'autogestion, la qualité de vie et réduire le fardeau des soignants familiaux chez les patients âgés atteints d'entérostomies.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine, 214001
- Yan Xue
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥60 ans
- première opération d'entérostomie
- consentement éclairé pour participer volontairement à cette étude.
Critère d'exclusion:
- trouble de la communication verbale ; dysfonctionnement cognitif ou antécédents de maladie mentale ;
- déficience de mobilité visuelle et manuelle incapable d'effectuer des opérations de soins de stomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins courants
Prendre des mesures de soins de routine
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Expérimental: programme d'éducation à l'autogestion
Intervention conformément au programme d'éducation à l'autogestion construit
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Intervention à travers un programme d'éducation à l'autogestion construit par la synthèse de preuves et la correspondance d'experts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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autogestion
Délai: pendant l'hospitalisation, environ 5 jours et après la sortie, 1 mois
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Questionnaire sur le comportement d'autogestion pour les patients atteints d'entérostomies.
Le questionnaire a un score total de 40 à 200, les scores plus élevés étant associés à de meilleurs comportements d'autogestion de la stomie.
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pendant l'hospitalisation, environ 5 jours et après la sortie, 1 mois
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la qualité de vie
Délai: pendant l'hospitalisation, environ 5 jours et après la sortie, 1 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie-stomie de City of Hope, COH-QOL-OQ.
L'échelle a un score total de 0 à 320, les scores plus élevés étant associés à une meilleure qualité de vie.
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pendant l'hospitalisation, environ 5 jours et après la sortie, 1 mois
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Fardeau des soignants
Délai: pendant l'hospitalisation, environ 5 jours et après la sortie, 1 mois
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Entretien avec Zarit Burden,ZBI.
L'échelle est notée sur une échelle totale de 0 à 88, plus le score est élevé, plus la charge pesant sur le soignant est élevée.
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pendant l'hospitalisation, environ 5 jours et après la sortie, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Wuxi2PH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .