- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06392646
Costruzione e validazione di un programma educativo sull'autogestione postoperatoria per pazienti anziani con enterostomia
14 maggio 2024 aggiornato da: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Costruzione e validazione di un programma educativo di autogestione postoperatoria
Lo scopo di questo studio di intervento era comprendere l’impatto di un programma educativo di autogestione sulle capacità di autogestione, sulla qualità della vita e sul carico del caregiver nei pazienti anziani con enterostomia.
Mira a rispondere alla domanda principale se un programma educativo sull’autogestione possa migliorare le capacità di autogestione, la qualità della vita e ridurre il carico del caregiver familiare nei pazienti anziani con enterostomia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214001
- Yan Xue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 60 anni
- primo intervento di enterostomia
- consenso informato a partecipare volontariamente a questo studio.
Criteri di esclusione:
- disturbo della comunicazione verbale; disfunzione cognitiva o storia di malattia mentale;
- compromissione della mobilità visiva e manuale incapace di eseguire operazioni di cura della stomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: cure di routine
Adottare misure di cura di routine
|
|
Sperimentale: programma di educazione all’autogestione
Intervento in conformità con il programma educativo di autogestione costruito
|
Intervento attraverso un programma di educazione all'autogestione costruito attraverso il riepilogo delle prove e la corrispondenza di esperti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
autogestione
Lasso di tempo: durante il ricovero, circa 5 giorni e dopo la dimissione, 1 mese
|
Questionario sul comportamento di autogestione per pazienti con enterostomia.
Il questionario ha un punteggio totale compreso tra 40 e 200, con punteggi più alti associati a migliori comportamenti di autogestione della stomia.
|
durante il ricovero, circa 5 giorni e dopo la dimissione, 1 mese
|
la qualità della vita
Lasso di tempo: durante il ricovero, circa 5 giorni e dopo la dimissione, 1 mese
|
Questionario sulla qualità della vita sulla stomia della Città della Speranza, COH-QOL-OQ.
La scala ha un punteggio totale compreso tra 0 e 320, dove i punteggi più alti sono associati a una migliore qualità della vita.
|
durante il ricovero, circa 5 giorni e dopo la dimissione, 1 mese
|
Onere del caregiver
Lasso di tempo: durante il ricovero, circa 5 giorni e dopo la dimissione, 1 mese
|
Intervista a Zarit Burden, ZBI.
La scala viene valutata su una scala totale da 0 a 88, dove più alto è il punteggio, maggiore è il peso a carico dell'assistente.
|
durante il ricovero, circa 5 giorni e dopo la dimissione, 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wuxi2PH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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