- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06392646
Konstruksjon og validering av et postoperativt utdanningsprogram for selvledelse for eldre pasienter med enterostomi
26. juli 2024 oppdatert av: Xue Yan, Wuxi No. 2 People's Hospital
Konstruksjon og validering av et postoperativt utdanningsprogram for selvledelse
Hensikten med denne intervensjonsstudien var å forstå effekten av et utdanningsprogram for selvledelse på selvledelsesferdigheter, livskvalitet og omsorgsbyrde hos eldre pasienter med enterostomi.
Den tar sikte på å svare på hovedspørsmålet om et utdanningsprogram for selvledelse kan forbedre selvledelsesferdigheter, livskvalitet og redusere belastningen på familieomsorgen hos eldre pasienter med enterostomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214001
- Yan Xue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥60 år
- første enterostomioperasjon
- informert samtykke til å delta frivillig i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- verbal kommunikasjonsforstyrrelse; kognitiv dysfunksjon eller historie med psykisk sykdom;
- visuell og manuell bevegelseshemning ute av stand til å utføre stomipleieoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Å ta rutinemessige omsorgstiltak
|
|
|
Eksperimentell: utdanningsprogram for selvledelse
Intervensjon i henhold til det konstruerte utdanningsprogrammet for selvledelse
|
Intervensjon gjennom et utdanningsprogram for selvledelse konstruert gjennom bevisoppsummering og ekspertkorrespondanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvledelse
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, ca. 5 dager og etter utskrivning, 1 måned
|
Selvledelsesatferdsspørreskjema for pasienter med enterostomi.
Spørreskjemaet har en totalskåre på 40-200, hvor høyere skår er assosiert med bedre atferd med selvbehandling av stomi.
|
under sykehusinnleggelse, ca. 5 dager og etter utskrivning, 1 måned
|
|
livskvaliteten
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, ca. 5 dager og etter utskrivning, 1 måned
|
City of Hope Livskvalitet-stomi spørreskjema, COH-QOL-OQ.
Skalaen har en totalskåre på 0-320, hvor høyere skår er assosiert med høyere livskvalitet.
|
under sykehusinnleggelse, ca. 5 dager og etter utskrivning, 1 måned
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, ca. 5 dager og etter utskrivning, 1 måned
|
Zarit Burden-intervju, ZBI.
Skalaen skåres på en totalskala fra 0-88, med jo høyere skår, desto høyere belastning på omsorgspersonen.
|
under sykehusinnleggelse, ca. 5 dager og etter utskrivning, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Wuxi2PH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .